Г004-00110-00/02936702 | РЗН 2024/23871
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936702 | РЗН 2024/23871
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23871
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936702
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad
1. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad SS U/L (верхние/нижние), типоразмеры:
1.1. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad+ SS U/L .020 X .020, (651.0509), 10 шт./уп.
1.2. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad+ SS U/L .018 x .018, (651.0512), 10 шт./уп.
1.3. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad+ SS U/L .019 x .019, (651.0513), 10 шт./уп.
2. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad BT U/L (верхние/нижние), типоразмеры:
2.1. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad+ BT U/L .020 X .020, (646.0459), 10 шт./уп.
2.2. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad+ BT U/L .018 x .018, (646.0452), 10 шт./уп.
2.3. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad+ BT U/L .019 x .019, (646.0453), 10 шт./уп.
3. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad+ TA prestopped U/L типоразмеры:
3.1. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad+ TA prestopped U/L .014, (320.0501), 10 шт./уп.
3.2. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad+ TA prestopped U/L .016, (320.0502), 10 шт./уп.
3.3. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad+ TA prestopped U/L .020 X .020, (320.0509), 10 шт./уп.
3.4. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad+ TA prestopped U/L .018 X .018, (320.0512), 10 шт./уп.
4. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad++ TA prestopped U/L типоразмеры:
4.1. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad++ TA prestopped U/L .014, (320.0601) 10 шт./уп.
4.2. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad++ TA prestopped U/L .016, (320.0602) 10 шт./уп.
4.3. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad++ TA prestopped U/L .020 X .020, (320.0609) 10 шт./уп.
4.4. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad++ TA prestopped U/L .018 X .018, (320.0612) 10 шт./уп.
5. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad+ TA U/L типоразмеры:
5.1. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad+ TA U/L .014, (620.0501) 10 шт./уп.
5.2. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad+ TA U/L .016, (620.0502) 10 шт./уп.
5.3. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad+ TA U/L .020 X .020, (620.0509) 10 шт./уп.
5.4. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad+ TA U/L .018 X .018, (620.0512) 10 шт./уп.
6. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad++ TA U/L типоразмеры:
6.1. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad++ TA U/L .014, (620.0601) 10 шт./уп.
6.2. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad++ TA U/L .016, (620.0602) 10 шт./уп.
6.3. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad++ TA U/L .020 X .020, (620.0609) 10 шт./уп.
6.4. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad++ TA U/L .018 X .018, (620.0612) 10 шт./уп.
7. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad+ ULTRA SOFT TA U/L типоразмеры:
7.1. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad+ ULTRA SOFT TA prestopped .018 X .018 (300.0592), 10 шт./уп.
7.2. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad+ ULTRA SOFT TA prestopped .020 X .020 (300.0594), 10 шт./уп.
7.3. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad+ ULTRA SOFT TA .018 X .018 (600.0592) 10 шт./уп.
7.4. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad+ ULTRA SOFT TA .020 X .020 (600.0594) 10 шт./уп.
8. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad++ ULTRA SOFT TA U/L типоразмеры:
8.1. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad++ ULTRA SOFT TA prestopped.018 X .018 (300.0692) 10 шт./уп.
8.2. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad++ ULTRA SOFT TA prestopped .020 X .020 (300.0694) 10 шт./уп.
8.3. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad++ ULTRA SOFT TA .018 X .018 (600.0692) 10 шт./уп.
8.4. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad++ ULTRA SOFT TA .020 X .020 (600.0694) 10 шт./уп.
II. Инструкция по применению.
1. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad SS U/L (верхние/нижние), типоразмеры:
1.1. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad+ SS U/L .020 X .020, (651.0509), 10 шт./уп.
1.2. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad+ SS U/L .018 x .018, (651.0512), 10 шт./уп.
1.3. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad+ SS U/L .019 x .019, (651.0513), 10 шт./уп.
2. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad BT U/L (верхние/нижние), типоразмеры:
2.1. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad+ BT U/L .020 X .020, (646.0459), 10 шт./уп.
2.2. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad+ BT U/L .018 x .018, (646.0452), 10 шт./уп.
2.3. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad+ BT U/L .019 x .019, (646.0453), 10 шт./уп.
3. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad+ TA prestopped U/L типоразмеры:
3.1. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad+ TA prestopped U/L .014, (320.0501), 10 шт./уп.
3.2. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad+ TA prestopped U/L .016, (320.0502), 10 шт./уп.
3.3. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad+ TA prestopped U/L .020 X .020, (320.0509), 10 шт./уп.
3.4. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad+ TA prestopped U/L .018 X .018, (320.0512), 10 шт./уп.
4. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad++ TA prestopped U/L типоразмеры:
4.1. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad++ TA prestopped U/L .014, (320.0601) 10 шт./уп.
4.2. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad++ TA prestopped U/L .016, (320.0602) 10 шт./уп.
4.3. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad++ TA prestopped U/L .020 X .020, (320.0609) 10 шт./уп.
4.4. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad++ TA prestopped U/L .018 X .018, (320.0612) 10 шт./уп.
5. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad+ TA U/L типоразмеры:
5.1. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad+ TA U/L .014, (620.0501) 10 шт./уп.
5.2. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad+ TA U/L .016, (620.0502) 10 шт./уп.
5.3. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad+ TA U/L .020 X .020, (620.0509) 10 шт./уп.
5.4. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad+ TA U/L .018 X .018, (620.0512) 10 шт./уп.
6. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad++ TA U/L типоразмеры:
6.1. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad++ TA U/L .014, (620.0601) 10 шт./уп.
6.2. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad++ TA U/L .016, (620.0602) 10 шт./уп.
6.3. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad++ TA U/L .020 X .020, (620.0609) 10 шт./уп.
6.4. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad++ TA U/L .018 X .018, (620.0612) 10 шт./уп.
7. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad+ ULTRA SOFT TA U/L типоразмеры:
7.1. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad+ ULTRA SOFT TA prestopped .018 X .018 (300.0592), 10 шт./уп.
7.2. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad+ ULTRA SOFT TA prestopped .020 X .020 (300.0594), 10 шт./уп.
7.3. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad+ ULTRA SOFT TA .018 X .018 (600.0592) 10 шт./уп.
7.4. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad+ ULTRA SOFT TA .020 X .020 (600.0594) 10 шт./уп.
8. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad++ ULTRA SOFT TA U/L типоразмеры:
8.1. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad++ ULTRA SOFT TA prestopped.018 X .018 (300.0692) 10 шт./уп.
8.2. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad++ ULTRA SOFT TA prestopped .020 X .020 (300.0694) 10 шт./уп.
8.3. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad++ ULTRA SOFT TA .018 X .018 (600.0692) 10 шт./уп.
8.4. Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad++ ULTRA SOFT TA .020 X .020 (600.0694) 10 шт./уп.
II. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОРТОЛАЙТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, Ш ГОЛОВИНСКОЕ, Д. 5, К. 1, ПОМЕЩ. 73
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, Ш ГОЛОВИНСКОЕ, Д. 5, К. 1, ПОМЕЩ. 73
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
World Class Technology Corporation (Уорлд Класс Текнолоджи Корпорейшн)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1300 NE Alpha Drive McMinnville, OR 97128, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1300 NE Alpha Drive McMinnville, OR 97128, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначена для лечения неправильного прикуса.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
236310
Адрес
World Class Technology Corporation (Уорлд Класс Текнолоджи Корпорейшн), 1300 NE Alpha Drive McMinnville OR 97128 USA
Наименование
Дуга проволочная ортодонтическая H4 Pitts Broad
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23871
Дата регистрации МИ
25.10.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936702
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.10.2024 по 04.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
236310
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Добавление моделей
Добавление моделей
Файлы