Г004-00110-00/02939508 | РЗН 2024/23829
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939508 | РЗН 2024/23829
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23829
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939508
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор-мочеприёмник для самокатетеризации однократного применения Reflex® Light Medical Set по ТУ 32.50.13-003-49198195-2022
в составе: I. Набор-мочеприемник для самокатетеризации однократного применения Reflex® Light Medical Set по ТУ 32.50.13-003-49198195-2022, в составе: 1. Мешок-мочеприемник объёмом 700 ± 0,2 мл - 1 шт. 2. Катетер лубрицированный диаметром 2,7 мм, длиной 385 мм - 1 шт. 3. Ампула с раствором натрия хлорида Натрия хлорид 0,9%, 10 мл, ООО "Гротекс", Россия - 1 шт. II. Вкладыш - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку. III. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
в составе: I. Набор-мочеприемник для самокатетеризации однократного применения Reflex® Light Medical Set по ТУ 32.50.13-003-49198195-2022, в составе: 1. Мешок-мочеприемник объёмом 700 ± 0,2 мл - 1 шт. 2. Катетер лубрицированный диаметром 2,7 мм, длиной 385 мм - 1 шт. 3. Ампула с раствором натрия хлорида Натрия хлорид 0,9%, 10 мл, ООО "Гротекс", Россия - 1 шт. II. Вкладыш - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку. III. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "УКО РЕАБИЛИТИ-РЕФЛЕКС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108821, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛИМОНКОВСКИЙ, УЛ УСАДЕБНЫЙ ПАРК, Д. 1, ПОМЕЩ. 9Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108821, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИЛИМОНКОВСКИЙ, УЛ УСАДЕБНЫЙ ПАРК, Д. 1, ПОМЕЩ. 9Н
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для интермиттирующей (периодической) катетеризации у пациентов, связанной с невозможностью опорожнения мочевого пузыря, когда самостоятельный отход мочи затруднен с травмами или заболеваниями.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
209980
Адрес
ООО "СТЕРИПАК СЕРВИС", 117246, Москва, Научный пр-д, д. 10, ком. 319
Наименование
Набор-мочеприёмник для самокатетеризации однократного применения Reflex® Light Medical Set по ТУ 32.50.13-003-49198195-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23829
Дата регистрации МИ
16.10.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939508
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.10.2024 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
209980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы