Г004-00110-00/02936647 | РЗН 2024/23825
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936647 | РЗН 2024/23825
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.10.2024 по 03.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23825
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936647
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор инструментов для снятия дентальных протезов SAFE RELAX
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Набор инструментов для снятия дентальных протезов SAFE RELAX расширенный, в составе: 1.1. Крючок для мостов - 1 шт. 1.2. Простой крючок для передней коронки - 1 шт. 1.3. Изогнутый крючок для задней коронки - 1 шт. 1.4. Крючок плоский с нескользящей канавкой - 1 шт. 1.5. Мостосниматель - 1 шт. 1.6. Наконечник с одной струной 50 мм - 1 шт. 1.1. Наконечник с одной струной 60 мм - 1 шт. 1.8. Наконечник с одной струной 95 мм - 1 шт. 1.9. Винт для струн - 1 шт. 1.10. Отвертка для установки струн - 1 шт. 1.11. Струна 50 мм - 1 шт. 1.12. Струна 60 мм - 1 шт. 1.13. Струна 150 мм - 1 шт. 1.14. Комплект струн, в составе: струна 50 мм - 2 шт./уп., струна 60 мм - 2 шт./уп. (при необходимости). 1.15. Комплект струн, в составе: струна 150 мм - 4 шт./уп. (при необходимости). 1.16. Комплект струн, в составе: струна 50 мм - 4 шт./уп. (при необходимости). 1.17. Комплект струн, в составе: струна 60 мм - 4 шт./уп. (при необходимости). 1.18. Комплект струн, в составе: струна 95 мм - 4 шт./уп, (при необходимости). 1.19. Комплект струн, в составе: струна 95мм - 2 шт./уп., струна 150 мм - 2 шт./уп. (при необходимости). 1.20. Наконечник с одной струной 150 мм - 1 шт./уп. (при необходимости). 1.21. Наконечник с двумя струнами 50 мм и 60 мм - 1 шт./уп. (при необходимости). 2. Набор инструментов для снятия дентальных протезов SAFE RELAX в составе: 2.1. Крючок для мостов - 1 шт. 2.2. Простой крючок для передней коронки - 1 шт. 2.3. Изогнутый крючок для задней коронки - 1 шт. 2.4. Крючок плоский с нескользящей канавкой - 1 шт. 2.5. Мостосниматель - 1 шт. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению - 1 шт. на партию.
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Набор инструментов для снятия дентальных протезов SAFE RELAX расширенный, в составе: 1.1. Крючок для мостов - 1 шт. 1.2. Простой крючок для передней коронки - 1 шт. 1.3. Изогнутый крючок для задней коронки - 1 шт. 1.4. Крючок плоский с нескользящей канавкой - 1 шт. 1.5. Мостосниматель - 1 шт. 1.6. Наконечник с одной струной 50 мм - 1 шт. 1.1. Наконечник с одной струной 60 мм - 1 шт. 1.8. Наконечник с одной струной 95 мм - 1 шт. 1.9. Винт для струн - 1 шт. 1.10. Отвертка для установки струн - 1 шт. 1.11. Струна 50 мм - 1 шт. 1.12. Струна 60 мм - 1 шт. 1.13. Струна 150 мм - 1 шт. 1.14. Комплект струн, в составе: струна 50 мм - 2 шт./уп., струна 60 мм - 2 шт./уп. (при необходимости). 1.15. Комплект струн, в составе: струна 150 мм - 4 шт./уп. (при необходимости). 1.16. Комплект струн, в составе: струна 50 мм - 4 шт./уп. (при необходимости). 1.17. Комплект струн, в составе: струна 60 мм - 4 шт./уп. (при необходимости). 1.18. Комплект струн, в составе: струна 95 мм - 4 шт./уп, (при необходимости). 1.19. Комплект струн, в составе: струна 95мм - 2 шт./уп., струна 150 мм - 2 шт./уп. (при необходимости). 1.20. Наконечник с одной струной 150 мм - 1 шт./уп. (при необходимости). 1.21. Наконечник с двумя струнами 50 мм и 60 мм - 1 шт./уп. (при необходимости). 2. Набор инструментов для снятия дентальных протезов SAFE RELAX в составе: 2.1. Крючок для мостов - 1 шт. 2.2. Простой крючок для передней коронки - 1 шт. 2.3. Изогнутый крючок для задней коронки - 1 шт. 2.4. Крючок плоский с нескользящей канавкой - 1 шт. 2.5. Мостосниматель - 1 шт. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению - 1 шт. на партию.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Штрауманн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Антожир САС"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, ANTHOGYR SAS, 2237, avenue André Lasquin, 74700 Sallanches, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, ANTHOGYR SAS, 2237, avenue André Lasquin, 74700 Sallanches, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
365020
Адрес
ANTHOGYR SAS, 2237, avenue André Lasquin, 74700 Sallanches, France
Наименование
Набор инструментов для снятия дентальных протезов SAFE RELAX
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23825
Дата регистрации МИ
16.10.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936647
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.06.2026
Период действия
с 03.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
365020
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы