Г004-00110-00/02935127 | РЗН 2024/23847
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935127 | РЗН 2024/23847
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23847
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935127
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Протез синовиальной жидкости Биовиск Орто (Biovisc Ortho)
, варианты исполнения: 1. Biovisc Ortho 20мг/2мл. - Шприц одноразовый, предварительно наполненный стерильным раствором гиалуроната натрия 1 %, объемом 2 мл - 1 шт.; - Этикетка слежения - 5 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Biovisc Ortho Plus 40мг/2мл. - Шприц одноразовый, предварительно наполненный стерильным раствором гиалуроната натрия 2 %, объемом 2 мл - 1 шт.; - Этикетка слежения - 5 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Biovisc Ortho M 40мг/2мл. - Шприц одноразовый, предварительно наполненный стерильным раствором гиалуроната натрия 2% и маннитола 0,5 %, объемом 2 мл - 1 шт.; - Этикетка слежения - 5 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Biovisc Ortho Single 90мг/3мл. - Шприц одноразовый, предварительно наполненный стерильным раствором перекрестно-сшитого гиалуроната натрия 3%, объемом 3 мл - 1 шт.; - Этикетка слежения - 5 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
, варианты исполнения: 1. Biovisc Ortho 20мг/2мл. - Шприц одноразовый, предварительно наполненный стерильным раствором гиалуроната натрия 1 %, объемом 2 мл - 1 шт.; - Этикетка слежения - 5 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Biovisc Ortho Plus 40мг/2мл. - Шприц одноразовый, предварительно наполненный стерильным раствором гиалуроната натрия 2 %, объемом 2 мл - 1 шт.; - Этикетка слежения - 5 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Biovisc Ortho M 40мг/2мл. - Шприц одноразовый, предварительно наполненный стерильным раствором гиалуроната натрия 2% и маннитола 0,5 %, объемом 2 мл - 1 шт.; - Этикетка слежения - 5 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Biovisc Ortho Single 90мг/3мл. - Шприц одноразовый, предварительно наполненный стерильным раствором перекрестно-сшитого гиалуроната натрия 3%, объемом 3 мл - 1 шт.; - Этикетка слежения - 5 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГИАМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630132, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Красноярская, д. 107, кв. 81
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630132, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Красноярская, д. 107, кв. 81
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Био-Тех Вижн Кэа Пвт.Лтд."
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Bio-Tech Vision Care Pvt. Ltd., Block 1, Abhishree Corporate Park, Opp.Swagat Bungalow, BRTS stop, Bopal - Ambli Road, Ahmedabad - 380 058 Gujarat, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Дальнее зарубежье, Bio-Tech Vision Care Pvt. Ltd., Block 1, Abhishree Corporate Park, Opp.Swagat Bungalow, BRTS stop, Bopal - Ambli Road, Ahmedabad - 380 058 Gujarat, India
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
301790
Адрес
Bio-Tech Vision Care Pvt. Ltd., Plot No.4, Pharmez, Sarkhej-Bavla N.H. 8A, Village: Matoda, Taluka: Sanand, Dist.: Ahmedabad - 382213, Gujarat, India