РЗН 2024/23844
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2024/23844
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.10.2024 по 08.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23844
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Отоскоп диагностический STERN по ТУ 26.60.12-007-52746973-2024
в вариантах исполнения: I. Отоскоп диагностический STERN Otoview, в вариантах исполнения: 1. Отоскоп диагностический STERN Otoview, цвет синий, вариант исполнения: лампочный, в составе: - Отоскоп диагностический, арт. 4920.10.01.01.01.00.01 - 1 шт. - Одноразовые ушные воронки, арт.4920.10.00.03.01.00.00 - 10 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Лампа галогеновая (запасная), арт. 4920.10.00.03.03.00.00 - 1 шт. 2. Отоскоп диагностический STERN Otoview, цвет синий, вариант исполнения: фиброоптический, в составе: - Отоскоп диагностический, арт. 4920.10.02.01.01.00.01 - 1 шт. - Одноразовые ушные воронки, арт.4920.10.00.03.01.00.00- 10 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Лампа светодиодная (запасная), арт. 4920.10.00.03.02.00.00 - 1 шт. 3. Отоскоп диагностический STERN Otoview, цвет розовый, вариант исполнения: лампочный, в составе: - Отоскоп диагностический, арт. 4920.10.01.01.01.00.02 - 1 шт. - Одноразовые ушные воронки, арт.4920.10.00.03.01.00.00 - 10 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Лампа галогеновая (запасная), арт. 4920.10.00.03.03.00.00 - 1 шт. 4. Отоскоп диагностический STERN Otoview, цвет розовый, вариант исполнения: фиброоптический, в составе: - Отоскоп диагностический, арт. 4920.10.02.01.01.00.02- 1 шт. - Одноразовые ушные воронки, арт.4920.10.00.03.01.00.00- 10 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Лампа светодиодная (запасная), арт. 4920.10.00.03.02.00.00 - 1 шт. 5. Отоскоп диагностический STERN Otoview, цвет черный, вариант исполнения: лампочный, в составе: - Отоскоп диагностический, арт.4920.10.01.01.01.00.03 - 1 шт. - Одноразовые ушные воронки, арт.4920.10.00.03.0 1.00.00 - 10 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Лампа галогеновая (запасная), арт. 4920.10.00.03.03.00.00 - 1 шт. 6. Отоскоп диагностический STERN Otoview, цвет черный, вариант исполнения: фиброоптический, в составе: - Отоскоп диагностический, арт. 4920.10.02.01.01.00.03 - 1 шт. - Одноразовые ушные воронки, арт.4920.10.00.03.01.00.00 - 10 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Лампа светодиодная (запасная), арт. 4920.10.00.03.02.00.00 - 1 шт. 7. Отоскоп диагностический STERH Otoview, цвет зеленый, вариант исполнения: лампочный, в составе: - Отоскоп диагностический, арт. 4920.10.01.01.01.00.04- 1 шт. - Одноразовые ушные воронки, арт.4920.10.00.03.01.00.00 - 10 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Лампа галогеновая (запасная), арт. 4920.10.00.03.03.00.00 - 1 шт. 8. Отоскоп диагностический STERN Otoview, цвет зеленый, вариант исполнения: фиброоптический, в составе: - Отоскоп диагностический, арт. 4920.10.02.01.01.00.04- 1 шт. - Одноразовые ушные воронки, арт.4920.10.00.03.01.00.00 - 10 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Лампа светодиодная (запасная), арт. 4920.10.00.03.02.00.00 - 1 шт. 9. Отоскоп диагностический STERN Otoview, цвет белый, вариант исполнения: лампочный, в составе: - Отоскоп диагностический, арт. 4920.10.01.01.01.00.05 - 1 шт. - Одноразовые ушные воронки, арт.4920.10.00.03.01.00.00 - 10 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Лампа галогеновая (запасная), арт. 4920.10.00.03.03.00.00 - 1 шт. 10. Отоскоп диагностический STERN Otoview, цвет белый, вариант исполнения: фиброоптический, в составе: - Отоскоп диагностический, арт. 4920.10.02.01.01.00.05 - 1 шт. - Одноразовые ушные воронки, арт.4920.10.00.03.01.00.00 - 10 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Лампа светодиодная (запасная), арт. 4920.10.00.03.02.00.00 - 1 шт. II. Отоскоп диагностический STERN Otoview Pro, в вариантах исполнения: 1. Отоскоп диагностический STERN Otoview Pro, вариант исполнения: фиброоптический, в составе: - Отоскоп диагностический, арт. 4920.10.03.01.01.00.00 - 1 шт. - Одноразовые ушные воронки, арт.4920.10.00.03.01.00.00 - 10 шт. - USB-провод, арт. 4920.10.00.03.04.00.00 - 1 шт. - Док-станция STERN BASE, арт.4920.10.00.03.05.00.00 - 1 шт. (при необходимости). - Блок питания, арт. 4920.10.00.03.06.00.00 - 1 шт. - Батарея LI ION 3400 mAh, заряжаемая через док-станцию, арт. 4920.10.00.03.07.00.00 - 1 шт. (при необходимости). - Батарея LI ION 3400 mAh, заряжаемая с помощью зарядного устройства, арт. 4920.10.00.03.08.00.00- 1 шт. (при необходимости). - Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности - Лампа светодиодная (запасная), арт. 4920.10.00.03.04.00.00 - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Отоскоп диагностический STERN Otoview, в вариантах исполнения: 1. Отоскоп диагностический STERN Otoview, цвет синий, вариант исполнения: лампочный, в составе: - Отоскоп диагностический, арт. 4920.10.01.01.01.00.01 - 1 шт. - Одноразовые ушные воронки, арт.4920.10.00.03.01.00.00 - 10 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Лампа галогеновая (запасная), арт. 4920.10.00.03.03.00.00 - 1 шт. 2. Отоскоп диагностический STERN Otoview, цвет синий, вариант исполнения: фиброоптический, в составе: - Отоскоп диагностический, арт. 4920.10.02.01.01.00.01 - 1 шт. - Одноразовые ушные воронки, арт.4920.10.00.03.01.00.00- 10 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Лампа светодиодная (запасная), арт. 4920.10.00.03.02.00.00 - 1 шт. 3. Отоскоп диагностический STERN Otoview, цвет розовый, вариант исполнения: лампочный, в составе: - Отоскоп диагностический, арт. 4920.10.01.01.01.00.02 - 1 шт. - Одноразовые ушные воронки, арт.4920.10.00.03.01.00.00 - 10 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Лампа галогеновая (запасная), арт. 4920.10.00.03.03.00.00 - 1 шт. 4. Отоскоп диагностический STERN Otoview, цвет розовый, вариант исполнения: фиброоптический, в составе: - Отоскоп диагностический, арт. 4920.10.02.01.01.00.02- 1 шт. - Одноразовые ушные воронки, арт.4920.10.00.03.01.00.00- 10 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Лампа светодиодная (запасная), арт. 4920.10.00.03.02.00.00 - 1 шт. 5. Отоскоп диагностический STERN Otoview, цвет черный, вариант исполнения: лампочный, в составе: - Отоскоп диагностический, арт.4920.10.01.01.01.00.03 - 1 шт. - Одноразовые ушные воронки, арт.4920.10.00.03.0 1.00.00 - 10 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Лампа галогеновая (запасная), арт. 4920.10.00.03.03.00.00 - 1 шт. 6. Отоскоп диагностический STERN Otoview, цвет черный, вариант исполнения: фиброоптический, в составе: - Отоскоп диагностический, арт. 4920.10.02.01.01.00.03 - 1 шт. - Одноразовые ушные воронки, арт.4920.10.00.03.01.00.00 - 10 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Лампа светодиодная (запасная), арт. 4920.10.00.03.02.00.00 - 1 шт. 7. Отоскоп диагностический STERH Otoview, цвет зеленый, вариант исполнения: лампочный, в составе: - Отоскоп диагностический, арт. 4920.10.01.01.01.00.04- 1 шт. - Одноразовые ушные воронки, арт.4920.10.00.03.01.00.00 - 10 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Лампа галогеновая (запасная), арт. 4920.10.00.03.03.00.00 - 1 шт. 8. Отоскоп диагностический STERN Otoview, цвет зеленый, вариант исполнения: фиброоптический, в составе: - Отоскоп диагностический, арт. 4920.10.02.01.01.00.04- 1 шт. - Одноразовые ушные воронки, арт.4920.10.00.03.01.00.00 - 10 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Лампа светодиодная (запасная), арт. 4920.10.00.03.02.00.00 - 1 шт. 9. Отоскоп диагностический STERN Otoview, цвет белый, вариант исполнения: лампочный, в составе: - Отоскоп диагностический, арт. 4920.10.01.01.01.00.05 - 1 шт. - Одноразовые ушные воронки, арт.4920.10.00.03.01.00.00 - 10 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Лампа галогеновая (запасная), арт. 4920.10.00.03.03.00.00 - 1 шт. 10. Отоскоп диагностический STERN Otoview, цвет белый, вариант исполнения: фиброоптический, в составе: - Отоскоп диагностический, арт. 4920.10.02.01.01.00.05 - 1 шт. - Одноразовые ушные воронки, арт.4920.10.00.03.01.00.00 - 10 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Лампа светодиодная (запасная), арт. 4920.10.00.03.02.00.00 - 1 шт. II. Отоскоп диагностический STERN Otoview Pro, в вариантах исполнения: 1. Отоскоп диагностический STERN Otoview Pro, вариант исполнения: фиброоптический, в составе: - Отоскоп диагностический, арт. 4920.10.03.01.01.00.00 - 1 шт. - Одноразовые ушные воронки, арт.4920.10.00.03.01.00.00 - 10 шт. - USB-провод, арт. 4920.10.00.03.04.00.00 - 1 шт. - Док-станция STERN BASE, арт.4920.10.00.03.05.00.00 - 1 шт. (при необходимости). - Блок питания, арт. 4920.10.00.03.06.00.00 - 1 шт. - Батарея LI ION 3400 mAh, заряжаемая через док-станцию, арт. 4920.10.00.03.07.00.00 - 1 шт. (при необходимости). - Батарея LI ION 3400 mAh, заряжаемая с помощью зарядного устройства, арт. 4920.10.00.03.08.00.00- 1 шт. (при необходимости). - Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности - Лампа светодиодная (запасная), арт. 4920.10.00.03.04.00.00 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Стерн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107497, Россия, Москва, ул. Монтажная, д. 9, стр. 1, помещ. IV, к. 16, офис 67
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107497, Россия, Москва, ул. Монтажная, д. 9, стр. 1, помещ. IV, к. 16, офис 67
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
141840
Адрес
ООО "Стерн", 117342, г. Москва, ул. Обручева, д. 52, стр. 1, эт. 1, ком. 3, 4, 5
Наименование
Отоскоп диагностический STERN по ТУ 26.60.12-007-52746973-2024
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23844
Дата регистрации МИ
22.10.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943728
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.07.2025
Период действия
с 08.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.150
Вид
141840
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.07.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы