Г004-00110-00/02936945 | РЗН 2024/23783
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936945 | РЗН 2024/23783
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23783
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936945
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аналог дентального имплантата для печатной модели
в вариантах исполнения: 1. Аналог имплантата BL, для печатной модели, с винтом (1 шт./уп.). 2. Аналог имплантата BL, для печатной модели, с винтом (4 шт./уп.). 3. Аналог имплантата TL, для печатной модели, платформа N 4.0 мм (1 шт./уп.). 4. Аналог имплантата TL, для печатной модели, платформа N 4.0 мм (4 шт./уп.). 5. Аналог имплантата TL, для печатной модели, платформа R 4.8 мм (1 шт./уп.). 6. Аналог имплантата TL, для печатной модели, платформа R 4.8 мм (4 шт./уп.).
в вариантах исполнения: 1. Аналог имплантата BL, для печатной модели, с винтом (1 шт./уп.). 2. Аналог имплантата BL, для печатной модели, с винтом (4 шт./уп.). 3. Аналог имплантата TL, для печатной модели, платформа N 4.0 мм (1 шт./уп.). 4. Аналог имплантата TL, для печатной модели, платформа N 4.0 мм (4 шт./уп.). 5. Аналог имплантата TL, для печатной модели, платформа R 4.8 мм (1 шт./уп.). 6. Аналог имплантата TL, для печатной модели, платформа R 4.8 мм (4 шт./уп.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ШТРАУМАНН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ANTHOGYR SAS (Антожир САС)
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2237, avenue Andre Lasquin, 74700 Sallanches, France
(Франция)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2237, avenue Andre Lasquin, 74700 Sallanches, France
(Франция)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Аналог имплантата предназначен для размещения
в рабочей модели, чтобы представить клиническую
ситуацию с имплантатом во рту для использования при
проектировании и/или изготовлении реставраций вне
полости рта
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
328390
Адрес
ANTHOGYR SAS (Антожир САС), 2237, avenue André Lasquin, 74700 Sallanches, France
Наименование
Аналог дентального имплантата для печатной модели
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23783
Дата регистрации МИ
15.10.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936945
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.10.2024 по 23.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
328390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы