Г004-00110-00/02941870 | РЗН 2024/23802

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941870 | РЗН 2024/23802
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23802
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941870
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyaluform по ТУ 32.50.50-007-58568834-2023
, в вариантах исполнения: 1. Hyaluform Rich: 1.1. Исполнение 1: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 5,0 мл во флаконе - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 1.2. Исполнение 2: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 1.3. Исполнение 3: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 2,0 мл в шприце - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 1.4. Исполнение 4: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 30G ½ʺ (диаметр 0,3 мм, длина 12 мм или 13 мм) - 2 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 1.5. Исполнение 5: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 2,0 мл в шприце - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 30G ½ʺ (диаметр 0,3 мм, длина 12 мм или 13 мм) - 2 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 2. Hyaluform Filler Lips: 2.1. Исполнение 1: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 2.2. Исполнение 2: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 30G ½ʺ (диаметр 0,3 мм, длина 12 мм или 13 мм) - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 27G ½ʺ (диаметр 0,4 мм, длина 12 мм или 13 мм) - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 3. Hyaluform Filler Soft: 3.1. Исполнение 1: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 3.2. Исполнение 2: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 2 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 2 шт.; - инструкция по применению. 3.3. Исполнение 3: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 30G ½ʺ (диаметр 0,3 мм, длина 12 мм или 13 мм) - 2 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 3.4. Исполнение 4: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 2 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 30G ½ʺ (диаметр 0,3 мм, длина 12 мм или 13 мм) - 4 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 2 шт.; - инструкция по применению. 4. Hyaluform Filler Normal: 4.1. Исполнение 1: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 4.2. Исполнение 2: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 2 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 2 шт.; - инструкция по применению. 4.3. Исполнение 3: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 27G ½ʺ (диаметр 0,4 мм, длина 12 мм или 13 мм) - 2 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 4.4. Исполнение 4: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 2 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 27G ½ʺ (диаметр 0,4 мм, длина 12 мм или 13 мм) - 4 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 2 шт.; - инструкция по применению. 5. Hyaluform Filler Intense: 5.1. Исполнение 1: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 5,0 мл во флаконе - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 5.2. Исполнение 2: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 5.3. Исполнение 3: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 2 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 2 шт.; - инструкция по применению. 5.4. Исполнение 4: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 27G ½ʺ (диаметр 0,4 мм, длина 12 мм или 13 мм) - 2 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 5.5. Исполнение 5: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 2 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 27G ½ʺ (диаметр 0,4 мм, длина 12 мм или 13 мм) - 4 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 2 шт.; - инструкция по применению. 6. Hyaluform Filler Deep: 6.1. Исполнение 1: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 6.2. Исполнение 2: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 2 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 2 шт.; - инструкция по применению. 6.3. Исполнение 3: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 27G ½ʺ (диаметр 0,4 мм, длина 12 мм или 13 мм) - 2 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 6.4. Исполнение 4: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 2 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 27G ½ʺ (диаметр 0,4 мм, длина 12 мм или 13 мм) - 4 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 2 шт.; - инструкция по применению. 7. Hyaluform Filler Intimo: 7.1. Исполнение 1: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 7.2. Исполнение 2: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 2 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 2 шт.; - инструкция по применению. 7.3. Исполнение 3: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 27G ½ʺ (диаметр 0,4 мм, длина 12 мм или 13 мм) - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 25G 1ʺ (0,5 х 25 мм) - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 7.4. Исполнение 4: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 2 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 27G ½ʺ (диаметр 0,4 мм, длина 12 мм или 13 мм) - 2 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 25G 1ʺ (0,5 х 25 мм) - 2 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 2 шт.; - инструкция по применению. 8. Hyaluform Filler Subderm: 8.1. Исполнение 1: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 8.2. Исполнение 2: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 2 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 2 шт.; - инструкция по применению. 8.3. Исполнение 3: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 27G ½ʺ (диаметр 0,4 мм, длина 12 мм или 13 мм) - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 25G 1ʺ (0,5 х 25 мм) - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 8.4. Исполнение 4: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 2 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 27G ½ʺ (диаметр 0,4 мм, длина 12 мм или 13 мм) - 2 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 25G 1ʺ (0,5 х 25 мм) - 2 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 2 шт.; - инструкция по применению. 9. Hyaluform Filler Volume: 9.1. Исполнение 1: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 9.2. Исполнение 2: - имплантат на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл в шприце - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 27G ½ʺ (диаметр 0,4 мм, длина 12 мм или 13 мм) - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 25G 1ʺ (0,5 х 25 мм) - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Лаборатория ТОСКАНИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111123, Россия, Москва, ул. 2-я Владимирская, д. 12, корп. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111123, Россия, Москва, ул. 2-я Владимирская, д. 12, корп. 3
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
ООО "Лаборатория ТОСКАНИ", Россия, 142432, Московская обл., г. Черноголовка, ул. Академика Осипьяна, д. 8, корпус "Энергоблок"; ООО "Лаборатория ТОСКАНИ", Россия, 142432, Московская обл., г. Черноголовка, ул. Академика Осипьяна, д. 8, блок "В"
Документы