Г004-00110-00/02941701 | РЗН 2024/23839
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941701 | РЗН 2024/23839
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23839
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941701
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения активности общей креатинкиназы в сыворотке крови оптимизированным кинетическим УФ-методом "КРЕАТИНКИНАЗА АБРИС+" по ТУ 21.20.23-117-27428909-2024
, варианты исполнения: 1. Комплектация №1, в составе: - Реагент 1 - 2 флакона (по 20 мл); - Реагент 2 - 2 флакона (по 5 мл). 2. Комплектация №2, в составе: - Реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл); - Реагент 2 - 4 флакона (по 5 мл). 3. Комплектация №3, в составе: - Реагент 1 - 6 флаконов (по 16 мл); - Реагент 2 - 2 флакона (по 12 мл). 4. Комплектация №4, в составе: - Реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - Реагент 2 - 1 флакон (20 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
, варианты исполнения: 1. Комплектация №1, в составе: - Реагент 1 - 2 флакона (по 20 мл); - Реагент 2 - 2 флакона (по 5 мл). 2. Комплектация №2, в составе: - Реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл); - Реагент 2 - 4 флакона (по 5 мл). 3. Комплектация №3, в составе: - Реагент 1 - 6 флаконов (по 16 мл); - Реагент 2 - 2 флакона (по 12 мл). 4. Комплектация №4, в составе: - Реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - Реагент 2 - 1 флакон (20 мл). В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ "АБРИС+"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, эт. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, эт. 2
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
205080
Адрес
ООО "НПФ "АБРИС+", 192019, Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15а, лит. А