Г004-00110-00/02936012 | РЗН 2024/23788
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936012 | РЗН 2024/23788
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23788
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936012
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический физико-химических свойств мочи UA-5600
в составе: 1. Анализатор автоматический физико-химических свойств мочи UA-5600 - 1 шт. 2. Руководство оператора - 1 шт. 3. Кабель для подключения к источнику питания - 1 шт. 4. Модуль автоматической загрузки проб мочи - 1 шт. 5. Линия автозагрузчика - 2 шт. 6. Передняя накладка - 1 шт. 7. Трубка для сброса отходов - 1 шт. 8. Трубка для очищающего раствора - 1 шт. 9. Винт для крепления к поддону - не более 20 шт. 10. Блок для бумажных отходов - 1 шт. 11. Программное обеспечение на USB-носителе - 1 шт. 12. Бутыль для жидких отходов, 5 литров - 1 шт. (при необходимости). 13. Пробирки для анализа мочи, для запуска анализатора - 1 уп. (50 шт. / уп.) (при необходимости). 14. Штатив для пробирок с мочой - 10 шт. (при необходимости). 15. Кабель соединительный - 1 шт. (при необходимости). 16. Сканер штрих-кодов внешний - 1 шт. (при необходимости), в составе: 16.1. Сканер штрих-кодов - 1 шт. 16.2. Кабель сканера штрих-кодов - 1 шт. 17. Набор последовательного подключения - 1 шт. (при необходимости), в составе: 17.1. Кабель для последовательного подключения на 4 порта - 1 шт. 17.2. Плата для последовательного подключения - 1 шт. 17.3. Кронштейн - 1 шт. 17.4. Винт - 8 шт. 17.5. Драйвер на CD носителе - 1 шт. 18. Крепежи L-образные - 2 шт. (при необходимости). 19. Коробка для отходов - 1 шт. (при необходимости). 20. Коробка для бумажных отходов - 1 шт. (при необходимости). 21. Держатель для пробирок желтый - не более 2 уп. (50 шт. / уп.) (при необходимости). 22. Адаптер для пробирок - 1 уп. (100 шт. / уп.) (при необходимости). 23. Заглушки для винтов - 1 уп. (12 шт. / уп.) (при необходимости). 24. Предохранитель плавкий - 3 шт. (при необходимости).
в составе: 1. Анализатор автоматический физико-химических свойств мочи UA-5600 - 1 шт. 2. Руководство оператора - 1 шт. 3. Кабель для подключения к источнику питания - 1 шт. 4. Модуль автоматической загрузки проб мочи - 1 шт. 5. Линия автозагрузчика - 2 шт. 6. Передняя накладка - 1 шт. 7. Трубка для сброса отходов - 1 шт. 8. Трубка для очищающего раствора - 1 шт. 9. Винт для крепления к поддону - не более 20 шт. 10. Блок для бумажных отходов - 1 шт. 11. Программное обеспечение на USB-носителе - 1 шт. 12. Бутыль для жидких отходов, 5 литров - 1 шт. (при необходимости). 13. Пробирки для анализа мочи, для запуска анализатора - 1 уп. (50 шт. / уп.) (при необходимости). 14. Штатив для пробирок с мочой - 10 шт. (при необходимости). 15. Кабель соединительный - 1 шт. (при необходимости). 16. Сканер штрих-кодов внешний - 1 шт. (при необходимости), в составе: 16.1. Сканер штрих-кодов - 1 шт. 16.2. Кабель сканера штрих-кодов - 1 шт. 17. Набор последовательного подключения - 1 шт. (при необходимости), в составе: 17.1. Кабель для последовательного подключения на 4 порта - 1 шт. 17.2. Плата для последовательного подключения - 1 шт. 17.3. Кронштейн - 1 шт. 17.4. Винт - 8 шт. 17.5. Драйвер на CD носителе - 1 шт. 18. Крепежи L-образные - 2 шт. (при необходимости). 19. Коробка для отходов - 1 шт. (при необходимости). 20. Коробка для бумажных отходов - 1 шт. (при необходимости). 21. Держатель для пробирок желтый - не более 2 уп. (50 шт. / уп.) (при необходимости). 22. Адаптер для пробирок - 1 уп. (100 шт. / уп.) (при необходимости). 23. Заглушки для винтов - 1 уп. (12 шт. / уп.) (при необходимости). 24. Предохранитель плавкий - 3 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261730
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People's Republic of China