Г004-00110-00/02938391 | РЗН 2024/23832
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938391 | РЗН 2024/23832
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23832
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938391
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для эпидуральной и комбинированной спинально-эпидуральной анестезии «АМС-МЕД» по ТУ 32.50.13-007-84148676-2022
в вариантах исполнения: 1. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии, вариант исполнения AS-E/SII (игла 16G X 90мм), в составе: 1.1 Шприц для подкожных инъекций 3 мл - 1 шт. 1.2 Игла для подкожных инъекций 18G(1,20 мм (RW )x 3 8 mm) - 1 шт. 1.3 Игла для подкожных инъекций 22G (0,70 мм (RW) х 32 мм) - 1 шт. 1.4 Игла для подкожных инъекций 23G (0,60 мм (RW) х 25 мм) - 1 шт. 1.5 Шприц с низким сопротивлением 5 мл - 1 шт. 1.6 Игла для эпидуральной анестезии Tuohy (Туохи) 16G х 90 мм TW - 1 шт. 1.7 Игла для спинальной анестезии Pencil Point (Пенсил Пойнт) 25G х 120 мм RW - 1 шт. 1.8 Игла дозирующая 16G (1,60 мм (RW) х 38 мм) - 1 шт. 1.9 Фильтр эпидуральный 0,22 мкм - 1 шт. 1.10 Фильтр воздушный 0,5 мкм - 1 шт. 1.11 Катетер для эпидуральной анестезии 900 мм х 0 1,0 мм - 1 шт. 1.12 Адаптер катетера - 1 шт. 1.13 Трубка отрицательного давления 6:100 - 1 шт. 1.14 Пластырь 60 X 80 мм - 1 шт. 1.15 Ткань перевязочная 650 х 1000 мм - 1 шт. 1.16 Полотенце операционное 650 х 650 мм - 1 шт. 1.17 Перчатки хирургические латексные, размер 7.5 - 1 пара (2 шт.). 1.18 Салфетка марлевая 70 х 70 мм - 1 шт. 1.19 Щетка для дезинфекции - 3 шт. 1.20 Направитель эпидурального катетера - 1 шт. 1.21 Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии, вариант исполнения AS-E/SII (игла 18G х 90мм), в составе: 2.1 Шприц для подкожных инъекций 3 мл - 1 шт. 2.2 Игла для подкожных инъекций 18G (1,20 мм (RW) х 38 мм) - 1 шт. 2.3 Игла для подкожных инъекций 22G (0,70 мм (RW) х 32 мм) - 1 шт. 2.4 Игла для подкожных инъекций 23G (0,60 мм (RW) х 25 мм) - 1 шт. 2.5 Шприц с низким сопротивлением 5 мл - 1 шт. 2.6 Игла для эпидуральной анестезии Tuohy (Туохи) 18G х 90 мм TW - 1 шт. 2.7 Игла для спинальной анестезии Pencil Point (Пенсил Пойнт) 25G х 120 мм RW - 1 шт. 2.8 Игла дозирующая 16G (1,60 мм (RW) х 38 мм) - 1 шт. 2.9 Фильтр эпидуральный 0,22 мкм - 1 шт. 2.10 Фильтр воздушный 0,5 мкм - 1 шт. 2.11 Катетер для эпидуральной анестезии 900 мм х Ø 0,8 мм - 1 шт. 2.12 Адаптер катетера - 1 шт. 2.13 Трубка отрицательного давления 6:100 - 1 шт. 2.14 Пластырь 60 х 80 мм - 1 шт. 2.15 Ткань перевязочная 650 х 1000 мм - 1 шт. 2.16 Полотенце операционное 650 х 650 мм - 1 шт. 2.17 Перчатки хирургические латексные, размер 7.5 - 1 пара (2 шт.). 2.18 Салфетка марлевая 70 х 70 мм - 1 шт. 2.19 Щетка для дезинфекции - 3 шт. 2.20 Направитель эпидурального катетера - 1 шт. 2.21 Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии, вариант исполнения AS-E/S (игла 16G X 90мм), в составе: 3.1 Шприц с низким сопротивлением 5 мл - 1 шт. 3.2 Фильтр эпидуральный 0,22 мкм - 1 шт. 3.3 Игла для эпидуральной анестезии Tuohy (Туохи) 16G х 90 мм TW - 1 шт. 3.4 Игла для спинальной анестезии Pencil Point (Пенсил Пойнт) 25G х 120 мм RW 3.5 Катетер для эпидуральной анестезии 900 мм х Ø 1,0 мм - 1 шт. 3.6 Адаптер катетера - 1 шт. 3.7 Направитель эпидурального катетера - 1 шт. 3.8 Пластырь 60 х 80 мм - 1 шт. 3.9 Инструкция по применению - 1 шт. 4. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии, вариант исполнения AS-E/S (игла 18G х 90мм), в составе: 4.1 Шприц с низким сопротивлением 5 мл - 1 шт. 4.2 Фильтр эпидуральный 0,22 мкм - 1 шт. 4.3 Игла для эпидуральной анестезии Tuohy (Туохи) 18G х 90 мм TW - 1 шт. 4.4 Игла для спинальной анестезии Pencil Point (Пенсил Пойнт) 25G х 120 мм RW - 1 шт. 4.5 Катетер для эпидуральной анестезии 900 мм х Ø 0,8 мм — 1 шт. 4.6 Адаптер катетера - 1 шт. 4.7 Направитель эпидурального катетера - 1 шт. 4.8 Пластырь 60 х 80 мм - 1 шт. 4.9 Инструкция по применению - 1 шт. 5. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии NRFit, вариант исполнения AS-E/S (игла 16G х 90мм), в составе: 5.1 Шприц с низким сопротивлением NRFit 10 мл - 1 шт. 5.2 Фильтр эпидуральный NRFit 0,22 мкм - 1 шт. 5.3 Игла для эпидуральной анестезии Tuohy (Туохи) NRFit 16G х 90 мм TW - 1 шт. 5.4 Игла для спинальной анестезии Pencil Point (Пенсил Пойнт) NRFit 25G х 120 мм RW - 1 шт. 5.5 Катетер для эпидуральной анестезии NRFit 900 мм х Ø 1,0 мм - 1 шт. 5.6 Адаптер катетера NRFit - 1 шт. 5.7 Направитель эпидурального катетера - 1 шт. 5.8 Пластырь 60 х 80 мм - 1 шт. 5.9 Инструкция по применению - 1 шт. 6. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии NRFit, вариант исполнения AS-E/S (игла 18G х 90мм), в составе: 6.1 Шприц с низким сопротивлением NRFit 10 мл - 1 шт. 6.2 Фильтр эпидуральный NRFit 0,22 мкм - 1 шт. 6.3 Игла для эпидуральной анестезии Tuohy (Туохи) NRFit 18G х 90 мм TW - 1 шт. 6.4 Игла для спинальной анестезии Pencil Point (Пенсил Пойнт) NRFit 25G х 120 мм RW - 1 шт. 6.5 Катетер для эпидуральной анестезии NRFit 900 мм х 0 0,8 мм - 1 шт. 6.6 Адаптер катетера NRFit - 1 шт. 6.7 Направитель эпидурального катетера - 1 шт. 6.8 Пластырь 60 X 80 мм - 1 шт. 6.9 Инструкция по применению - 1 шт. 7. Набор для эпидуральной анестезии, вариант исполнения AS-E (игла 16G х 90мм), в составе: 7.1 Шприц с низким сопротивлением 5 мл - 1 шт. 7.2 Фильтр эпидуральный 0,22 мкм - 1 шт. 7.3 Игла для эпидуральной анестезии Tuohy (Туохи) 16G х 90 мм TW - 1 шт. 7.4 Катетер для эпидуральной анестезии 900 мм х Ø 1,0 мм - 1 шт. 7.5 Адаптер катетера - 1 шт. 7.6 Направитель эпидурального катетера - 1 шт. 7.7 Пластырь 60 х 80 мм - 1 шт. 7.8 Инструкция по применению - 1 шт. 8. Набор для эпидуральной анестезии, вариант исполнения AS-E (игла 18G х 90мм), в составе: 8.1 Шприц с низким сопротивлением 5 мл - 1 шт. 8.2 Фильтр эпидуральный 0,22 мкм - 1 шт. 8.3 Игла для эпидуральной анестезии Tuohy (Туохи) 18G х 90 мм TW - 1 шт. 8.4 Катетер для эпидуральной анестезии 900 мм х Ø 0,8 мм - 1 шт. 8.5 Адаптер катетера - 1 шт. 8.6 Направитель эпидурального катетера - 1 шт. 8.7 Пластырь 60 х 80 мм - 1 шт. 8.8 Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии, вариант исполнения AS-E/SII (игла 16G X 90мм), в составе: 1.1 Шприц для подкожных инъекций 3 мл - 1 шт. 1.2 Игла для подкожных инъекций 18G(1,20 мм (RW )x 3 8 mm) - 1 шт. 1.3 Игла для подкожных инъекций 22G (0,70 мм (RW) х 32 мм) - 1 шт. 1.4 Игла для подкожных инъекций 23G (0,60 мм (RW) х 25 мм) - 1 шт. 1.5 Шприц с низким сопротивлением 5 мл - 1 шт. 1.6 Игла для эпидуральной анестезии Tuohy (Туохи) 16G х 90 мм TW - 1 шт. 1.7 Игла для спинальной анестезии Pencil Point (Пенсил Пойнт) 25G х 120 мм RW - 1 шт. 1.8 Игла дозирующая 16G (1,60 мм (RW) х 38 мм) - 1 шт. 1.9 Фильтр эпидуральный 0,22 мкм - 1 шт. 1.10 Фильтр воздушный 0,5 мкм - 1 шт. 1.11 Катетер для эпидуральной анестезии 900 мм х 0 1,0 мм - 1 шт. 1.12 Адаптер катетера - 1 шт. 1.13 Трубка отрицательного давления 6:100 - 1 шт. 1.14 Пластырь 60 X 80 мм - 1 шт. 1.15 Ткань перевязочная 650 х 1000 мм - 1 шт. 1.16 Полотенце операционное 650 х 650 мм - 1 шт. 1.17 Перчатки хирургические латексные, размер 7.5 - 1 пара (2 шт.). 1.18 Салфетка марлевая 70 х 70 мм - 1 шт. 1.19 Щетка для дезинфекции - 3 шт. 1.20 Направитель эпидурального катетера - 1 шт. 1.21 Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии, вариант исполнения AS-E/SII (игла 18G х 90мм), в составе: 2.1 Шприц для подкожных инъекций 3 мл - 1 шт. 2.2 Игла для подкожных инъекций 18G (1,20 мм (RW) х 38 мм) - 1 шт. 2.3 Игла для подкожных инъекций 22G (0,70 мм (RW) х 32 мм) - 1 шт. 2.4 Игла для подкожных инъекций 23G (0,60 мм (RW) х 25 мм) - 1 шт. 2.5 Шприц с низким сопротивлением 5 мл - 1 шт. 2.6 Игла для эпидуральной анестезии Tuohy (Туохи) 18G х 90 мм TW - 1 шт. 2.7 Игла для спинальной анестезии Pencil Point (Пенсил Пойнт) 25G х 120 мм RW - 1 шт. 2.8 Игла дозирующая 16G (1,60 мм (RW) х 38 мм) - 1 шт. 2.9 Фильтр эпидуральный 0,22 мкм - 1 шт. 2.10 Фильтр воздушный 0,5 мкм - 1 шт. 2.11 Катетер для эпидуральной анестезии 900 мм х Ø 0,8 мм - 1 шт. 2.12 Адаптер катетера - 1 шт. 2.13 Трубка отрицательного давления 6:100 - 1 шт. 2.14 Пластырь 60 х 80 мм - 1 шт. 2.15 Ткань перевязочная 650 х 1000 мм - 1 шт. 2.16 Полотенце операционное 650 х 650 мм - 1 шт. 2.17 Перчатки хирургические латексные, размер 7.5 - 1 пара (2 шт.). 2.18 Салфетка марлевая 70 х 70 мм - 1 шт. 2.19 Щетка для дезинфекции - 3 шт. 2.20 Направитель эпидурального катетера - 1 шт. 2.21 Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии, вариант исполнения AS-E/S (игла 16G X 90мм), в составе: 3.1 Шприц с низким сопротивлением 5 мл - 1 шт. 3.2 Фильтр эпидуральный 0,22 мкм - 1 шт. 3.3 Игла для эпидуральной анестезии Tuohy (Туохи) 16G х 90 мм TW - 1 шт. 3.4 Игла для спинальной анестезии Pencil Point (Пенсил Пойнт) 25G х 120 мм RW 3.5 Катетер для эпидуральной анестезии 900 мм х Ø 1,0 мм - 1 шт. 3.6 Адаптер катетера - 1 шт. 3.7 Направитель эпидурального катетера - 1 шт. 3.8 Пластырь 60 х 80 мм - 1 шт. 3.9 Инструкция по применению - 1 шт. 4. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии, вариант исполнения AS-E/S (игла 18G х 90мм), в составе: 4.1 Шприц с низким сопротивлением 5 мл - 1 шт. 4.2 Фильтр эпидуральный 0,22 мкм - 1 шт. 4.3 Игла для эпидуральной анестезии Tuohy (Туохи) 18G х 90 мм TW - 1 шт. 4.4 Игла для спинальной анестезии Pencil Point (Пенсил Пойнт) 25G х 120 мм RW - 1 шт. 4.5 Катетер для эпидуральной анестезии 900 мм х Ø 0,8 мм — 1 шт. 4.6 Адаптер катетера - 1 шт. 4.7 Направитель эпидурального катетера - 1 шт. 4.8 Пластырь 60 х 80 мм - 1 шт. 4.9 Инструкция по применению - 1 шт. 5. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии NRFit, вариант исполнения AS-E/S (игла 16G х 90мм), в составе: 5.1 Шприц с низким сопротивлением NRFit 10 мл - 1 шт. 5.2 Фильтр эпидуральный NRFit 0,22 мкм - 1 шт. 5.3 Игла для эпидуральной анестезии Tuohy (Туохи) NRFit 16G х 90 мм TW - 1 шт. 5.4 Игла для спинальной анестезии Pencil Point (Пенсил Пойнт) NRFit 25G х 120 мм RW - 1 шт. 5.5 Катетер для эпидуральной анестезии NRFit 900 мм х Ø 1,0 мм - 1 шт. 5.6 Адаптер катетера NRFit - 1 шт. 5.7 Направитель эпидурального катетера - 1 шт. 5.8 Пластырь 60 х 80 мм - 1 шт. 5.9 Инструкция по применению - 1 шт. 6. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии NRFit, вариант исполнения AS-E/S (игла 18G х 90мм), в составе: 6.1 Шприц с низким сопротивлением NRFit 10 мл - 1 шт. 6.2 Фильтр эпидуральный NRFit 0,22 мкм - 1 шт. 6.3 Игла для эпидуральной анестезии Tuohy (Туохи) NRFit 18G х 90 мм TW - 1 шт. 6.4 Игла для спинальной анестезии Pencil Point (Пенсил Пойнт) NRFit 25G х 120 мм RW - 1 шт. 6.5 Катетер для эпидуральной анестезии NRFit 900 мм х 0 0,8 мм - 1 шт. 6.6 Адаптер катетера NRFit - 1 шт. 6.7 Направитель эпидурального катетера - 1 шт. 6.8 Пластырь 60 X 80 мм - 1 шт. 6.9 Инструкция по применению - 1 шт. 7. Набор для эпидуральной анестезии, вариант исполнения AS-E (игла 16G х 90мм), в составе: 7.1 Шприц с низким сопротивлением 5 мл - 1 шт. 7.2 Фильтр эпидуральный 0,22 мкм - 1 шт. 7.3 Игла для эпидуральной анестезии Tuohy (Туохи) 16G х 90 мм TW - 1 шт. 7.4 Катетер для эпидуральной анестезии 900 мм х Ø 1,0 мм - 1 шт. 7.5 Адаптер катетера - 1 шт. 7.6 Направитель эпидурального катетера - 1 шт. 7.7 Пластырь 60 х 80 мм - 1 шт. 7.8 Инструкция по применению - 1 шт. 8. Набор для эпидуральной анестезии, вариант исполнения AS-E (игла 18G х 90мм), в составе: 8.1 Шприц с низким сопротивлением 5 мл - 1 шт. 8.2 Фильтр эпидуральный 0,22 мкм - 1 шт. 8.3 Игла для эпидуральной анестезии Tuohy (Туохи) 18G х 90 мм TW - 1 шт. 8.4 Катетер для эпидуральной анестезии 900 мм х Ø 0,8 мм - 1 шт. 8.5 Адаптер катетера - 1 шт. 8.6 Направитель эпидурального катетера - 1 шт. 8.7 Пластырь 60 х 80 мм - 1 шт. 8.8 Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АМС-Мед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109554, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Рогожский вал, д. 10, эт. 12, помещ. №182
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109554, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Рогожский вал, д. 10, эт. 12, помещ. №182
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
299630
299660
Адрес
Zhejiang Fert Medical Device Co., Ltd., No.3618 HuanCheng South Road, Wutong District 314500 Tongxiang, Zhejiang, People's Republic of China