Г004-00110-00/02940687 | РЗН 2024/23789
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940687 | РЗН 2024/23789
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23789
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940687
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор портативный кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro
в составе: 1. Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Кабель Ethernet - 1 шт. 4. Перезаряжаемая батарея - 1 шт. 5. Бумага для печати - 1 шт. 6. Отвертка - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Краткое руководство пользователя - 1 шт. 9. Гарантийный талон - 1 шт. 10. Сертификат соответствия - 1 шт. 11. Паспорт качества изделия - 1 шт.
в составе: 1. Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Кабель Ethernet - 1 шт. 4. Перезаряжаемая батарея - 1 шт. 5. Бумага для печати - 1 шт. 6. Отвертка - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Краткое руководство пользователя - 1 шт. 9. Гарантийный талон - 1 шт. 10. Сертификат соответствия - 1 шт. 11. Паспорт качества изделия - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГРЗАН ГРУПП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121205, Россия, Москва, тер. инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121205, Россия, Москва, тер. инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гуанчжоу Вондфо Биотех Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663 Guangzhou, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663 Guangzhou, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144610
Адрес
Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China