Г004-00110-00/02936619 | РЗН 2024/23886
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936619 | РЗН 2024/23886
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23886
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936619
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Рукоять ларингоскопа KAWE, в вариантах исполнения, с принадлежностями
Варианты исполнения: 1. Рукоять фиброоптическая с ксеноновым освещением 2,5В малая, артикул 03.41005.711, в составе: - Рукоять малая - 1 шт.; - Лампа ксеноновая 2,5В, артикул 12.75141.003 - 1 шт.; - Руководство по применению - 1 шт. 2. Рукоять фиброоптическая с ксеноновым освещением 2,5В малая с аккумулятором, артикул 03.41105.711, в составе: - Рукоять малая - 1 шт.; - Лампа ксеноновая 2,5В, артикул 12.75141.003 - 1 шт.; - Аккумулятор 2,5В, артикул 12.80110.712 - 1 шт.; - Руководство по применению - 1 шт. 3. Рукоять фиброоптическая с ксеноновым освещением 2,5В средняя, артикул 03.41000.721, в составе: - Рукоять средняя - 1 шт.; - Лампа ксеноновая 2,5В, артикул 12.75141.003 - 1 шт.; - Руководство по применению - 1 шт. 4. Рукоять фиброоптическая с ксеноновым освещением 2,5В средняя с аккумулятором, артикул 03.41100.721, в составе: - Рукоять средняя - 1 шт.; - Лампа ксеноновая 2,5В, артикул 12.75141.003 - 1 шт.; - Аккумулятор 2,5В, артикул 12.80110.722 - 1 шт.; - Руководство по применению - 1 шт. 5. Рукоять фиброоптическая с ксеноновым освещением 2,5В большая, артикул 03.41000.731, в составе: - Рукоять большая - 1 шт.; - Лампа ксеноновая 2,5В, артикул 12.75141.003 - 1 шт.; - Руководство по применению - 1 шт. 6. Рукоять фиброоптическая с ксеноновым освещением 2,5В короткая, артикул 03.41000.741, в составе: - Рукоять короткая - 1 шт.; - Лампа ксеноновая 2,5В, артикул 12.75141.003 - 1 шт.; - Руководство по применению - 1 шт. 7. Рукоять фиброоптическая с ксеноновым освещением 2,5В средняя эконом, артикул 03.41001.721, в составе: - Рукоять средняя эконом - 1 шт.; - Лампа ксеноновая 2,5В, артикул 12.75141.003 - 1 шт.; - Руководство по применению - 1 шт. 8. Рукоять фиброоптическая с ксеноновым освещением 3,5В малая с аккумулятором, артикул 03.41015.711, в составе: - Рукоять малая - 1 шт.; - Лампа ксеноновая 3,5В, артикул 12.75244.013 - 1 шт.; - Аккумулятор 3,5В, артикул 12.80120.712 - 1 шт.; - Руководство по применению - 1 шт. 9. Рукоять фиброоптическая с ксеноновым освещением 3,5В средняя с аккумулятором, артикул 03.41010.521, в составе: - Рукоять средняя - 1 шт.; - Лампа ксеноновая 3,5В, артикул 12.75244.013 - 1 шт.; - Аккумулятор 3,5В, артикул 12.80220.722 - 1 шт.; - Руководство по применению - 1 шт. 10. Рукоять фиброоптическая с ксеноновым освещением 3,5В средняя с аккумулятором и со встроенной вилкой, артикул 03.41000.811, в составе: - Рукоять средняя - 1 шт.; - Лампа ксеноновая 3,5В, артикул 12.75244.013 - 1 шт.; - Аккумулятор 3,5В, артикул 12.80120.742 - 1 шт.; - Руководство по применению - 1 шт. 11. Рукоять фиброоптическая со светодиодным освещением стандартной яркости 2,5В малая, артикул 03.41020.711, в составе: - Рукоять малая - 1 шт.; - Лампа светодиодная 2,5В, артикул 12.75154.003 - 1 шт.; - Руководство по применению - 1 шт. 12. Рукоять фиброоптическая со светодиодным освещением стандартной яркости 2,5В средняя, артикул 03.41020.721, в составе: - Рукоять средняя - 1 шт.; - Лампа светодиодная 2,5В, артикул 12.75154.003 - 1 шт.; - Руководство по применению - 1 шт. 13. Рукоять фиброоптическая со светодиодным освещением стандартной яркости 2,5В короткая, артикул 03.41020.741, в составе: - Рукоять короткая - 1 шт.; - Лампа светодиодная 2,5В, артикул 12.75154.003 - 1 шт.; - Руководство по применению - 1 шт. 14. Рукоять фиброоптическая со светодиодным освещением повышенной яркости 2,5В малая, артикул 03.41030.711, в составе: - Рукоять малая - 1 шт.; - Лампа светодиодная повышенной яркости 2,5В, артикул 12.75151.003 - 1 шт.; - Руководство по применению - 1 шт. 15. Рукоять фиброоптическая со светодиодным освещением повышенной яркости 2,5В средняя, артикул 03.41030.721, в составе: - Рукоять средняя - 1 шт.; - Лампа светодиодная повышенной яркости 2,5В, артикул 12.75151.003 - 1 шт.; - Руководство по применению - 1 шт. 16. Рукоять фиброоптическая со светодиодным освещением повышенной яркости 2,5В короткая, артикул 03.41030.741, в составе: - Рукоять короткая - 1 шт.; - Лампа светодиодная повышенной яркости 2,5В, артикул 12.75151.003 - 1 шт.; - Руководство по применению - 1 шт. 17. Рукоять фиброоптическая со светодиодным освещением повышенной яркости 3,5В малая с аккумулятором, артикул 03.41145.711, в составе: - Рукоять малая - 1 шт,; - Лампа светодиодная повышенной яркости 3,5В, артикул 12.75251.003 - 1 шт.; - Аккумулятор 3,5В, артикул 12.80120.712 - 1 шт.; - Руководство по применению - 1 шт. 18. Рукоять фиброоптическая со светодиодным освещением повышенной яркости 3,5В средняя с аккумулятором, артикул 03.41140.521, в составе: - Рукоять средняя - 1 шт.; - Лампа светодиодная повышенной яркости 3,5В, артикул 12.75251.003 - 1 шт.; - Аккумулятор 3,5В, артикул 12.80220.722 - 1 шт.; - Руководство по применению - 1 шт. 19. Рукоять стандартного освещения 2,5В малая, артикул 03.11000.711, в составе: - Рукоять малая - 1 шт.; - Руководство по применению - 1 шт. 20. Рукоять стандартного освещения 2,5В средняя, артикул 03.11000.721, в составе: - Рукоять средняя - 1 шт.; - Руководство по применению - 1 шт. 21. Рукоять стандартного освещения 2,5В большая, артикул 03.11000.731, в составе: - Рукоять большая - 1 шт.; - Руководство по применению - 1 шт. 22. Рукоять стандартного освещения 2,5В средняя эконом, артикул 03.11001.721, в составе: - Рукоять средняя - 1 шт.; - Руководство по применению - 1 шт. Принадлежности: - Сменная лампа для ксеноновых рукоятей 2,5В, артикул 12.75141.003 - 6 шт. (при необходимости); - Сменная лампа для ксеноновых Рукоятей 3,5В, артикул 12.75244.013 - 6 шт. (при необходимости); - Сменная лампа для светодиодных Рукоятей стандартной яркости 2,5В, артикул 12.75154.003 - 1 шт. (при необходимости); - Сменная лампа для светодиодных Рукоятей повышенной яркости 2,5В, артикул 12.75151.003 - 1 шт. (при необходимости); - Сменная лампа для светодиодных рукоятей повышенной яркости 3,5В, артикул 12.75251.003 - 1 шт. (при необходимости); - Сменный аккумулятор для малой рукояти 2,5В, артикул 12.80110.712 - 1 шт. (при необходимости); - Сменный аккумулятор для средней рукояти 2,5В, артикул 12.80110.722 - 1 шт. (при необходимости); - Сменный аккумулятор для малой рукояти 3,5В, артикул 12.80120.712 - 1 шт. (при необходимости); - Сменный аккумулятор для средней рукояти 3,5В, артикул 12.80220.722 - 1 шт. (при необходимости); - Сменный аккумулятор для средней рукояти 3,5В со встроенной вилкой, артикул 12.80120.742 - 1 шт. (при необходимости); - Зарядное устройство MedCharge4000 для рукоятей, артикул 12.80005.002, (при необходимости) в составе: - база на 2 рукоятки - 1 шт.; - блок питания с сетевым шнуром - 1 шт.; - сменные штепсельные вилки стандартов: ЕС 240В / ВБ 240В / США 110В - по 1 шт. каждого варианта; - адаптер для рукояток (тип АА) - 2 шт.; - Кейс для ларингоскопа для двух клинков и рукояти, артикул 03.90051.261 - 1 шт. (при необходимости); - Кейс для ларингоскопа для трех клинков и рукояти, артикул 03.90001.261 - 1 шт. (при необходимости); - Кейс для ларингоскопа для пяти клинков и рукояти, артикул 03.90002.261 - 1 шт. (при необходимости); - Кейс для ларингоскопа для шести клинков и рукояти, артикул 03.90006.261 - 1 шт. (при необходимости); - Кейс для ларингоскопа для семи клинков и рукояти, артикул 03.90004.261 - 1 шт. (при необходимости); - Сумочка для ларингоскопа для четырех клинков и рукояти, артикул 03.90003.001 - 1 шт. (при необходимости).
Варианты исполнения: 1. Рукоять фиброоптическая с ксеноновым освещением 2,5В малая, артикул 03.41005.711, в составе: - Рукоять малая - 1 шт.; - Лампа ксеноновая 2,5В, артикул 12.75141.003 - 1 шт.; - Руководство по применению - 1 шт. 2. Рукоять фиброоптическая с ксеноновым освещением 2,5В малая с аккумулятором, артикул 03.41105.711, в составе: - Рукоять малая - 1 шт.; - Лампа ксеноновая 2,5В, артикул 12.75141.003 - 1 шт.; - Аккумулятор 2,5В, артикул 12.80110.712 - 1 шт.; - Руководство по применению - 1 шт. 3. Рукоять фиброоптическая с ксеноновым освещением 2,5В средняя, артикул 03.41000.721, в составе: - Рукоять средняя - 1 шт.; - Лампа ксеноновая 2,5В, артикул 12.75141.003 - 1 шт.; - Руководство по применению - 1 шт. 4. Рукоять фиброоптическая с ксеноновым освещением 2,5В средняя с аккумулятором, артикул 03.41100.721, в составе: - Рукоять средняя - 1 шт.; - Лампа ксеноновая 2,5В, артикул 12.75141.003 - 1 шт.; - Аккумулятор 2,5В, артикул 12.80110.722 - 1 шт.; - Руководство по применению - 1 шт. 5. Рукоять фиброоптическая с ксеноновым освещением 2,5В большая, артикул 03.41000.731, в составе: - Рукоять большая - 1 шт.; - Лампа ксеноновая 2,5В, артикул 12.75141.003 - 1 шт.; - Руководство по применению - 1 шт. 6. Рукоять фиброоптическая с ксеноновым освещением 2,5В короткая, артикул 03.41000.741, в составе: - Рукоять короткая - 1 шт.; - Лампа ксеноновая 2,5В, артикул 12.75141.003 - 1 шт.; - Руководство по применению - 1 шт. 7. Рукоять фиброоптическая с ксеноновым освещением 2,5В средняя эконом, артикул 03.41001.721, в составе: - Рукоять средняя эконом - 1 шт.; - Лампа ксеноновая 2,5В, артикул 12.75141.003 - 1 шт.; - Руководство по применению - 1 шт. 8. Рукоять фиброоптическая с ксеноновым освещением 3,5В малая с аккумулятором, артикул 03.41015.711, в составе: - Рукоять малая - 1 шт.; - Лампа ксеноновая 3,5В, артикул 12.75244.013 - 1 шт.; - Аккумулятор 3,5В, артикул 12.80120.712 - 1 шт.; - Руководство по применению - 1 шт. 9. Рукоять фиброоптическая с ксеноновым освещением 3,5В средняя с аккумулятором, артикул 03.41010.521, в составе: - Рукоять средняя - 1 шт.; - Лампа ксеноновая 3,5В, артикул 12.75244.013 - 1 шт.; - Аккумулятор 3,5В, артикул 12.80220.722 - 1 шт.; - Руководство по применению - 1 шт. 10. Рукоять фиброоптическая с ксеноновым освещением 3,5В средняя с аккумулятором и со встроенной вилкой, артикул 03.41000.811, в составе: - Рукоять средняя - 1 шт.; - Лампа ксеноновая 3,5В, артикул 12.75244.013 - 1 шт.; - Аккумулятор 3,5В, артикул 12.80120.742 - 1 шт.; - Руководство по применению - 1 шт. 11. Рукоять фиброоптическая со светодиодным освещением стандартной яркости 2,5В малая, артикул 03.41020.711, в составе: - Рукоять малая - 1 шт.; - Лампа светодиодная 2,5В, артикул 12.75154.003 - 1 шт.; - Руководство по применению - 1 шт. 12. Рукоять фиброоптическая со светодиодным освещением стандартной яркости 2,5В средняя, артикул 03.41020.721, в составе: - Рукоять средняя - 1 шт.; - Лампа светодиодная 2,5В, артикул 12.75154.003 - 1 шт.; - Руководство по применению - 1 шт. 13. Рукоять фиброоптическая со светодиодным освещением стандартной яркости 2,5В короткая, артикул 03.41020.741, в составе: - Рукоять короткая - 1 шт.; - Лампа светодиодная 2,5В, артикул 12.75154.003 - 1 шт.; - Руководство по применению - 1 шт. 14. Рукоять фиброоптическая со светодиодным освещением повышенной яркости 2,5В малая, артикул 03.41030.711, в составе: - Рукоять малая - 1 шт.; - Лампа светодиодная повышенной яркости 2,5В, артикул 12.75151.003 - 1 шт.; - Руководство по применению - 1 шт. 15. Рукоять фиброоптическая со светодиодным освещением повышенной яркости 2,5В средняя, артикул 03.41030.721, в составе: - Рукоять средняя - 1 шт.; - Лампа светодиодная повышенной яркости 2,5В, артикул 12.75151.003 - 1 шт.; - Руководство по применению - 1 шт. 16. Рукоять фиброоптическая со светодиодным освещением повышенной яркости 2,5В короткая, артикул 03.41030.741, в составе: - Рукоять короткая - 1 шт.; - Лампа светодиодная повышенной яркости 2,5В, артикул 12.75151.003 - 1 шт.; - Руководство по применению - 1 шт. 17. Рукоять фиброоптическая со светодиодным освещением повышенной яркости 3,5В малая с аккумулятором, артикул 03.41145.711, в составе: - Рукоять малая - 1 шт,; - Лампа светодиодная повышенной яркости 3,5В, артикул 12.75251.003 - 1 шт.; - Аккумулятор 3,5В, артикул 12.80120.712 - 1 шт.; - Руководство по применению - 1 шт. 18. Рукоять фиброоптическая со светодиодным освещением повышенной яркости 3,5В средняя с аккумулятором, артикул 03.41140.521, в составе: - Рукоять средняя - 1 шт.; - Лампа светодиодная повышенной яркости 3,5В, артикул 12.75251.003 - 1 шт.; - Аккумулятор 3,5В, артикул 12.80220.722 - 1 шт.; - Руководство по применению - 1 шт. 19. Рукоять стандартного освещения 2,5В малая, артикул 03.11000.711, в составе: - Рукоять малая - 1 шт.; - Руководство по применению - 1 шт. 20. Рукоять стандартного освещения 2,5В средняя, артикул 03.11000.721, в составе: - Рукоять средняя - 1 шт.; - Руководство по применению - 1 шт. 21. Рукоять стандартного освещения 2,5В большая, артикул 03.11000.731, в составе: - Рукоять большая - 1 шт.; - Руководство по применению - 1 шт. 22. Рукоять стандартного освещения 2,5В средняя эконом, артикул 03.11001.721, в составе: - Рукоять средняя - 1 шт.; - Руководство по применению - 1 шт. Принадлежности: - Сменная лампа для ксеноновых рукоятей 2,5В, артикул 12.75141.003 - 6 шт. (при необходимости); - Сменная лампа для ксеноновых Рукоятей 3,5В, артикул 12.75244.013 - 6 шт. (при необходимости); - Сменная лампа для светодиодных Рукоятей стандартной яркости 2,5В, артикул 12.75154.003 - 1 шт. (при необходимости); - Сменная лампа для светодиодных Рукоятей повышенной яркости 2,5В, артикул 12.75151.003 - 1 шт. (при необходимости); - Сменная лампа для светодиодных рукоятей повышенной яркости 3,5В, артикул 12.75251.003 - 1 шт. (при необходимости); - Сменный аккумулятор для малой рукояти 2,5В, артикул 12.80110.712 - 1 шт. (при необходимости); - Сменный аккумулятор для средней рукояти 2,5В, артикул 12.80110.722 - 1 шт. (при необходимости); - Сменный аккумулятор для малой рукояти 3,5В, артикул 12.80120.712 - 1 шт. (при необходимости); - Сменный аккумулятор для средней рукояти 3,5В, артикул 12.80220.722 - 1 шт. (при необходимости); - Сменный аккумулятор для средней рукояти 3,5В со встроенной вилкой, артикул 12.80120.742 - 1 шт. (при необходимости); - Зарядное устройство MedCharge4000 для рукоятей, артикул 12.80005.002, (при необходимости) в составе: - база на 2 рукоятки - 1 шт.; - блок питания с сетевым шнуром - 1 шт.; - сменные штепсельные вилки стандартов: ЕС 240В / ВБ 240В / США 110В - по 1 шт. каждого варианта; - адаптер для рукояток (тип АА) - 2 шт.; - Кейс для ларингоскопа для двух клинков и рукояти, артикул 03.90051.261 - 1 шт. (при необходимости); - Кейс для ларингоскопа для трех клинков и рукояти, артикул 03.90001.261 - 1 шт. (при необходимости); - Кейс для ларингоскопа для пяти клинков и рукояти, артикул 03.90002.261 - 1 шт. (при необходимости); - Кейс для ларингоскопа для шести клинков и рукояти, артикул 03.90006.261 - 1 шт. (при необходимости); - Кейс для ларингоскопа для семи клинков и рукояти, артикул 03.90004.261 - 1 шт. (при необходимости); - Сумочка для ларингоскопа для четырех клинков и рукояти, артикул 03.90003.001 - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОЛИМПИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
198216, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Княжево, пр-кт Народного Ополчения, д. 22, стр. 4, помещ. 18-Н, ком. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
198216, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Княжево, пр-кт Народного Ополчения, д. 22, стр. 4, помещ. 18-Н, ком. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КИРХНЕР & ВИЛЬГЕЛЬМ ГмбХ + Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, KIRCHNER & WILHELM GmbH + Co. KG, Eberhardstr. 56, 71679 Asperg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, KIRCHNER & WILHELM GmbH + Co. KG, Eberhardstr. 56, 71679 Asperg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
230080
Адрес
KIRCHNER & WILHELM GmbH + Co. KG, Eberhardstr. 56, 71679 Asperg, Germany