Г004-00110-00/02939437 | РЗН 2024/23808
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939437 | РЗН 2024/23808
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23808
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939437
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контейнер для анализа образцов кала на автоматических анализаторах кала серии KU
, в вариантах исполнения: 1. Контейнер KU-CUP-002, в составе: 1.1. Контейнер - 600 шт./уп. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Контейнер KU-CUP-003, в составе: 2.1. Контейнер - 1000 шт./уп. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Контейнер KU-CUP-004, в составе: 3.1. Контейнер - 1000 шт./уп. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
, в вариантах исполнения: 1. Контейнер KU-CUP-002, в составе: 1.1. Контейнер - 600 шт./уп. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Контейнер KU-CUP-003, в составе: 2.1. Контейнер - 1000 шт./уп. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Контейнер KU-CUP-004, в составе: 3.1. Контейнер - 1000 шт./уп. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИННОМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105066, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ НИЖНЯЯ КРАСНОСЕЛЬСКАЯ, Д. 35, СТР. 5, ОФИС 1 ПОМЕЩ. 6Ц
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105066, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ НИЖНЯЯ КРАСНОСЕЛЬСКАЯ, Д. 35, СТР. 5, ОФИС 1 ПОМЕЩ. 6Ц
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zhuhai Keyu Biological Engineering Co., Ltd.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1/f, 2/f, Building 2, No.605, Yuge Road, Sanzao Town, Jinwan District, Zhuhai City, P.R.China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1/f, 2/f, Building 2, No.605, Yuge Road, Sanzao Town, Jinwan District, Zhuhai City, P.R.China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Контейнер предназначен для пробоподготовки, сбора, транспортировки и хранения образцов кала для анализа кала на анализаторе кала автоматическом серии KU, в вариантах
исполнения (модели KU-F20, KU-F40, KU-F600).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
357030
Адрес
Zhuhai Keyu Biological Engineering Co., Ltd. , 1/f, 2/f, 5/f, 6/f, Building 4, No. 605, Yuge Road, Sanzao Town, Jinwan District, Zhuhai City, P.R.China
Наименование
Контейнер для анализа образцов кала на автоматических анализаторах кала серии KU
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23808
Дата регистрации МИ
16.10.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939437
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.10.2024 по 23.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
357030
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.06.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы