Г004-00110-00/04138003 | РЗН 2024/23866

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138003 | РЗН 2024/23866
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23866
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138003
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор паровой GOLDBERG, с принадлежностями
в вариантах исполнения: 1. Стерилизатор паровой GOLDBERG 120 S, в составе: 1.1. Стерилизатор паровой GOLDBERG 120 S - 1 шт. 1.2. Тележка загрузочная № 1 - 1 шт. (при необходимости). 1.3. Тележка транспортная № 1 - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Корзина СТЕ - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Уплотнитель двери 1350 мм - не более 40 шт. (при необходимости). 1.6. Воздушный фильтр НЕРА - не более 15 шт. (при необходимости). 1.7. Термобумага - не более 20 шт. (при необходимости). 1.8. Инструкция по эксплуатации - 1 экз. 2. Стерилизатор паровой GOLDBERG 160 S, в составе: 2.1. Стерилизатор паровой GOLDBERG 160 S - 1 шт. 2.2. Тележка загрузочная № 2 - 1 шт. (при необходимости). 2.3. Тележка транспортная № 1 - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Корзина СТЕ - не более 2 шт. (при необходимости). 2.5. Уплотнитель двери 1350 мм - не более 40 шт. (при необходимости). 2.6. Воздушный фильтр НЕРА - не более 15 шт. (при необходимости). 2.7. Термобумага - не более 20 шт. (при необходимости). 2.8. Инструкция по эксплуатации - 1 экз. 3. Стерилизатор паровой GOLDBERG 160 D, в составе: 3.1. Стерилизатор паровой GOLDBERG 160 D - 1 шт. 3.2. Тележка загрузочная № 2 - 1 шт. (при необходимости). 3.3. Тележка транспортная № 1 - не более 2 шт. (при необходимости). 3.4. Корзина СТЕ - не более 2 шт. (при необходимости). 3.5. Уплотнитель двери 1350 мм - не более 40 шт. (при необходимости). 3.6. Воздушный фильтр НЕРА - не более 15 шт. (при необходимости). 3.7. Термобумага - не более 20 шт. (при необходимости). 3.8. Инструкция по эксплуатации - 1 экз. 4. Стерилизатор паровой GOLDBERG 250 S, в составе: 4.1. Стерилизатор паровой GOLDBERG 250 S - 1 шт. 4.2. Тележка загрузочная № 3 - 1 шт. (при необходимости). 4.3. Тележка транспортная № 2 - 1 шт. (при необходимости). 4.4. Корзина СТЕ - не более 2 шт. (при необходимости). 4.5. Корзина 1/2Л СТЕ - не более 2 шт. (при необходимости). 4.6. Уплотнитель двери 1350 мм - не более 40 шт. (при необходимоети). 4.7. Воздушный фильтр НЕРА - не более 15 шт. (при необходимости). 4.8. Термобумага - не более 20 шт. (при необходимости). 4.9. Инструкция по эксплуатации - 1 экз. 5. Стерилизатор паровой GOLDBERG 250 D, в составе: 5.1. Стерилизатор паровой GOLDBERG 250 D - 1 шт.. 5.2. Тележка загрузочная № 3 - 1 шт. (при необходимости). 5.3. Тележка транспортная № 2 - не более 2 шт. (при необходимости). 5.4. Корзина СТЕ - не более 2 шт. (при необходимости). 5.5. Корзина 1/2Л СТЕ - не более 2 шт. (при необходимости). 5.6. Уплотнитель двери 1350 мм - не более 40 шт. (при необходимости). 5.7. Воздушный фильтр НЕРА - не более 15 шт. (при необходимости). 5.8. Термобумага - не более 20 шт. (при необходимости). 5.9. Инструкция по эксплуатации - 1 экз. 6. Стерилизатор паровой GOLDBERG 300 S. в составе: 6.1. Стерилизатор паровой GOLDBERG 300 S - 1 шт. 6.2. Тележка загрузочная № 4 - 1 шт. (при необходимости). 6.3. Тележка транспортная № 3 - 1 шт. (при необходимости). 6.4. Корзина СТЕ - не более 4 шт. (при необходимости). 6.5. Уплотнитель двери 2820 мм - не более 40 шт. (при необходимости). 6.6. Воздушный фильтр НЕРА - не более 15 шт. (при необходимости). 6.7. Термобумага - не более 20 шт. (при необходимости). 6.8. Инструкция по эксплуатации - 1 экз. 7. Стерилизатор паровой GOLDBERG 300 D, в составе: 7.1. Стерилизатор паровой GOLDBERG 300 D - 1 шт.. 7.2. Тележка загрузочная № 4 - 1 шт. (при необходимости). 7.3. Тележка транспортная № 3 - не более 2 шт. (при необходимости). 7.4. Корзина СТЕ - не более 4 шт. (при необходимости). 7.5. Уплотнитель двери 2820 мм - не более 40 шт. (при необходимости). 7.6. Воздушный фильтр НЕРА - не более 15 шт. (при необходимости). 7.7. Термобумага - не более 20 шт. (при необходимости). 7.8. Инструкция по эксплуатации - 1 экз. 8. Стерилизатор паровой GOLDBERG 422 S, в составе: 8.1. Стерилизатор паровой GOLDBERG 422 S - 1 шт. 8.2. Тележка загрузочная № 5 - 1 шт. (при необходимости). 8.3. Тележка транспортная № 4 - 1 шт. (при необходимости). 8.4. Корзина СТЕ - не более 6 шт. (при необходимости). 8.5. Уплотнитель двери 2820 мм - не более 40 шт. (при необходимости). 8.6. Воздушный фильтр НЕРА - не более 15 шт. (при необходимости). 8.7. Термобумага - не более 20 шт. (при необходимости). 8.8. Инструкция по эксплуатации - 1 экз. 9. Стерилизатор паровой GOLDBERG 422 D. в составе: 9.1 Стерилизатор паровой GOLDBERG 422 D - 1 шт.. 9.2 Тележка загрузочная № 5 - 1 шт. (при необходимости). 9.3 Тележка транспортная № 4 - не более 2 шт. (при необходимости). 9.4 Корзина СТЕ - не более 6 шт. (при необходимости). 9.5 Уплотнитель двери 2820 мм - не более 40 шт. (при необходимости). 9.6 Воздушный фильтр НЕРА - не более 15 шт. (при необходимости). 9.7 Термобумага - не более 20 шт. (при необходимости). 9.8 Инструкция по эксплуатации - 1 экз. 10. Стерилизатор паровой GOLDBERG 550 S. в составе: 10.1. Стерилизатор паровой GOLDBERG 550 S - 1 шт. 10.2. Тележка загрузочная № 6 - 1 шт. (при необходимости). 10.3. Тележка транспортная № 5 - 1 шт. (при необходимости). 10.4. Корзина СТЕ - не более 8 шт. (при необходимости). 10.5. Уплотнитель двери 2820 мм - не более 40 шт. (при необходимости). 10.6. Воздушный фильтр НЕРА - не более 15 шт. (при необходимости). 10.7. Термобумага - не более 20 шт. (при необходимости). 10.8. Инструкция по эксплуатации - 1 экз. 11. Стерилизатор паровой GOLDBERG 550 D, в составе: 11.1. Стерилизатор паровой GOLDBERG 550 D - 1 шт. 11.2. Тележка загрузочная № 6 - 1 шт. (при необходимости). 11.3. Тележка транспортная № 5 - не более 2 шт. (при необходимости). 11.4. Корзина СТЕ - не более 8 шт. (при необходимости). 11.5. Уплотнитель двери 2820 мм - не более 40 шт. (при необходимости). 11.6. Воздушный фильтр НЕРА - не более 15 шт. (при необходимости). 11.7. Термобумага - не более 20 шт. (при необходимости). 11.8. Инструкция по эксплуатации - 1 экз. 12. Стерилизатор паровой GOLDBERG 675 S. в составе: 12.1. Стерилизатор паровой GOLDBERG 675 S - 1 шт. 12.2. Тележка загрузочная № 7 - 1 шт. (при необходимости). 12.3. Тележка транспортная № 6 - 1 шт. (при необходимости). 12.4. Корзина СТЕ - не более 10 шт. (при необходимости). 12.5. Уплотнитель двери 2820 мм - не более 40 шт. (при необходимости). 12.6. Воздушный фильтр НЕРА - не более 15 шт. (при необходимости). 12.7. Термобумага - не более 20 шт. (при необходимости). 12.8. Инструкция по эксплуатации - 1 экз. 13. Стерилизатор паровой GOLDBERG 675 D. в составе: 13.1. Стерилизатор паровой GOLDBERG 675 D - 1 шт. 13.2. Тележка загрузочная № 7 - 1 шт. (при необходимости). 13.3. Тележка транспортная № 6 - не более 2 шт. (при необходимости). 13.4. Корзина СТЕ - не более 10 шт. (при необходимости). 13.5. Уплотнитель двери 2820 мм - не более 40 шт. (при необходимости). 13.6. Воздушный фильтр НЕРА - не более 15 шт. (при необходимости). 13.7. Термобумага - не более 20 шт. (при необходимости). 13.8. Инструкция по эксплуатации - 1 экз. 14. Стерилизатор паровой GOLDBERG 840 S. в составе: 14.1. Стерилизатор паровой GOLDBERG 840 S - 1 шт. 14.2. Тележка загрузочная № 5 - не более 2 шт. (при необходимости). 14.3. Тележка транспортная № 4 - не более 2 шт. (при необходимости). 14.4. Корзина СТЕ - не более 12 шт. (при необходимости). 14.5. Уплотнитель двери 2820 мм - не более 40 шт. (при необходимости). 14.6. Воздушный фильтр НЕРА-не более 15 шт. (при необходимости). 14.7. Термобумага - не более 20 шт. (при необходимости). 14.8. Инструкция по эксплуатации - 1 экз. 15. Стерилизатор паровой GOLDBERG 840 D. в составе: 15.1. Стерилизатор паровой GOLDBERG 840 D - 1 шт. 15.2. Тележка загрузочная № 5 - не более 2 шт. (при необходимости). 15.3. Тележка транспортная № 4 - не более 4 шт. (при необходимости). 15.4. Корзина СТЕ - не более 12 шт. (при необходимости). 15.5. Уплотнитель двери 2820 мм - не более 40 шт. (при необходимости). 15.6. Воздушный фильтр НЕРА - не более 15 шт. (при необходимости). 15.7. Термобумага - не более 20 шт. (при необходимости). 15.8. Инструкция по эксплуатации - 1 экз. 16. Стерилизатор паровой GOLDBERG 1000 S, в составе: 16.1. Стерилизатор паровой GOLDBERG 1000 S - 1 шт. 16.2. Тележка загрузочная № 5 - 1 шт. (при необходимости). 16.3. Тележка загрузочная № 6 - 1 шт. (при необходимости). 16.4. Тележка транспортная № 5 - не более 2 шт. (при необходимости). 16.5. Корзина СТЕ - не более 14 шт. (при необходимости). 16.6. Уплотнитель двери 2820 мм - не более 40 шт. (при необходимости). 16.7. Воздушный фильтр НЕРА - не более 15 шт. (при необходимости). 16.8. Термобумага - не более 20 шт. (при необходимости). 16.9. Инструкция по эксплуатации - 1 экз. 17. Стерилизатор паровой GOLDBERG 1000 D, в составе: 17.1. Стерилизатор паровой GOLDBERG 1000 D - 1 шт. 17.2. Тележка загрузочная № 5 - 1 шт. (при необходимости). 17.3. Тележка загрузочная № 6 - 1 шт. (при необходимости). 17.4. Тележка транспортная № 5 - не более 4 шт. (при необходимости). 17.5. Корзина СТЕ - не более 14 шт. (при необходимости). 17.6. Уплотнитель двери 2820 мм - не более 40 шт. (при необходимости). 17.7. Воздушный фильтр НЕРА - не более 15 шт. (при необходимости). 17.8. Термобумага - не более 20 шт. (при необходимости). 17.9. Инструкция по эксплуатации - 1 экз. 18. Стерилизатор паровой GOLDBERG 2000 S, в составе: 18.1. Стерилизатор паровой GOLDBERG 2000 S - 1 шт. 18.2. Тележка загрузочная № 8 - не более 2 шт. (при необходимости). 18.3. Тележка транспортная № 7 - не более 2 шт. (при необходимости). 18.4. Корзина СТЕ - не более 18 шт. (при необходимости). 18.5. Уплотнитель двери 4050 мм - не более 40 шт. (при необходимости). 18.6. Воздушный фильтр НЕРА - не более 15 шт. (при необходимости). 18.7. Термобумага - не более 20 шт. (при необходимости). 18.8. Инструкция по эксплуатации - 1 экз. 19. Стерилизатор паровой GOLDBERG 2000 D, в составе: 19.1. Стерилизатор паровой GOLDBERG 2000 D - 1 шт. 19.2. Тележка загрузочная № 8 - не более 2 шт. (при необходимости). 19.3. Тележка транспортная № 7 - не более 4 шт. (при необходимости). 19.4. Корзина СТЕ - не более 18 шт. (при необходимости). 19.5. Уплотнитель двери 4050 мм - не более 40 шт. (при необходимости). 19.6. Воздушный фильтр НЕРА - не более 15 шт. (при необходимости). 19.7. Термобумага - не более 20 шт. (при необходимости). 19.8. Инструкция по эксплуатации - 1 экз. Принадлежности 1. Поплавок для резервуара - не более 10 шт. 2. Фильтр сетчатый - не более 10 шт. 3. Клапан электромагнитный - не более 10 шт. 4. Клапан пневматический - не более 10 шт. 5. Фильтр-редуктор с масляным резервуаром - не более 10 шт. 6. Редуктор давления воздуха - не более 10 шт. 7. Предохранительный клапан - не более 10 шт. 8. Водяной насос - не более 10 шт. 9. Вакуумный насос - не более 10 шт. 10. Труба из нержавеющей стали - не более 20 шт. 11. Кнопка двери вниз/вверх - не более 10 шт. 12. Датчик двери - не более 10 шт. 13. Датчик давления 4 бар - не более 10 шт. 14. Датчик давления 6 бар - не более 10 шт. 15. Датчик РТ-100 (горизонтальный стерилизатор) - не более 10 шт. 16. Контроллер ПЛК-1 - не более 10 шт. 17. Контроллер ПЛК-2 - не более 10 шт. 18. Преобразователь РТ-100 - не более 10 шт. 19. Принтер - не более 10 шт. 20. Нагревательный элемент (ТЭН) - не более 10 шт. 21. Датчик уровня воды в парогенераторе - не более 10 шт. 22. Привод дверей - не более 10 шт. 23. Ножка для фиксации рамы автоклава - не более 10 шт. 24. Фиксирующий клин для двери - не более 10 шт. 25. Клин для крепления вакуумного насоса - не более 10 шт. 26. Клин для крепления водяного насоса - не более 10 шт. 27. Колесо стерилизатора (поворотное) - не более 10 шт. 28. Колесо стерилизатора (не поворотное) - не более 10 шт. 29. Емкость с электродами для измерения уровня воды - не более 10 шт. 30. Заслонка обратного клапана 1" - не более 10 шт. 31. Заслонка обратного клапана 3/4" - не более 10 шт. 32. Заслонка обратного клапана 1/2" - не более 10 шт. 33. Конденсатоотводчик прямой 1/2" - не более 10 шт. 34. Теплообменник маленький - не более 10 шт. 35. Теплообменник большой - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АСТРА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, ул. Планетная, д. 11, помещ. 5/30 РМ-6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, ул. Планетная, д. 11, помещ. 5/30 РМ-6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Акционерное общество ЭРЙИГИТ ЭНДЮСТРИЕЛ МАКИНА ВЕ ТЫББИ ДЖИХАЗЛАР ИМАЛАТ ИТХАЛАТ ИХРАДЖАТ ИНШААТ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ"
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, ERYIGIT ENDUSTRIYEL MAKINA VE TIBBI CIHAZLAR IMALAT ITHALAT IHRACAT INSAAT TICARET ANONIM SIRKETI, Ivedik Organize Sanayi Bolgesi Oz Anadolu Sitesi 1453. SOK, №3. Ostim, Yenimahalle, Ankara, Turkey
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Дальнее зарубежье, ERYIGIT ENDUSTRIYEL MAKINA VE TIBBI CIHAZLAR IMALAT ITHALAT IHRACAT INSAAT TICARET ANONIM SIRKETI, Ivedik Organize Sanayi Bolgesi Oz Anadolu Sitesi 1453. SOK, №3. Ostim, Yenimahalle, Ankara, Turkey
ОКП
-
ОКПД2
32.50.12.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
330780
Адрес
ERYIGIT ENDUSTRIYEL MAKINA VE TIBBI CIHAZLAR IMALAT ITHALAT IHRACAT INSAAT TICARET ANONIM SIRKETI, Ivedik Organize Sanayi Bolgesi Oz Anadolu Sitesi 1453. SOK, №3. Ostim, Yenimahalle, Ankara, Turkey
Документы