Г004-00110-00/02940107 | РЗН 2024/23780
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940107 | РЗН 2024/23780
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23780
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940107
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат внутридермальный на основе гиалуроната натрия с лидокаином QT FILL PLUS
, варианты исполнения: I. Имплантат внутридермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином QT FILL PLUS, вариант исполнения: QT FILL PLUS AQ в составе: 1. Шприц с имплантатом QT FILL PLUS AQ 1 мл - 1 шт. 2. Игла инъекционная однократного применения стерильная 30G х 1/2" (0,30 х 12 мм), РУ № ФСЗ 2011/09101, производства "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея - 2 шт. 3. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Имплантат внутридермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином QT FILL PLUS, вариант исполнения: QT FILL PLUS Fine, в составе: 1. Шприц с имплантатом QT FILL PLUS Fine 1 мл - 1 шт. 2. Игла инъекционная однократного применения стерильная 30G х 1/2" (0,30 х 12 мм), РУ № ФСЗ 2011/09101, производства "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея - 2 шт. 3. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Имплантат внутридермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином QT FILL PLUS, вариант исполнения: QT FILL PLUS Deep, в составе: 1. Шприц с имплантатом QT FILL PLUS Deep 1 мл - 1 шт. 2. Игла инъекционная однократного применения стерильная 27G х 1/2" (0,4 х 12 мм), РУ № ФСЗ 2011/09101, производства "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея - 2 шт. 3. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Имплантат внутридермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином QT FILL PLUS, вариант исполнения: QT FILL PLUS Sub-Q, в составе: 1. Шприц с имплантатом QT FILL PLUS Sub-Q 1 мл - 1 шт. 2. Игла инъекционная однократного применения стерильная 25G х 1/2" (0,5 х 12 мм), РУ № ФСЗ 2011/09101, производства "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея - 2 шт. 3. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
, варианты исполнения: I. Имплантат внутридермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином QT FILL PLUS, вариант исполнения: QT FILL PLUS AQ в составе: 1. Шприц с имплантатом QT FILL PLUS AQ 1 мл - 1 шт. 2. Игла инъекционная однократного применения стерильная 30G х 1/2" (0,30 х 12 мм), РУ № ФСЗ 2011/09101, производства "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея - 2 шт. 3. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Имплантат внутридермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином QT FILL PLUS, вариант исполнения: QT FILL PLUS Fine, в составе: 1. Шприц с имплантатом QT FILL PLUS Fine 1 мл - 1 шт. 2. Игла инъекционная однократного применения стерильная 30G х 1/2" (0,30 х 12 мм), РУ № ФСЗ 2011/09101, производства "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея - 2 шт. 3. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Имплантат внутридермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином QT FILL PLUS, вариант исполнения: QT FILL PLUS Deep, в составе: 1. Шприц с имплантатом QT FILL PLUS Deep 1 мл - 1 шт. 2. Игла инъекционная однократного применения стерильная 27G х 1/2" (0,4 х 12 мм), РУ № ФСЗ 2011/09101, производства "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея - 2 шт. 3. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Имплантат внутридермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином QT FILL PLUS, вариант исполнения: QT FILL PLUS Sub-Q, в составе: 1. Шприц с имплантатом QT FILL PLUS Sub-Q 1 мл - 1 шт. 2. Игла инъекционная однократного применения стерильная 25G х 1/2" (0,5 х 12 мм), РУ № ФСЗ 2011/09101, производства "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея - 2 шт. 3. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Лотос 288"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119313, Россия, Москва, ул. Гарибальди, д. 6, корп. 1, эт. 1, пом. IV
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119313, Россия, Москва, ул. Гарибальди, д. 6, корп. 1, эт. 1, пом. IV
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"С. Тефарм Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, S. Thepharm Co., Ltd., 1111, 1112, 1101-ho, 19, Ojeongongeop-gil, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, S. Thepharm Co., Ltd., 1111, 1112, 1101-ho, 19, Ojeongongeop-gil, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122160
Адрес
S. Thepharm Co.,, Ltd., 1111, 1112, 1101-ho, 19, Ojeongongeop-gil, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea