Г004-00110-00/02936943 | РЗН 2024/23793
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936943 | РЗН 2024/23793
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23793
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936943
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аналог абатмента multi unit для печатных моделей с винтом
в вариантах исполнения: 1. Аналог абатмента multi unit для печатных моделей, Ø4.0 мм, с винтом (1 шт./уп.). 2. Аналог абатмента multi unit для печатных моделей, Ø4.0 мм, с винтом (4 шт./уп.). 3. Аналог абатмента multi unit для печатных моделей, Ø4.8 мм, с винтом (1 шт./уп.). 4. Аналог абатмента multi unit для печатных моделей, Ø4.8 мм, с винтом (4 шт./уп.).
в вариантах исполнения: 1. Аналог абатмента multi unit для печатных моделей, Ø4.0 мм, с винтом (1 шт./уп.). 2. Аналог абатмента multi unit для печатных моделей, Ø4.0 мм, с винтом (4 шт./уп.). 3. Аналог абатмента multi unit для печатных моделей, Ø4.8 мм, с винтом (1 шт./уп.). 4. Аналог абатмента multi unit для печатных моделей, Ø4.8 мм, с винтом (4 шт./уп.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ШТРАУМАНН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ANTHOGYR SAS (Антожир САС)
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2237, avenue Andre Lasquin, 74700 Sallanches, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2237, avenue Andre Lasquin, 74700 Sallanches, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Аналог абатмента предназначен для размещения в рабочей модели, чтобы представить клиническую ситуацию с абатментом во рту для использования при проектировании и/или изготовлении реставраций вне полости рта
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
328380
Адрес
ANTHOGYR SAS (Антожир САС), 2237, avenue André Lasquin, 74700 Sallanches, France
Наименование
Аналог абатмента multi unit для печатных моделей с винтом
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23793
Дата регистрации МИ
16.10.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936943
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.10.2024 по 07.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
328380
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы