Г004-00110-00/02935939 | РЗН 2024/23779
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935939 | РЗН 2024/23779
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23779
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935939
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оборудование эндоскопическое для визуализации и обработки видеоизображений с принадлежностями Shteiman по ТУ 26.60.12-005-14638261-2023
, варианты исполнения: I. Видеокамера эндоскопическая Shteiman, варианты исполнения: 1. Видеокамера эндоскопическая Shteiman 9100, в составе: - видеопроцессор ? 1 шт.; - головка камеры с кабелем ? 1 шт.; - переходник соединительный ? 1 шт.; - кабель оптоволоконный ? 1 шт.; - кабель DVI ? 1 шт.; - USB-флеш-накопитель ? 1 шт.; - кабель питания ? 1 шт.; - руководство по эксплуатации ? 1 шт. 2. Видеокамера эндоскопическая Shteiman 9119 с принадлежностями, в составе: - видеопроцессор ? 1 шт.; - головка камеры с кабелем ? 1 шт.; - переходник соединительный ? 1 шт.; - кабель оптоволоконный ? 1 шт.; - кабель DVI ? 1 шт.; - USB-флеш-накопитель ? 1 шт.; - кабель питания ? 1 шт.; - руководство по эксплуатации ? 1 шт. Принадлежности: - кейс транспортировочный ? 1 шт. 3. Видеокамера эндоскопическая Shteiman 9122 с принадлежностями, в составе: - видеопроцессор ? 1 шт.; - головка камеры с кабелем ? 1 шт.; - переходник соединительный ? 1 шт.; - кабель оптоволоконный ? 1 шт.; - кабель DVI ? 1 шт.; - USB-флеш-накопитель ? 1 шт.; - Кабель питания ? 1 шт.; - руководство по эксплуатации ? 1 шт. Принадлежности: - кейс транспортировочный ? 1 шт. 4. Видеокамера эндоскопическая Shteiman 9124 с принадлежностями, в составе: - видеопроцессор ? 1 шт.; - головка камеры с кабелем ? 1 шт.; - переходник соединительный ? 1 шт.; - кабель оптоволоконный ? 1 шт.; - кабель DVI ? 1 шт.; - USB-флеш-накопитель ? 1 шт.; - кабель питания ? 1 шт.; - руководство по эксплуатации ? 1 шт. Принадлежности: - кейс транспортировочный ? 1 шт. 5. Видеокамера эндоскопическая Shteiman 9210 4К, в составе: - видеопроцессор ? 1 шт.; - встроенный светодиодный источник света ? 1 шт.; - кабель световой ? 1 шт.; - головка камеры с кабелем ? 1 шт.; - переходник соединительный ? 1 шт; - USB-флеш-накопитель ? 1 шт.; - кабель питания ? 1 шт.; - руководство по эксплуатации ? 1 шт. 6. Видеокамера эндоскопическая Shteiman 9211 4К, в составе: - видеопроцессор ? 1 шт.; - головка камеры с кабелем ? 1 шт.; - переходник соединительный ? 1 шт; - USB-флеш-накопитель ? 1 шт.; - кабель питания ? 1 шт.; - руководство по эксплуатации ? 1 шт. II. Монитор UHD с разрешением 4К Shteiman, варианты исполнения: 1. Монитор UHD с разрешением 4К Shteiman 8132 с диагональю 32 дюйма, в составе: - монитор ? 1 шт.; - блок питания ? 1 шт.; - кабель питания ? 1 шт.; - руководство по эксплуатации ? 1 шт. 2. Монитор UHD с разрешением 4К Shteiman 8155 с диагональю 55 дюймов, в составе: - монитор ? 1 шт.; - блок питания ? 1 шт.; - кабель питания ? 1 шт.; - руководство по эксплуатации ? 1 шт. III. Источник света эндоскопический Shteiman 9107, в составе: - основной блок ? 1 шт.; - кабель световой ? 1 шт.; - кабель питания ? 1 шт.; - руководство по эксплуатации ? 1 шт.
, варианты исполнения: I. Видеокамера эндоскопическая Shteiman, варианты исполнения: 1. Видеокамера эндоскопическая Shteiman 9100, в составе: - видеопроцессор ? 1 шт.; - головка камеры с кабелем ? 1 шт.; - переходник соединительный ? 1 шт.; - кабель оптоволоконный ? 1 шт.; - кабель DVI ? 1 шт.; - USB-флеш-накопитель ? 1 шт.; - кабель питания ? 1 шт.; - руководство по эксплуатации ? 1 шт. 2. Видеокамера эндоскопическая Shteiman 9119 с принадлежностями, в составе: - видеопроцессор ? 1 шт.; - головка камеры с кабелем ? 1 шт.; - переходник соединительный ? 1 шт.; - кабель оптоволоконный ? 1 шт.; - кабель DVI ? 1 шт.; - USB-флеш-накопитель ? 1 шт.; - кабель питания ? 1 шт.; - руководство по эксплуатации ? 1 шт. Принадлежности: - кейс транспортировочный ? 1 шт. 3. Видеокамера эндоскопическая Shteiman 9122 с принадлежностями, в составе: - видеопроцессор ? 1 шт.; - головка камеры с кабелем ? 1 шт.; - переходник соединительный ? 1 шт.; - кабель оптоволоконный ? 1 шт.; - кабель DVI ? 1 шт.; - USB-флеш-накопитель ? 1 шт.; - Кабель питания ? 1 шт.; - руководство по эксплуатации ? 1 шт. Принадлежности: - кейс транспортировочный ? 1 шт. 4. Видеокамера эндоскопическая Shteiman 9124 с принадлежностями, в составе: - видеопроцессор ? 1 шт.; - головка камеры с кабелем ? 1 шт.; - переходник соединительный ? 1 шт.; - кабель оптоволоконный ? 1 шт.; - кабель DVI ? 1 шт.; - USB-флеш-накопитель ? 1 шт.; - кабель питания ? 1 шт.; - руководство по эксплуатации ? 1 шт. Принадлежности: - кейс транспортировочный ? 1 шт. 5. Видеокамера эндоскопическая Shteiman 9210 4К, в составе: - видеопроцессор ? 1 шт.; - встроенный светодиодный источник света ? 1 шт.; - кабель световой ? 1 шт.; - головка камеры с кабелем ? 1 шт.; - переходник соединительный ? 1 шт; - USB-флеш-накопитель ? 1 шт.; - кабель питания ? 1 шт.; - руководство по эксплуатации ? 1 шт. 6. Видеокамера эндоскопическая Shteiman 9211 4К, в составе: - видеопроцессор ? 1 шт.; - головка камеры с кабелем ? 1 шт.; - переходник соединительный ? 1 шт; - USB-флеш-накопитель ? 1 шт.; - кабель питания ? 1 шт.; - руководство по эксплуатации ? 1 шт. II. Монитор UHD с разрешением 4К Shteiman, варианты исполнения: 1. Монитор UHD с разрешением 4К Shteiman 8132 с диагональю 32 дюйма, в составе: - монитор ? 1 шт.; - блок питания ? 1 шт.; - кабель питания ? 1 шт.; - руководство по эксплуатации ? 1 шт. 2. Монитор UHD с разрешением 4К Shteiman 8155 с диагональю 55 дюймов, в составе: - монитор ? 1 шт.; - блок питания ? 1 шт.; - кабель питания ? 1 шт.; - руководство по эксплуатации ? 1 шт. III. Источник света эндоскопический Shteiman 9107, в составе: - основной блок ? 1 шт.; - кабель световой ? 1 шт.; - кабель питания ? 1 шт.; - руководство по эксплуатации ? 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Штейман Крафт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129226, Россия, Москва, ул. Докукина, д. 8, стр. 2, помещ. 3.1, эт. 6
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129226, Россия, Москва, ул. Докукина, д. 8, стр. 2, помещ. 3.1, эт. 6
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271830
Адрес
Xuzhou AKX Electronic Science and Technology Co., Ltd., C1-1-11, Mingyang Square, Economic Development Zone, Xuzhou City, Jiangsu Province, China