Г004-00110-00/02939507 | РЗН 2024/23854
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939507 | РЗН 2024/23854
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23854
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939507
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндомотор для препарирования корневых каналов
варианты исполнения: I. Эндомотор беспроводной, модель ZR Touch New Generation в составе: 1. Эндомотор беспроводной, модель ZR Touch New Generation - 1 шт. 2. Контругловой наконечник, модель Е-ВСА11-А - 1 шт. 3. Адаптер питания в составе: 3.1. Адаптер питания - 1 шт. 3.2. Кабель питания - 1 шт. 3.3. Переходник для адаптера питания - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Подставка - 1 шт. 2. Масляная форсунка - 1 шт. 3. Ключ для разборки наконечника - 1 шт. II. Эндомотор беспроводной со встроенным апекслокатором, модель ZR Rap в составе: 1. Эндомотор беспроводной со встроенным апекслокатором, модель ZR Rap - 1 шт. 2. Контругловой наконечник, модель Е-Х61СА-А - 1 шт. 3. Адаптер питания в составе: 3.1. Адаптер питания - 1 шт. 3.2. Кабель питания - 1 шт. 3.3. Переходник для адаптера питания - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Подставка - 1 шт. 2. Масляная форсунка - 1 шт. 3. Загубник - 2 шт. 4. Измерительный провод - 2 шт. 5. Файл-клип - 2 шт. 6. Защитный силиконовый чехол - 2 шт. III. Эндомотор проводной с апекслокатором, MR-Auto-Motor в составе: 1. Эндомотор проводной с апекслокатором, MR-Auto-Motor - 1 шт. 2. Моторный наконечник - 1 шт. 3. Контругловой наконечник, модель Е-ВСА11-А - 1 шт. 4. Адаптер питания в составе: 4.1. Адаптер питания 1 шт. 4.2. Кабель питания - 1 шт. 4.3. Переходник для адаптера питания - 1 шт. 5. Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Подставка - 1 шт. 2. Масляная форсунка - 1 шт. 3. Тестер - 1 шт. 4. Загубник - 2 шт. 5. Измерительный провод - 2 шт. 6. Файл-клип - 2 шт.
варианты исполнения: I. Эндомотор беспроводной, модель ZR Touch New Generation в составе: 1. Эндомотор беспроводной, модель ZR Touch New Generation - 1 шт. 2. Контругловой наконечник, модель Е-ВСА11-А - 1 шт. 3. Адаптер питания в составе: 3.1. Адаптер питания - 1 шт. 3.2. Кабель питания - 1 шт. 3.3. Переходник для адаптера питания - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Подставка - 1 шт. 2. Масляная форсунка - 1 шт. 3. Ключ для разборки наконечника - 1 шт. II. Эндомотор беспроводной со встроенным апекслокатором, модель ZR Rap в составе: 1. Эндомотор беспроводной со встроенным апекслокатором, модель ZR Rap - 1 шт. 2. Контругловой наконечник, модель Е-Х61СА-А - 1 шт. 3. Адаптер питания в составе: 3.1. Адаптер питания - 1 шт. 3.2. Кабель питания - 1 шт. 3.3. Переходник для адаптера питания - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Подставка - 1 шт. 2. Масляная форсунка - 1 шт. 3. Загубник - 2 шт. 4. Измерительный провод - 2 шт. 5. Файл-клип - 2 шт. 6. Защитный силиконовый чехол - 2 шт. III. Эндомотор проводной с апекслокатором, MR-Auto-Motor в составе: 1. Эндомотор проводной с апекслокатором, MR-Auto-Motor - 1 шт. 2. Моторный наконечник - 1 шт. 3. Контругловой наконечник, модель Е-ВСА11-А - 1 шт. 4. Адаптер питания в составе: 4.1. Адаптер питания 1 шт. 4.2. Кабель питания - 1 шт. 4.3. Переходник для адаптера питания - 1 шт. 5. Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Подставка - 1 шт. 2. Масляная форсунка - 1 шт. 3. Тестер - 1 шт. 4. Загубник - 2 шт. 5. Измерительный провод - 2 шт. 6. Файл-клип - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Еврофайл"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагорный, Варшавское ш., д. 46, стр. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагорный, Варшавское ш., д. 46, стр. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шенжен Перфест Медисал Инструментс Со., Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Perfect Medical Instruments Co., Ltd., Room 103, Building 3, No. 2, Weiqun Road, 4th Community, Henggang Street, Longgang District, Shenzhen 518115 Guangdong P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Perfect Medical Instruments Co., Ltd., Room 103, Building 3, No. 2, Weiqun Road, 4th Community, Henggang Street, Longgang District, Shenzhen 518115 Guangdong P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
356230
Адрес
Shanwei Perfect Medical Instruments Co., LTD., N 29, South side of Sanhe Road, West District, Hongcaoyuan District, High-tech Zone, Shanwei, 516600 Guangdong, P.R. China