Г004-00110-00/02940463 | РЗН 2024/23843
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940463 | РЗН 2024/23843
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23843
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940463
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления гомозиготной делеции экзона 7 гена SMN1 человека методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест-Генетика СМАнео) по ТУ 21.20.23-221-23548172-2023
в составе: - контрольный образец SMN1+ (КО SMN1+) - 1 пробирка, 1 мл; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 96 пробирок; - раствор для предлизиса - 2 флакона по 28 мл; - элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона по 12 мл; - оптическая пленка - 1,5 листа; - вкладыш со штрих-кодом - 1 шт.; - инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции). Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте http://www.vector-best.ru.
в составе: - контрольный образец SMN1+ (КО SMN1+) - 1 пробирка, 1 мл; - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 96 пробирок; - раствор для предлизиса - 2 флакона по 28 мл; - элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона по 12 мл; - оптическая пленка - 1,5 листа; - вкладыш со штрих-кодом - 1 шт.; - инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции). Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте http://www.vector-best.ru.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
315010
Адрес
АО "Вектор-Бест", 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36; АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3; АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1