Г004-00110-00/02940143 | РЗН 2024/23828
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940143 | РЗН 2024/23828
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23828
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940143
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кейджи межпозвоночные
1. Кейджи межпозвоночные, в вариант исполнения: 1.1 PLIF РЕЕК Cage, Межпозвоночный кейдж в размерах: 20/9/0, 20/10/0, 20/11/0, 20/12/0, 20/13/0, 20/14/0, 20/15/0, 20/16/0, 20/17/0, 20/18/0, 20/9/4,20/10/4, 20/11/4, 20/12/4, 20/13/4, 20/14/4, 20/15/4, 20/16/4, 20/17/4, 20/18/4, 20/9/7,20/10/7, 20/11/7, 20/12/7, 20/13/7, 20/14/7, 20/15/7, 20/16/7, 20/17/7, 20/18/7, 25/9/0, 25/10/0, 25/11/0, 25/12/0, 25/13/0, 25/14/0, 25/15/0, 25/16/0, 25/17/0, 25/18/0, 25/9/4, 25/10/4, 25/11/4, 25/12/4, 25/13/4, 25/14/4, 25/15/4, 25/16/4, 25/17/4, 25/18/4, 25/9/7, 25/10/7, 25/11/7, 25/12/7, 25/13/7, 25/14/7, 25/15/7, 25/16/7, 25/17/7, 25/18/7, 20/9, 20/10, 20/11, 20/12, 20/13, 20/14, 20/15, 20/16, 20/17, 20/18, 25/9, 25/10, 25/11, 25/12, 25/13, 25/14, 25/15, 25/16, 25/17, 25/18. 1.2 TLIF РЕЕК Cage, Межпозвоночный кейдж в размерах: 7x26/0, 8x26/0, 9x26/0, 10x26/0, 11x26/0, 12x26/0, 13x26/0, 14x26/0, 15x26/0, 16x26/0, 7x26/5, 8x26/5,9x26/5, 10x26/5, 11x26/5, 12x26/5, 13x26/5, 14x26/5, 15x26/5, 16x26/5, 7x30/0, 8x30/0, 9x30/0, 10x30/0, 11x30/0, 12x30/0, 13x30/0, 14x30/0, 15x30/0, 16x30/0, 7x30/5, 8x30/5, 9x30/5, 10x30/5, 11x30/5, 12x30/5, 13x30/5, 14x30/5, 15x30/5, 16x30/5. 1.3 ALIF РЕЕК Межпозвоночный кейдж больш ой в размерах: Н-10/8, Н-11/8, Н-13/8, Н-15/8, Н-17/8, Н-19/8, Н-10/12, Н-11/12, Н-13/12, Н-15/12, Н-17/12, Н-19/12. 1.4 ALIF РЕЕК Межпозвоночный кейдж средний в размерах: Н-10/8, Н-11/8, Н-13/8, Н-15/8, Н-17/8, Н-19/8, Н-10/12, Н -11/12, Н-13/12, Н-15/12, Н-17/12, Н-19/12. 1.5 ALIF РЕЕК Межпозвоночный блокируемы й кейдж, большой в размерах: Н-12/8, Н-13,5/8, Н-15/8, Н-17/8, Н-19/8, Н-12/12, Н-13,5/12, Н-15/12, Н-17/12, Н-19/12. 1.6 ALIF РЕЕК Межпозвоночный блокируемый кейдж, средний в размерах: Н-12/8, Н-13,5/8, Н-15/8, Н-17/8, Н-19/8, Н-12/12, Н-13,5/12, Н-15/12, Н-17/12, Н-19/12. 1.7 Межпозвоночный шейный кейдж угловой в размерах: 4x13x11/5, 5x13x11/5, 6x13x11/5, 7x13x11/5, 8x13x11/5, 9x13x11/5, 10x13x11/5, 4x15x12/5, 5x15x12/5, 6x15x12/5, 7x15x12/5, 8x15x12/5, 9x15x12/5, 10x15x12/5, 4x17x13/5, 5x17x13/5, 6x17x13/5, 7x17x13/5, 8x17x13/5, 9x17x13/5, 10x17x13/5. 1.8 Межпозвоночный шейный кейдж выпуклый в размерах: 4 x13x11, 5x13x11, 6x13x11, 7x13x11, 8x13x11, 9x13x11, 10x13x11, 4x15x12, 5x15x12, 6x15x12, 7x15x12, 8x15x12, 9x15x12, 10x15x12, 4x17x13, 5x17x13, 6x17x13, 7x17x13, 8x17x13, 9x17x13, 10x17x13. 1.9 Межпозвоночный шейный кейдж угловой в размерах: 5x15x12/5°, 6x15x12/5°, 7x15x12/5°, 8x15x12/5°, 9x15x12/5°, 10x15x12/5°, 5x17x13/5°, 6x17x13/5°, 7x17x13/5°, 8x17x13/5°, 9x17x13/5°, 10x17x13/5°. 1.10 Межпозвоночный шейный кейдж выпуклый в размерах: 5x15x12, 6x15x12, 7x15x12, 8x15x12, 9x15x12, 10x15x12, 5x17x13, 6x17x13, 7x17x13, 8x17x13, 9x17x13, 10x17x13. 2. Винты, в вариантах исполнения: 2.1 Винт зажимной в размерах: 4,5 L-10; 4,5 L-15; 4,5 L-20; 4,5 L-25. 2.2 Винт шейный блокирующий в размерах: 3,5x8, 3,5x10, 3,5x12, 3,5x14, 3,5x16, 3,5x18; 4,0x8, 4,0x10, 4,0x12, 4,0x14, 4,0x16, 4,0x18.
1. Кейджи межпозвоночные, в вариант исполнения: 1.1 PLIF РЕЕК Cage, Межпозвоночный кейдж в размерах: 20/9/0, 20/10/0, 20/11/0, 20/12/0, 20/13/0, 20/14/0, 20/15/0, 20/16/0, 20/17/0, 20/18/0, 20/9/4,20/10/4, 20/11/4, 20/12/4, 20/13/4, 20/14/4, 20/15/4, 20/16/4, 20/17/4, 20/18/4, 20/9/7,20/10/7, 20/11/7, 20/12/7, 20/13/7, 20/14/7, 20/15/7, 20/16/7, 20/17/7, 20/18/7, 25/9/0, 25/10/0, 25/11/0, 25/12/0, 25/13/0, 25/14/0, 25/15/0, 25/16/0, 25/17/0, 25/18/0, 25/9/4, 25/10/4, 25/11/4, 25/12/4, 25/13/4, 25/14/4, 25/15/4, 25/16/4, 25/17/4, 25/18/4, 25/9/7, 25/10/7, 25/11/7, 25/12/7, 25/13/7, 25/14/7, 25/15/7, 25/16/7, 25/17/7, 25/18/7, 20/9, 20/10, 20/11, 20/12, 20/13, 20/14, 20/15, 20/16, 20/17, 20/18, 25/9, 25/10, 25/11, 25/12, 25/13, 25/14, 25/15, 25/16, 25/17, 25/18. 1.2 TLIF РЕЕК Cage, Межпозвоночный кейдж в размерах: 7x26/0, 8x26/0, 9x26/0, 10x26/0, 11x26/0, 12x26/0, 13x26/0, 14x26/0, 15x26/0, 16x26/0, 7x26/5, 8x26/5,9x26/5, 10x26/5, 11x26/5, 12x26/5, 13x26/5, 14x26/5, 15x26/5, 16x26/5, 7x30/0, 8x30/0, 9x30/0, 10x30/0, 11x30/0, 12x30/0, 13x30/0, 14x30/0, 15x30/0, 16x30/0, 7x30/5, 8x30/5, 9x30/5, 10x30/5, 11x30/5, 12x30/5, 13x30/5, 14x30/5, 15x30/5, 16x30/5. 1.3 ALIF РЕЕК Межпозвоночный кейдж больш ой в размерах: Н-10/8, Н-11/8, Н-13/8, Н-15/8, Н-17/8, Н-19/8, Н-10/12, Н-11/12, Н-13/12, Н-15/12, Н-17/12, Н-19/12. 1.4 ALIF РЕЕК Межпозвоночный кейдж средний в размерах: Н-10/8, Н-11/8, Н-13/8, Н-15/8, Н-17/8, Н-19/8, Н-10/12, Н -11/12, Н-13/12, Н-15/12, Н-17/12, Н-19/12. 1.5 ALIF РЕЕК Межпозвоночный блокируемы й кейдж, большой в размерах: Н-12/8, Н-13,5/8, Н-15/8, Н-17/8, Н-19/8, Н-12/12, Н-13,5/12, Н-15/12, Н-17/12, Н-19/12. 1.6 ALIF РЕЕК Межпозвоночный блокируемый кейдж, средний в размерах: Н-12/8, Н-13,5/8, Н-15/8, Н-17/8, Н-19/8, Н-12/12, Н-13,5/12, Н-15/12, Н-17/12, Н-19/12. 1.7 Межпозвоночный шейный кейдж угловой в размерах: 4x13x11/5, 5x13x11/5, 6x13x11/5, 7x13x11/5, 8x13x11/5, 9x13x11/5, 10x13x11/5, 4x15x12/5, 5x15x12/5, 6x15x12/5, 7x15x12/5, 8x15x12/5, 9x15x12/5, 10x15x12/5, 4x17x13/5, 5x17x13/5, 6x17x13/5, 7x17x13/5, 8x17x13/5, 9x17x13/5, 10x17x13/5. 1.8 Межпозвоночный шейный кейдж выпуклый в размерах: 4 x13x11, 5x13x11, 6x13x11, 7x13x11, 8x13x11, 9x13x11, 10x13x11, 4x15x12, 5x15x12, 6x15x12, 7x15x12, 8x15x12, 9x15x12, 10x15x12, 4x17x13, 5x17x13, 6x17x13, 7x17x13, 8x17x13, 9x17x13, 10x17x13. 1.9 Межпозвоночный шейный кейдж угловой в размерах: 5x15x12/5°, 6x15x12/5°, 7x15x12/5°, 8x15x12/5°, 9x15x12/5°, 10x15x12/5°, 5x17x13/5°, 6x17x13/5°, 7x17x13/5°, 8x17x13/5°, 9x17x13/5°, 10x17x13/5°. 1.10 Межпозвоночный шейный кейдж выпуклый в размерах: 5x15x12, 6x15x12, 7x15x12, 8x15x12, 9x15x12, 10x15x12, 5x17x13, 6x17x13, 7x17x13, 8x17x13, 9x17x13, 10x17x13. 2. Винты, в вариантах исполнения: 2.1 Винт зажимной в размерах: 4,5 L-10; 4,5 L-15; 4,5 L-20; 4,5 L-25. 2.2 Винт шейный блокирующий в размерах: 3,5x8, 3,5x10, 3,5x12, 3,5x14, 3,5x16, 3,5x18; 4,0x8, 4,0x10, 4,0x12, 4,0x14, 4,0x16, 4,0x18.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЦхМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 17, стр. 2, ком. 4, каб. 22-4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 17, стр. 2, ком. 4, каб. 22-4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЦхМ Сп. з о.о."
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, ChM Sp. z o.o., Lewickie 3b, 16-061 Juchnowiec Koscielny, Poland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Дальнее зарубежье, ChM Sp. z o.o., Lewickie 3b, 16-061 Juchnowiec Koscielny, Poland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
322480
Адрес
ChM Sp. z o.o., Lewickie 3b, 16-061 Juchnowiec Koscielny, Poland