РЗН 2024/23873
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23873
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат на нижние конечности и туловище (ортез) по ТУ 32.50.22-001-0107154897-2023
в составе: 1. Мобильная база - 1 шт. 2. Левая часть мобильной базы - 1 шт. 3. Правая часть мобильной базы - 1 шт. 4. Соединительная планка мобильной базы - 1 шт. 5. Левая часть аппарата - 1 шт. 6. Правая часть аппарата - 1 шт. 7. Соединительная планка левой и правой частей аппарата - 1 шт. 8. Поясничная опора - 1 шт. 9. Левый стоподержатель - 1 шт. 10. Правый стоподержатель - 1 шт. 11. Вспомогательный рычаг - 2 шт. 12. Крепёж, в составе: 12.1. Винты м8хЗ - 2 шт. 12.2. Винты м8х3.5 - 4 шт. 12.3. Винты м8х4 - 4 шт. 13. Обшивка корсета - 1 шт. 14. Инструкция по применению - 1 экз. 15. Паспорт - 1 экз.
в составе: 1. Мобильная база - 1 шт. 2. Левая часть мобильной базы - 1 шт. 3. Правая часть мобильной базы - 1 шт. 4. Соединительная планка мобильной базы - 1 шт. 5. Левая часть аппарата - 1 шт. 6. Правая часть аппарата - 1 шт. 7. Соединительная планка левой и правой частей аппарата - 1 шт. 8. Поясничная опора - 1 шт. 9. Левый стоподержатель - 1 шт. 10. Правый стоподержатель - 1 шт. 11. Вспомогательный рычаг - 2 шт. 12. Крепёж, в составе: 12.1. Винты м8хЗ - 2 шт. 12.2. Винты м8х3.5 - 4 шт. 12.3. Винты м8х4 - 4 шт. 13. Обшивка корсета - 1 шт. 14. Инструкция по применению - 1 экз. 15. Паспорт - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ИП
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188800, Россия, Ленинградская область, г. Выборг, ул. Офицерская, д. 8, кв. 57
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188800, Россия, Ленинградская область, г. Выборг, ул. Офицерская, д. 8, кв. 57
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
256100
Адрес
ИП Титов Владимир Викторович, 188800, Ленинградская область, р-н Выборгский, г. Выборг, ул. Данилова, д. 15, помещ. 419