Г004-00110-00/02940096 | РЗН 2024/23812
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940096 | РЗН 2024/23812
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23812
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940096
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения карбапенемаз КРС, ОХА, VIM, IMP и NDM в бактериальной колонии из культуры "ИХА-CАRBA-5" по ТУ 20.59.52-368-70423725-2024"
в вариантах исполнения: I. Комплект № 1: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 1 шт. (0,5 мл); Пипетка Пастера (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: 1. Пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера); (производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) РУ № ФСЗ 2012/11857) - 1 шт. Пробирка микроцентрифужная (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: З. Пробирки, в том числе вакуумные, крио-пробирки, микроцентрифужные, конические, цилиндрические, с наполнителями (сепараторами, антиконьюгаторами, зондами и транспортными средами); (производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) РУ № ФСЗ 2012/11857) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Паспорт - 1 шт. II. Комплект № 2: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 1 шт. (5,0 мл); Пипетка Пастера (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: 1. Пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера); (производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) РУ № ФСЗ 2012/11857) - 20 шт. Пробирка микроцентрифужная (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: 3. Пробирки, в том числе вакуумные, крио-пробирки, микроцентрифужные, конические, цилиндрические, с наполнителями (сепараторами, антиконьюгаторами, зондами и транспортными средами); (производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) РУ № ФСЗ 2012/11857) - 20 шт. 3. Подставка под микропробирки - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Комплект № 1: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 1 шт. (0,5 мл); Пипетка Пастера (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: 1. Пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера); (производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) РУ № ФСЗ 2012/11857) - 1 шт. Пробирка микроцентрифужная (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: З. Пробирки, в том числе вакуумные, крио-пробирки, микроцентрифужные, конические, цилиндрические, с наполнителями (сепараторами, антиконьюгаторами, зондами и транспортными средами); (производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) РУ № ФСЗ 2012/11857) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Паспорт - 1 шт. II. Комплект № 2: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (БР) - 1 шт. (5,0 мл); Пипетка Пастера (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: 1. Пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера); (производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) РУ № ФСЗ 2012/11857) - 20 шт. Пробирка микроцентрифужная (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: 3. Пробирки, в том числе вакуумные, крио-пробирки, микроцентрифужные, конические, цилиндрические, с наполнителями (сепараторами, антиконьюгаторами, зондами и транспортными средами); (производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) РУ № ФСЗ 2012/11857) - 20 шт. 3. Подставка под микропробирки - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЭКОлаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
359350
Адрес
АО "ЭКОлаб", 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а