Г004-00110-00/02940538 | РЗН 2024/23882
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940538 | РЗН 2024/23882
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23882
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940538
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления антигенов вирусов гриппа типов А и В методом иммунохроматографического анализа "Ампли Тест® Influenza A/B-ИХА" по ТУ 20.59.52-040-01897400-2024
, в вариантах исполнения: Вариант № 1, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Буферный раствор 0,3 мл - 1 шт. 3. Пробирка для экстракции с насадкой-капельницей - 1 шт. 4. Зонд тип А3 универсальный по ТУ 9436-002-98349125-2016 производства ООО «Медицинские изделия», РФ (РУ № РЗН 2018/7058) - 1 шт. 5. Инструкция по применению. 6. Паспорт качества. Вариант № 2, в составе: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Буферный раствор 0,3 мл - 20 шт. 3. Пробирка для экстракции с насадкой-капельницей - 20 шт., в групповой упаковке. 4. Зонд тип А3 универсальный по ТУ 9436-002-98349125-2016 производства ООО «Медицинские изделия», РФ (РУ № РЗН 2018/7058) - 20 шт. 5. Инструкция по применению. 6. Паспорт качества.
, в вариантах исполнения: Вариант № 1, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Буферный раствор 0,3 мл - 1 шт. 3. Пробирка для экстракции с насадкой-капельницей - 1 шт. 4. Зонд тип А3 универсальный по ТУ 9436-002-98349125-2016 производства ООО «Медицинские изделия», РФ (РУ № РЗН 2018/7058) - 1 шт. 5. Инструкция по применению. 6. Паспорт качества. Вариант № 2, в составе: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Буферный раствор 0,3 мл - 20 шт. 3. Пробирка для экстракции с насадкой-капельницей - 20 шт., в групповой упаковке. 4. Зонд тип А3 универсальный по ТУ 9436-002-98349125-2016 производства ООО «Медицинские изделия», РФ (РУ № РЗН 2018/7058) - 20 шт. 5. Инструкция по применению. 6. Паспорт качества.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
295260
Адрес
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России, 119121, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1