Г004-00110-00/02941867 | РЗН 2024/23775
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941867 | РЗН 2024/23775
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23775
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941867
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости HYALUFORM Synovial по ТУ 21.20.24-008-58568834-2023
, в вариантах исполнения: I. HYALUFORM Synovial: 1. Исполнение 1, в составе: - имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости 5,0 мл во флаконе - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 2. Исполнение 2, в составе: - имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости 5,0 мл во флаконе - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 25G 1ʺ (0,5 х 25 мм), производства "Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2011/09136 или производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.",Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 3. Исполнение 3, в составе: - имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости 2,0 мл в шприце - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 4. Исполнение 4, в составе: - имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости 2,0 мл в шприце - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 21G 1 1/2ʺ (0,8 х 40 мм), производства "Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2011/09136 или производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.",Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 5. Исполнение 5, в составе: - имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости 3,0 мл в шприце - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 6. Исполнение 6, в составе: - имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости 3,0 мл в шприце - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 21G 1 1/2ʺ (0,8 х 40 мм), производства "Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2011/09136 или производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.",Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению.
, в вариантах исполнения: I. HYALUFORM Synovial: 1. Исполнение 1, в составе: - имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости 5,0 мл во флаконе - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 2. Исполнение 2, в составе: - имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости 5,0 мл во флаконе - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 25G 1ʺ (0,5 х 25 мм), производства "Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2011/09136 или производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.",Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 3. Исполнение 3, в составе: - имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости 2,0 мл в шприце - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 4. Исполнение 4, в составе: - имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости 2,0 мл в шприце - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 21G 1 1/2ʺ (0,8 х 40 мм), производства "Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2011/09136 или производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.",Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 5. Исполнение 5, в составе: - имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости 3,0 мл в шприце - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению. 6. Исполнение 6, в составе: - имплантат вязкоэластичный для замещения синовиальной жидкости 3,0 мл в шприце - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная 21G 1 1/2ʺ (0,8 х 40 мм), производства "Бэрпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2011/09136 или производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.",Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 1 шт.; - этикетка идентификационная с двумя отрывными элементами - 1 шт.; - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Лаборатория ТОСКАНИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111123, Россия, Москва, ул. 2-я Владимирская, д. 12, корп. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111123, Россия, Москва, ул. 2-я Владимирская, д. 12, корп. 3
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
298560
301790
Адрес
ООО "Лаборатория ТОСКАНИ", Россия, 142432, Московская обл., г. Черноголовка, ул. Академика Осипьяна, д. 8, корпус "Энергоблок"; ООО "Лаборатория ТОСКАНИ", Россия, 142432, Московская обл., г. Черноголовка, ул. Академика Осипьяна, д. 8, блок "В"