Г004-00110-00/02942907 | РЗН 2024/23758
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942907 | РЗН 2024/23758
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23758
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942907
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного выявления и идентификации РНК коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа А (Influenza virus A) и гриппа B (Influenza virus B) методом ПЦР в реальном времени «SARS-CoV-2/InfluenzaA/ B-скрин», серия 4
, рассчитан на проведение 96 тестов, в составе: 1. Буфер ТР7 1,5 мл - 1 пробирка. 2. ОТ-полимераза 0,1 мл - 1 пробирка. 3. ПКО ТР7 1,0 мл - 1 пробирка. 4. ОКО 1,0 мл - 1 пробирка. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Паспорт качества - 1 шт.
, рассчитан на проведение 96 тестов, в составе: 1. Буфер ТР7 1,5 мл - 1 пробирка. 2. ОТ-полимераза 0,1 мл - 1 пробирка. 3. ПКО ТР7 1,0 мл - 1 пробирка. 4. ОКО 1,0 мл - 1 пробирка. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Паспорт качества - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛабПэк"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
375330
Адрес
-