Г004-00110-00/02936691 | РЗН 2024/23852
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936691 | РЗН 2024/23852
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23852
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936691
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор гемостаза автоматический Haema TX с принадлежностями для in vitro диагностики
, в составе: I. Анализатор гемостаза автоматический Haema TХ в составе: 1. Блок анализатора основной. 2. Кабель питания сетевой. 3. Канистра пластиковая для промывающего раствора c датчиком уровня и соединительной трубкой Washing Solution Bin 5л. 4. Канистра пластиковая для жидких отходов с датчиком уровня и соединительной трубкой Waste Bin 5л. 5. Бутылка пластиковая для системного очистителя Washing Solution - 30 мл. 6. Сканер штрих-кодов. 7. Штатив для пробирок - 5 шт. 8. Лоток для отработанных реакционных кювет. 9. Контейнер для отработанных штативов реакционных кювет. 10. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: - Ручки для переноски - 4 шт.
, в составе: I. Анализатор гемостаза автоматический Haema TХ в составе: 1. Блок анализатора основной. 2. Кабель питания сетевой. 3. Канистра пластиковая для промывающего раствора c датчиком уровня и соединительной трубкой Washing Solution Bin 5л. 4. Канистра пластиковая для жидких отходов с датчиком уровня и соединительной трубкой Waste Bin 5л. 5. Бутылка пластиковая для системного очистителя Washing Solution - 30 мл. 6. Сканер штрих-кодов. 7. Штатив для пробирок - 5 шт. 8. Лоток для отработанных реакционных кювет. 9. Контейнер для отработанных штативов реакционных кювет. 10. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: - Ручки для переноски - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "НПО АСТА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107076, Россия, Москва, ул. Стромынка, д. 18, к. 13, эт. 6, помещ. № 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107076, Россия, Москва, ул. Стромынка, д. 18, к. 13, эт. 6, помещ. № 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медкаптейн Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Medcaptain Medical Technology Со., Ltd., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261740
Адрес
Medcaptain Medical Technology Сo., Ltd., Building C, Jiale Science and Technology Industrial Park, Matian Street, Guangming, 518106 Shenzhen, Guangdong, P.R. China