Г004-00110-00/02934952 | РЗН 2024/23756

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934952 | РЗН 2024/23756
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.10.2024 по 12.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23756
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934952
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Одежда из нетканых материалов медицинская одноразовая нестерильная по ТУ 14.12.30-011-87401986-2023
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Халат медицинский (размер: 38-40,40-42,42-44, 44-46,46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70, 70-72) - не более 100 шт. 2. Халат медицинский с дополнительной защитой (размер: 38-40,40-42, 42-44, 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70, 70- 72) - не более 100 шт. 3. Халат для посетителя (размер: 46-48, 50-52, 52-54, 56-58) - не более 100 шт. 4. Халат кимоно - не более 100 шт. 5. Халат накидка - не более 100 шт. 6. Шапочка Берет - не более 100 шт. 7. Шапочка Колпак - не более 100 шт. 8. Косынка - не более 100 шт. 9. Шапочка шлем - не более 100 шт. 10. Шапочка шлем с впитывающей полосой - не более 100 шт. 11. Шапочка бандана - не более 100 шт. 12. Шапочка Василиса - не более 100 шт. 13. Шапочка с козырьком - не более 100 шт. 14. Шапочка медицинская- не более 100 шт. 15. Капюшон - не более 100 шт. 16. Лента завязка медицинская - не более 100 шт. 17. Шапочка детская - не более 100 шт. 18. Шапочка с креплением для очков или масок - не более 100 шт. 19. Рубашка (размер: 46-48, 50-52, 52-54, 56-58) - не более 100 шт. 20. Туника (размер: 46-48, 50-52, 52-54, 56-58)- не более 100 шт. 21. Пелерина - не более 100 шт. 22. Пончо - не более 100 шт. 23. Рубашка для процедур (размер: 46-48, 50-52, 52-54, 56-58) - не более 100 шт. 24. Рубашка для роженицы (размер: 46-48, 50-52, 52-54) - не более 100 шт. 25. Рубашка для лежачего пациента- не более 100 шт. 26. Кофточка детская - не более 100 шт. 27. Накидка детская - не более 100 шт. 28. Конверт детский - не более 100 шт. 29. Куртка (размер: 46-48, 50-52, 52-54, 56-58) - не более 100 шт. 30. Комбинезон (размер: 46-48, 50-52, 52-54, 56-58, 60-66, 68-74) - не более 100 шт. 31. Комбинезон детский - не более 100 шт. 32. Брюки (размер: 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58) - не более 100 шт. 33. Брюки процедурные (размер: 36-38,40-42,44-46,48-50,52-54,56-58,60-62) - не более 100 шт. 34. Брюки детские - не более 100 шт. 35. Юбка - не более 100 шт. 36. Шорты проктологические (размер: 46-48,48-50, 50-52, 52-54) - не более 200 шт. 37. Трусы мужские (размер: 46-48, 48-50, 50-52, 52-54) - не более 100 шт. 38. Трусы процедурные мужские - не более 100 шт. 39. Трусы женские (размер: 46-48, 52-54, 54-56) - не более 100 шт. 40. Трусы процедурные женские - не более 100 шт. 41. Набородник медицинский - не более 100 шт. 42. Рукавица физиотерапевтическая - не более 100 шт. 43. Рукавица фигурная физиотерапевтическая - не более 100 шт. 44. Бахилы высокие - не более 200 шт. 45. Бахилы низкие - не более 200 шт. 46. Бахилы с двойной подошвой высокие - не более 200 шт. 47. Бахилы с двойной подошвой низкие - не более 200 шт. 48. Тапочки процедурные - не более 200 шт. 49. Носки - не более 200 шт. 50. Носки детские - не более 200 шт. 51. Фартук медицинский - не более 100 шт. 52. Фартук медицинский с закрытой спиной - не более 100 шт. 53. Фартук медицинский с рукавами - не более 100 шт. 54. Нагрудник - не более 200 шт. 55. Нагрудник с карманом - не более 200 шт. 56. Нарукавники медицинские- не более 200 шт. 57. Нарукавники медицинские с манжетами - не более 200 шт. II. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МедКомплект"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198095, Россия, Санкт-Петербург, пер. Химический, д. 1, литер П
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198095, Россия, Санкт-Петербург, пер. Химический, д. 1, литер П
ОКП
-
ОКПД2
14.12.30.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
156500
157010
182120
182410
322780
333650
364850
375970
129880
141650
164050
182450
232970
233070
350030
Адрес
ООО "МедКомплект", 198095, Санкт-Петербург, пер. Химический д. 1, литер П, часть помещ. 9-Н, помещ. №270, 271
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Одежда из нетканых материалов медицинская одноразовая нестерильная по ТУ 14.12.30-011-87401986-2023
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23756
Дата регистрации МИ
08.10.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934952
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.08.2026
Период действия
с 12.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
14.19.32.120
Вид
156500; 157010; 182120; 182410; 283170; 317500; 333650; 375970; 129880; 141650; 164050; 182450; 232970; 350030
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.08.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы