Г004-00110-00/02936014 | РЗН 2024/23811

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936014 | РЗН 2024/23811
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23811
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936014
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой костной проводимости ADHEAR с принадлежностями
в составе: 1. Аудиопроцессор ADHEAR, модель 701, различных цветов - 1 шт. 2. Батарея аппарата слухового power one, размер p13, производства VARTA Microbattery GmbH, Германия - не более 10 уп. (6 шт./уп.). 3. Головная повязка ADHEAR, различных цветов - не более 10 шт. 4. Эксплуатационная документация - 1 комплект. Принадлежности: 1. Футляр для хранения принадлежностей - не более 10 шт. 2. Фиксирующая клипса - не более 10 шт. 3. Чехол ADHEAR, различных цветов - не более 10 уп. (2 шт./уп.). 4. Декоративная наклейка - не более 10 уп. (12 пар/уп.). 5. Отвертка - не более 10 уп. (2 шт./уп.). 6. Головная повязка ADHEAR билатеральная, различных цветов - не более 10 шт. 7. Клеящийся адаптер ADHEAR, различных цветов - не более 10 уп. (15 шт./уп.). 8. Тестер ADHEAR SoundCheck - не более 10 шт. 9. Набор из инструмента для позиционирования ADHEAR и щетки для чистки (инструмент для позиционирования ADHEAR - 1 шт., щетка для чистки - 1 шт.) - не более 10 наборов. 10. Карта для выбора оттенка ADHEAR - 3 шт. 11. Конфигурационное программное обеспечение ADHEAR (на DVD-носителе, или на USB-флеш-накопителе, или на виртуальном носителе), c инструкцией по применению - 1 шт. 12. Кабель аудиовхода моно короткий - не более 10 шт. 13. Кабель аудиовхода стерео короткий - не более 10 шт. 14. Кабель аудиовхода моно длинный - не более 10 шт. 15. Кабель аудиовхода стерео длинный - не более 10 шт. 16. Кабель аудиовхода micro-USB - не более 10 шт. 17. Изогнутый кабель - адаптер - не более 10 шт. 18. Кабель - адаптер FM - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедЭксперт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194223, Россия, Санкт-Петербург, ул. Курчатова, д. 6, к. 4, кв. 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194223, Россия, Санкт-Петербург, ул. Курчатова, д. 6, к. 4, кв. 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МЕД-ЭЛЬ Электромедицинише Герете ГмбХ"
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH, Fuerstenweg 77a, 6020 Innsbruck, Austria
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, Дальнее зарубежье, MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH, Fuerstenweg 77a, 6020 Innsbruck, Austria
ОКП
-
ОКПД2
26.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
373570
Адрес
MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH, Fuerstenweg 77a, 6020 Innsbruck, Austria
Документы