Г004-00110-00/02940799 | РЗН 2024/23791
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940799 | РЗН 2024/23791
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23791
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940799
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.11.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения активности кардиоспецифической (МВ) фракции креатинкиназы в сыворотке и плазме крови оптимизированным кинетическим УФ-методом с иммуноингибированием "КРЕАТИНКИНАЗА-МВ АБРИС+" по ТУ 21.20.23-118-27428909-2024
в вариантах исполнения: Вариант № 1, в составе: 1. Реагент 1 - 2 флакона (20 мл). 2. Реагент 2 - 2 флакона (5 мл). 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт. Вариант № 2, в составе: 1. Реагент 1 - 4 флакона (20 мл). 2. Реагент 2 - 4 флакона (5 мл). 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт. Вариант № 3, в составе: 1. Реагент 1 - 6 флакона (16 мл). 2. Реагент 2 - 2 флакона (12 мл). 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт. Вариант № 4, в составе: 1. Реагент 1 - 2 флакона (40 мл). 2. Реагент 2 - 1 флакона (20 мл). 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт.
в вариантах исполнения: Вариант № 1, в составе: 1. Реагент 1 - 2 флакона (20 мл). 2. Реагент 2 - 2 флакона (5 мл). 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт. Вариант № 2, в составе: 1. Реагент 1 - 4 флакона (20 мл). 2. Реагент 2 - 4 флакона (5 мл). 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт. Вариант № 3, в составе: 1. Реагент 1 - 6 флакона (16 мл). 2. Реагент 2 - 2 флакона (12 мл). 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт. Вариант № 4, в составе: 1. Реагент 1 - 2 флакона (40 мл). 2. Реагент 2 - 1 флакона (20 мл). 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ "АБРИС+"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, эт. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, эт. 2
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
284440
Адрес
192019, Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15а, лит. А