Г004-00110-00/02941093 | РЗН 2024/23876
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941093 | РЗН 2024/23876
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23876
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941093
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для калибровки "Калибраторы MagnoLIA свободный Тестостерон", по ТУ 21.20.23-708-98539446-2023
в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: - калибровочная проба № 1, маркирована «Калибратор 1» - 1 шт. (2 мл); - калибровочная проба № 2, маркирована «Калибратор 2» - 1 шт. (1 мл); - калибровочная проба № 3, маркирована «Калибратор 3» - 1 шт. (1 мл); - калибровочная проба № 4, маркирована «Калибратор 4» - 1 шт. (2 мл); - инструкция по применению; - паспорт. II. Вариант исполнения 2, в составе: - калибровочная проба № 1, маркирована «Калибратор 1» - 5 шт. (по 2 мл); - калибровочная проба № 2, маркирована «Калибратор 2» - 5 шт. (по 1 мл); - калибровочная проба № 3, маркирована «Калибратор 3» - 5 шт. (по 1 мл); - калибровочная проба № 4, маркирована «Калибратор 4» - 5 шт. (по 2 мл); - инструкция по применению; - паспорт.
в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: - калибровочная проба № 1, маркирована «Калибратор 1» - 1 шт. (2 мл); - калибровочная проба № 2, маркирована «Калибратор 2» - 1 шт. (1 мл); - калибровочная проба № 3, маркирована «Калибратор 3» - 1 шт. (1 мл); - калибровочная проба № 4, маркирована «Калибратор 4» - 1 шт. (2 мл); - инструкция по применению; - паспорт. II. Вариант исполнения 2, в составе: - калибровочная проба № 1, маркирована «Калибратор 1» - 5 шт. (по 2 мл); - калибровочная проба № 2, маркирована «Калибратор 2» - 5 шт. (по 1 мл); - калибровочная проба № 3, маркирована «Калибратор 3» - 5 шт. (по 1 мл); - калибровочная проба № 4, маркирована «Калибратор 4» - 5 шт. (по 2 мл); - инструкция по применению; - паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Компания Алкор Био"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108200
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А