Г004-00110-00/02940747 | РЗН 2024/23815
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940747 | РЗН 2024/23815
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.10.2024 по 23.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23815
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940747
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Станция автоматическая для выделения нуклеиновых кислот Nexor
в вариантах исполнения: I. Станция автоматическая для выделения нуклеиновых кислот Nexor 32M, в составе: 1. Станция автоматическая для выделения нуклеиновых кислот Nexor 32M - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Гребенка ИВД для станций автоматических для выделения нуклеиновых кислот на 8 лунок - 10 шт. 5. Микропланшет ИВД для станций автоматических для выделения нуклеиновых кислот на 96 лунок - 6 шт. II. Станция автоматическая для выделения нуклеиновых кислот Nexor 96, в составе: 1. Станция автоматическая для выделения нуклеиновых кислот Nexor 96 - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Ключ - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Гребенка ИВД для станций автоматических для выделения нуклеиновых кислот на 96 лунок - 10 шт. 6. Микропланшет ИВД для станций автоматических для выделения нуклеиновых кислот на 96 лунок - 8 шт.
в вариантах исполнения: I. Станция автоматическая для выделения нуклеиновых кислот Nexor 32M, в составе: 1. Станция автоматическая для выделения нуклеиновых кислот Nexor 32M - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Гребенка ИВД для станций автоматических для выделения нуклеиновых кислот на 8 лунок - 10 шт. 5. Микропланшет ИВД для станций автоматических для выделения нуклеиновых кислот на 96 лунок - 6 шт. II. Станция автоматическая для выделения нуклеиновых кислот Nexor 96, в составе: 1. Станция автоматическая для выделения нуклеиновых кислот Nexor 96 - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Ключ - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Гребенка ИВД для станций автоматических для выделения нуклеиновых кислот на 96 лунок - 10 шт. 6. Микропланшет ИВД для станций автоматических для выделения нуклеиновых кислот на 96 лунок - 8 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИЛС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, г. Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Яньтай Эддкеа Био-Тек Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Yantai Addcare Bio-Tech Co., Ltd., No. 10, Nanjing Street, Development Zone, Yantai, Shandong, 265501, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Yantai Addcare Bio-Tech Co., Ltd., No. 10, Nanjing Street, Development Zone, Yantai, Shandong, 265501, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.142
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
318660
Адрес
Yantai Addcare Bio-Tech Co., Ltd., No. 10, Nanjing Street, Development Zone, Yantai, 265501 Shandong, P.R. China
Наименование
Станция автоматическая для выделения нуклеиновых кислот Nexor
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23815
Дата регистрации МИ
16.10.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940747
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.07.2026
Период действия
с 23.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.142
Вид
318660
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы