Г004-00110-00/02940969 | РЗН 2024/23817
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940969 | РЗН 2024/23817
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23817
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940969
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Титановое основание Anthogyr нестерильное с принадлежностями
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Титановое основание для мулъти-юнита, диаметр 4.0 мм, с винтом, в составе: - титановое основание для мульти-юнита, диаметр 4.0 мм (1 шт./уп.); - винт (1 шт./уп.). 2. Титановое основание для мулъти-юнита, диаметр 4.8 мм, с винтом: - титановое основание для мулъти-юнита, диаметр 4.8 мм (1 шт./уп.); - винт (1 шт./уп.). 3. Титановое основание ВL, диаметр 4.0 мм, высота десны 1.5 мм, коронарная высота 3.5 мм, с винтом, в составе: - титановое основание ВL, диаметр 4.0 мм, высота десны 1.5 мм, коронарная высота 3.5 мм (1 шт./уп.); - винт (1 шт./уп.). 4. Титановое основание ВL, диаметр 4.0 мм, высота десны 2.5 мм, коронарная высота 3.5 мм, с винтом, в составе: - титановое основание ВL, диаметр 4.0 мм, высота десны 2.5 мм, коронарная высота 3.5 мм (1 шт./уп.); - винт (1 шт./уп.). 5. Титановое основание ВL, диаметр 4.0 мм, высота десны 3.5 мм, коронарная высота 3.5 мм, с винтом, в составе: - титановое основание ВL, диаметр 4.0 мм, высота десны 3.5 мм, коронарная высота 3.5 мм (1 шт./уп.); - винт (1 шт./уп.). 6. Титановое основание ВL, диаметр 5.0 мм, высота десны 1.5 мм, коронарная высота 3.5 мм, с винтом, в составе: - титановое основание ВL, диаметр 5.0 мм, высота десны 1.5 мм, коронарная высота 3.5 мм (1 шт./уп.); - винт (1 шт./уп.). 7. Титановое основание ВL, диаметр 5.0 мм, высота десны 2.5 мм, коронарная высота 3.5 мм, с винтом, в составе: - титановое основание ВL, диаметр 5.0 мм, высота десны 2.5 мм, коронарная высота 3.5 мм (1 шт./уп.); - винт (1 шт./уп.). 8. Титановое основание ВL, диаметр 5.0 мм, высота десны 3.5 мм, коронарная высота 3.5 мм, с винтом, в составе: - титановое основание ВL, диаметр 5.0 мм, высота десны 3.5 мм, коронарная высота 3.5 мм (1 шт./уп.); - винт (1 шт./уп.). 9. Титановое основание ВL, для CEREC, диаметр 5.0 мм, высота десны 1.5 мм, с винтом, в составе: - титановое основание ВL, для CEREC, диаметр 5.0 мм, высота десны 1.5 мм (1 шт./уп.); - винт (1 шт./уп.). 10. Титановое основание ВL, для CEREC, диаметр 5.0 мм, высота десны 2.5 мм, с винтом, в составе: - титановое основание ВL, для CEREC, диаметр 5.0 мм, высота десны 2.5 мм (1 шт./уп.); - винт (1 шт./уп.). 11 . Титановое основание ВL, для CEREC, диаметр 5.0 мм, высота десны 3.5 мм, с винтом, в составе: - титановое основание ВL, для CEREC, диаметр 5.0 мм, высота десны 3.5 мм (1 шт./уп.); - винт (1 шт./уп.). 12. Титановое основание ТL, для CEREC, платформа N 4.0 мм, с винтом, в составе: - титановое основание ТL, для CEREC, платформа N 4.0 мм (1 шт./уп.); - винт (1 шт./уп.). 13. Титановое основание ТL, для CEREC, платформа R 4.8 мм, с винтом, в составе: - титановое основание ТL, для CEREC, платформа R 4.8 мм (1 шт./уп.); - винт (1 шт./уп.). 14. Титановое основание ТL, платформа N 4.0 мм, коронарная высота 3.5 мм, с винтом, в составе: - титановое основание ТL, платформа N 4.0 мм, коронарная высота 3.5 мм (1 шт./уп.); - винт (1 шт./уп.). 15. Титановое основание ТL, для моста, платформа N 4.0 мм, с винтом, в составе: - титановое основание ТL, для моста, платформа N 4.0 мм (1 шт./уп.); - винт (1 шт./уп.). 16. Титановое основание ТL, платформа R 4.8 мм, коронарная высота 3.5 мм, с винтом, в составе: - титановое основание ТL, платформа R 4.8 мм, коронарная высота 3.5 мм (1 шт./уп.); - винт (1 шт./уп.). 17. Титановое основание ТL, для моста, платформа R 4.8 мм, с винтом, в составе: - титановое основание ТL, для моста, платформа R 4.8 мм (1 шт./уп.); - винт (1 шт./уп.). II. Инструкция по применению (1 шт. на партию). III. Принадлежности: 1. Колпачок выгораемый для титанового основания для мулъти-юнита, диаметр 4.0 мм. 2. Колпачок выгораемый для титанового основания для мулъти-юнита, диаметр 4.8 мм. 3. Колпачок выгораемый для титанового основания BL, диаметр 4.0 мм. 4. Колпачок выгораемый для титанового основания BL, диаметр 5.0 мм. 5. Колпачок выгораемый для титанового основания ТL, платформа N 4.0 мм, для моста/балки. 6. Колпачок выгораемый для титанового основания ТL, платформа N 4.0 мм. 7. Колпачок выгораемый для титанового основания ТL, платформа R 4.8 мм, для моста/балки. 8. Колпачок выгораемый для титанового основания ТL, платформа R 4.8 мм.
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Титановое основание для мулъти-юнита, диаметр 4.0 мм, с винтом, в составе: - титановое основание для мульти-юнита, диаметр 4.0 мм (1 шт./уп.); - винт (1 шт./уп.). 2. Титановое основание для мулъти-юнита, диаметр 4.8 мм, с винтом: - титановое основание для мулъти-юнита, диаметр 4.8 мм (1 шт./уп.); - винт (1 шт./уп.). 3. Титановое основание ВL, диаметр 4.0 мм, высота десны 1.5 мм, коронарная высота 3.5 мм, с винтом, в составе: - титановое основание ВL, диаметр 4.0 мм, высота десны 1.5 мм, коронарная высота 3.5 мм (1 шт./уп.); - винт (1 шт./уп.). 4. Титановое основание ВL, диаметр 4.0 мм, высота десны 2.5 мм, коронарная высота 3.5 мм, с винтом, в составе: - титановое основание ВL, диаметр 4.0 мм, высота десны 2.5 мм, коронарная высота 3.5 мм (1 шт./уп.); - винт (1 шт./уп.). 5. Титановое основание ВL, диаметр 4.0 мм, высота десны 3.5 мм, коронарная высота 3.5 мм, с винтом, в составе: - титановое основание ВL, диаметр 4.0 мм, высота десны 3.5 мм, коронарная высота 3.5 мм (1 шт./уп.); - винт (1 шт./уп.). 6. Титановое основание ВL, диаметр 5.0 мм, высота десны 1.5 мм, коронарная высота 3.5 мм, с винтом, в составе: - титановое основание ВL, диаметр 5.0 мм, высота десны 1.5 мм, коронарная высота 3.5 мм (1 шт./уп.); - винт (1 шт./уп.). 7. Титановое основание ВL, диаметр 5.0 мм, высота десны 2.5 мм, коронарная высота 3.5 мм, с винтом, в составе: - титановое основание ВL, диаметр 5.0 мм, высота десны 2.5 мм, коронарная высота 3.5 мм (1 шт./уп.); - винт (1 шт./уп.). 8. Титановое основание ВL, диаметр 5.0 мм, высота десны 3.5 мм, коронарная высота 3.5 мм, с винтом, в составе: - титановое основание ВL, диаметр 5.0 мм, высота десны 3.5 мм, коронарная высота 3.5 мм (1 шт./уп.); - винт (1 шт./уп.). 9. Титановое основание ВL, для CEREC, диаметр 5.0 мм, высота десны 1.5 мм, с винтом, в составе: - титановое основание ВL, для CEREC, диаметр 5.0 мм, высота десны 1.5 мм (1 шт./уп.); - винт (1 шт./уп.). 10. Титановое основание ВL, для CEREC, диаметр 5.0 мм, высота десны 2.5 мм, с винтом, в составе: - титановое основание ВL, для CEREC, диаметр 5.0 мм, высота десны 2.5 мм (1 шт./уп.); - винт (1 шт./уп.). 11 . Титановое основание ВL, для CEREC, диаметр 5.0 мм, высота десны 3.5 мм, с винтом, в составе: - титановое основание ВL, для CEREC, диаметр 5.0 мм, высота десны 3.5 мм (1 шт./уп.); - винт (1 шт./уп.). 12. Титановое основание ТL, для CEREC, платформа N 4.0 мм, с винтом, в составе: - титановое основание ТL, для CEREC, платформа N 4.0 мм (1 шт./уп.); - винт (1 шт./уп.). 13. Титановое основание ТL, для CEREC, платформа R 4.8 мм, с винтом, в составе: - титановое основание ТL, для CEREC, платформа R 4.8 мм (1 шт./уп.); - винт (1 шт./уп.). 14. Титановое основание ТL, платформа N 4.0 мм, коронарная высота 3.5 мм, с винтом, в составе: - титановое основание ТL, платформа N 4.0 мм, коронарная высота 3.5 мм (1 шт./уп.); - винт (1 шт./уп.). 15. Титановое основание ТL, для моста, платформа N 4.0 мм, с винтом, в составе: - титановое основание ТL, для моста, платформа N 4.0 мм (1 шт./уп.); - винт (1 шт./уп.). 16. Титановое основание ТL, платформа R 4.8 мм, коронарная высота 3.5 мм, с винтом, в составе: - титановое основание ТL, платформа R 4.8 мм, коронарная высота 3.5 мм (1 шт./уп.); - винт (1 шт./уп.). 17. Титановое основание ТL, для моста, платформа R 4.8 мм, с винтом, в составе: - титановое основание ТL, для моста, платформа R 4.8 мм (1 шт./уп.); - винт (1 шт./уп.). II. Инструкция по применению (1 шт. на партию). III. Принадлежности: 1. Колпачок выгораемый для титанового основания для мулъти-юнита, диаметр 4.0 мм. 2. Колпачок выгораемый для титанового основания для мулъти-юнита, диаметр 4.8 мм. 3. Колпачок выгораемый для титанового основания BL, диаметр 4.0 мм. 4. Колпачок выгораемый для титанового основания BL, диаметр 5.0 мм. 5. Колпачок выгораемый для титанового основания ТL, платформа N 4.0 мм, для моста/балки. 6. Колпачок выгораемый для титанового основания ТL, платформа N 4.0 мм. 7. Колпачок выгораемый для титанового основания ТL, платформа R 4.8 мм, для моста/балки. 8. Колпачок выгораемый для титанового основания ТL, платформа R 4.8 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ШТРАУМАНН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ANTHOGYR SAS (Антожир САС)
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2237, avenue Andre Lasquin, 74700 Sallanches, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2237, avenue Andre Lasquin, 74700 Sallanches, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Титановое основание нестерильное предназначено
для обеспечения постоянного промежуточного уровня
между дентальным имплантатом и окончательным
протезом/реставрацией (например, мостом, одним зубом,
покрывным протезом)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120550
Адрес
ANTHOGYR SAS (Антожир САС), 2237, avenue André Lasquin, 74700 Sallanches, France
Наименование
Титановое основание Anthogyr нестерильное с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23817
Дата регистрации МИ
15.10.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940969
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.10.2024 по 12.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
120550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.03.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы