Г004-00110-00/02940597 | РЗН 2024/23859
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940597 | РЗН 2024/23859
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23859
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940597
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения калия ферментативным методом в сыворотке и плазме крови по ТУ 20.59.52.195-081-56564447-2021
в составе: Комплектация № 1, в составе: 1. «Реагент 1» - Буферно-субстратный раствор, объемом 36 мл - 1 флакон. 2. «Реагент 2» - Буферно-субстратный раствор, объемом 12 мл - 1 флакон. 3. «Калибратор I » - Раствор хлорида калия, объемом 1 мл - 1 пробирка. 4. «Калибратор 2» - Раствор хлорида калия, объемом 1 мл - 1 пробирка. 5. Инструкция по применению. 6. Паспорт качества. Комплектация № 2, в составе: 1. «Реагент 1» - Буферно-субстратный раствор, объемом 36 мл - 1 флакон. 2. «Реагент 2» - Буферно-субстратный раствор, объемом 12 мл - 1 флакон. 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт качества.
в составе: Комплектация № 1, в составе: 1. «Реагент 1» - Буферно-субстратный раствор, объемом 36 мл - 1 флакон. 2. «Реагент 2» - Буферно-субстратный раствор, объемом 12 мл - 1 флакон. 3. «Калибратор I » - Раствор хлорида калия, объемом 1 мл - 1 пробирка. 4. «Калибратор 2» - Раствор хлорида калия, объемом 1 мл - 1 пробирка. 5. Инструкция по применению. 6. Паспорт качества. Комплектация № 2, в составе: 1. «Реагент 1» - Буферно-субстратный раствор, объемом 36 мл - 1 флакон. 2. «Реагент 2» - Буферно-субстратный раствор, объемом 12 мл - 1 флакон. 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт качества.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121351, Россия, Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, эт. 1, помещ. 120
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121351, Россия, Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, эт. 1, помещ. 120
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
352890
Адрес
ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС", 121351, г. Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, эт. 1, помещ. 120