Г004-00110-00/02936339 | РЗН 2024/23792
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936339 | РЗН 2024/23792
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23792
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936339
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Скан-маркер лабораторный
в вариантах исполнения: 1. Скан-маркер inLink TL, с уровня имплантата, лабораторный, с винтом. 2. Скан-маркер BL, с уровня имплантата, лабораторный, с винтом. 3. Скан-маркер TL, с уровня имплантата, лабораторный, с винтом. 4. Скан-маркер Multi-unit лабораторный Ø4.0 мм, с винтом. 5. Скан-маркер Multi-unit лабораторный Ø4.8 мм, с винтом.
в вариантах исполнения: 1. Скан-маркер inLink TL, с уровня имплантата, лабораторный, с винтом. 2. Скан-маркер BL, с уровня имплантата, лабораторный, с винтом. 3. Скан-маркер TL, с уровня имплантата, лабораторный, с винтом. 4. Скан-маркер Multi-unit лабораторный Ø4.0 мм, с винтом. 5. Скан-маркер Multi-unit лабораторный Ø4.8 мм, с винтом.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ШТРАУМАНН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ANTHOGYR SAS (Антожир САС)
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2237, avenue Andre Lasquin, 74700 Sallanches, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2237, avenue Andre Lasquin, 74700 Sallanches, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Скан-маркер предназначен для использования в качестве
временной копии абатмента дентального имплантата
для отображения в лабораторных условиях позиции
ортопедической платформы имплантата в пространстве.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
328380
Адрес
ANTHOGYR SAS (Антожир САС), 2237, avenue André Lasquin, 74700 Sallanches, France
Наименование
Скан-маркер лабораторный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23792
Дата регистрации МИ
15.10.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936339
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.10.2024 по 23.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
328380
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.03.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы