Г004-00110-00/02940591 | РЗН 2024/23884
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940591 | РЗН 2024/23884
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23884
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940591
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления аллеля HLA-B*5701 человека методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест-Генетика HLA-B*5701)" по ТУ 21.20.23-193-23548172-2024
в составе: 1. Контрольный образец (КО) - 1 пробирка, 1 мл. 2. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка, 1 мл. 3. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 48 пробирок. 4. Элюирующий раствор «Генетика 2» - 2 флакона по 12 мл. 5. Оптическая плёнка - 1 лист. 6. Вкладыш со штрих-кодом - 1 шт. В комплект поставки входят: 1. Набор реагентов. 2. Инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции). Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте http://www.vector-best.ru.
в составе: 1. Контрольный образец (КО) - 1 пробирка, 1 мл. 2. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка, 1 мл. 3. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 48 пробирок. 4. Элюирующий раствор «Генетика 2» - 2 флакона по 12 мл. 5. Оптическая плёнка - 1 лист. 6. Вкладыш со штрих-кодом - 1 шт. В комплект поставки входят: 1. Набор реагентов. 2. Инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции). Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте http://www.vector-best.ru.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
140730
Адрес
АО "Вектор-Бест", 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36; АО "Вектор-Бест", 630117, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3; АО "Вектор-Бест", 630117, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1