Г004-00110-00/02938387 | РЗН 2024/23755
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938387 | РЗН 2024/23755
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23755
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938387
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротез коленного сустава непокрытый трехкомпонентный SUPERICA Knee
в составе: 1. Феморальный компонент - 1 шт., в вариантах исполнения: 1.1. Цементированные феморальные компоненты SUPERICA левый размер 1. 1.2. Цементированные феморальные компоненты SUPERICA левый размер 2. 1.3. Цементированные феморальные компоненты SUPERICA левый размер 3. 1.4. Цементированные феморальные компоненты SUPERICA левый размер 4. 1.5. Цементированные феморальные компоненты SUPERICA левый размер 5. 1.6. Цементированные феморальные компоненты SUPERICA правый размер 1. 1.7. Цементированные феморальные компоненты SUPERICA правый размер 2. 1.8. Цементированные феморальные компоненты SUPERICA правый размер 3. 1.9. Цементированные феморальные компоненты SUPERICA правый размер 4. 1.10. Цементированные феморальные компоненты SUPERICA правый размер 5. 2. Тибиальный компонент - 1 шт., в вариантах исполнения: 2.1. Тибиальные компоненты SUPERICA цементированные (cocr) размер 1. 2.2. Тибиальные компоненты SUPERICA цементированные (cocr) размер 2. 2.3. Тибиальные компоненты SUPERICA цементированные (cocr) размер 3. 2.4. Тибиальные компоненты SUPERICA цементированные (cocr) размер 4. 2.5. Тибиальные компоненты SUPERICA цементированные (cocr) размер 5. 2.6. Тибиальные компоненты SUPERICA цементированные (cocr) размер 1 плюс. 2.7. Тибиальные компоненты SUPERICA цементированные (cocr) размер 2 плюс. 2.8. Тибиальные компоненты SUPERICA цементированные (cocr) размер 3 плюс. 2.9. Тибиальные компоненты SUPERICA цементированные (cocr) размер 4 плюс. 2.10. Тибиальные компоненты SUPERICA цементированные (cocr) размер 5 плюс. 3. Тибиальный вкладыш - 1 шт., в вариантах исполнения: 3.1. Тибиальный вкладыш левый 10 мм размер 1. 3.2. Тибиальный вкладыш левый 12 мм размер 1. 3.3. Тибиальный вкладыш левый 14 мм размер 1. 3.4. Тибиальный вкладыш левый 17 мм размер 1. 3.5. Тибиальный вкладыш левый 20 мм размер 1. 3.6. Тибиальный вкладыш левый 25 мм размер 1. 3.7. Тибиальный вкладыш левый 10 мм размер 2. 3.8. Тибиальный вкладыш левый 12 мм размер 2. 3.9. Тибиальный вкладыш левый 14 мм размер 2. 3.10. Тибиальный вкладыш левый 17 мм размер 2. 3.11. Тибиальный вкладыш левый 20 мм размер 2. 3.12. Тибиальный вкладыш левый 25 мм размер 2. 3.13. Тибиальный вкладыш левый 10 мм размер 3. 3.14. Тибиальный вкладыш левый 12 мм размер 3. 3.15. Тибиальный вкладыш левый 14 мм размер 3. 3.16. Тибиальный вкладыш левый 17 мм размер 3. 3.17. Тибиальный вкладыш левый 20 мм размер 3. 3.18. Тибиальный вкладыш левый 25 мм размер 3. 3.19. Тибиальный вкладыш левый 10 мм размер 4. 3.20. Тибиальный вкладыш левый 12 мм размер 4. 3.21. Тибиальный вкладыш левый 14 мм размер 4. 3.22. Тибиальный вкладыш левый 17 мм размер 4. 3.23. Тибиальный вкладыш левый 20 мм размер 4. 3.24. Тибиальный вкладыш левый 25 мм размер 4. 3.25. Тибиальный вкладыш левый 10 мм размер 5. 3.26. Тибиальный вкладыш левый 12 мм размер 5. 3.27. Тибиальный вкладыш левый 14 мм размер 5. 3.28. Тибиальный вкладыш левый 17 мм размер 5. 3.29. Тибиальный вкладыш левый 20 мм размер 5. 3.30. Тибиальный вкладыш левый 25 мм размер 5. 3.31. Тибиальный вкладыш правый 10 мм размер 1. 3.32. Тибиальный вкладыш правый 12 мм размер 1. 3.33. Тибиальный вкладыш правый 14 мм размер 1. 3.34. Тибиальный вкладыш правый 17 мм размер 1. 3.35. Тибиальный вкладыш правый 20 мм размер 1. 3.36. Тибиальный вкладыш правый 25 мм размер 1. 3.37. Тибиальный вкладыш правый 10 мм размер 2. 3.38. Тибиальный вкладыш правый 12 мм размер 2. 3.39. Тибиальный вкладыш правый 14 мм размер 2. 3.40. Тибиальный вкладыш правый 17 мм размер 2. 3.41. Тибиальный вкладыш правый 20 мм размер 2. 3.42. Тибиальный вкладыш правый 25 мм размер 2. 3.43. Тибиальный вкладыш правый 10 мм размер 3. 3.44. Тибиальный вкладыш правый 12 мм размер 3. 3.45. Тибиальный вкладыш правый 14 мм размер 3. 3.46. Тибиальный вкладыш правый 17 мм размер 3. 3.47. Тибиальный вкладыш правый 20 мм размер 3. 3.48. Тибиальный вкладыш правый 25 мм размер 3. 3.49. Тибиальный вкладыш правый 10 мм размер 4. 3.50. Тибиальный вкладыш правый 12 мм размер 4. 3.51. Тибиальный вкладыш правый 14 мм размер 4. 3.52. Тибиальный вкладыш правый 17 мм размер 4. 3.53. Тибиальный вкладыш правый 20 мм размер 4. 3.54. Тибиальный вкладыш правый 25 мм размер 4. 3.55. Тибиальный вкладыш правый 10 мм размер 5. 3.56. Тибиальный вкладыш правый 12 мм размер 5. 3.57. Тибиальный вкладыш правый 14 мм размер 5. 3.58. Тибиальный вкладыш правый 17 мм размер 5. 3.59. Тибиальный вкладыш правый 20 мм размер 5. 3.60. Тибиальный вкладыш правый 25 мм размер 5. 4. Пателлярный компонент - 1 шт., в вариантах исполнения: 4.1. SUPERICA надколенный элемент 26 мм. 4.2. SUPERICA надколенный элемент 29 мм. 4.3. SUPERICA надколенный элемент 32 мм. 4.4. SUPERICA надколенный элемент 35 мм. 5. Идентификационная наклейка для каждого варианта исполнения - 4 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Феморальный компонент - 1 шт., в вариантах исполнения: 1.1. Цементированные феморальные компоненты SUPERICA левый размер 1. 1.2. Цементированные феморальные компоненты SUPERICA левый размер 2. 1.3. Цементированные феморальные компоненты SUPERICA левый размер 3. 1.4. Цементированные феморальные компоненты SUPERICA левый размер 4. 1.5. Цементированные феморальные компоненты SUPERICA левый размер 5. 1.6. Цементированные феморальные компоненты SUPERICA правый размер 1. 1.7. Цементированные феморальные компоненты SUPERICA правый размер 2. 1.8. Цементированные феморальные компоненты SUPERICA правый размер 3. 1.9. Цементированные феморальные компоненты SUPERICA правый размер 4. 1.10. Цементированные феморальные компоненты SUPERICA правый размер 5. 2. Тибиальный компонент - 1 шт., в вариантах исполнения: 2.1. Тибиальные компоненты SUPERICA цементированные (cocr) размер 1. 2.2. Тибиальные компоненты SUPERICA цементированные (cocr) размер 2. 2.3. Тибиальные компоненты SUPERICA цементированные (cocr) размер 3. 2.4. Тибиальные компоненты SUPERICA цементированные (cocr) размер 4. 2.5. Тибиальные компоненты SUPERICA цементированные (cocr) размер 5. 2.6. Тибиальные компоненты SUPERICA цементированные (cocr) размер 1 плюс. 2.7. Тибиальные компоненты SUPERICA цементированные (cocr) размер 2 плюс. 2.8. Тибиальные компоненты SUPERICA цементированные (cocr) размер 3 плюс. 2.9. Тибиальные компоненты SUPERICA цементированные (cocr) размер 4 плюс. 2.10. Тибиальные компоненты SUPERICA цементированные (cocr) размер 5 плюс. 3. Тибиальный вкладыш - 1 шт., в вариантах исполнения: 3.1. Тибиальный вкладыш левый 10 мм размер 1. 3.2. Тибиальный вкладыш левый 12 мм размер 1. 3.3. Тибиальный вкладыш левый 14 мм размер 1. 3.4. Тибиальный вкладыш левый 17 мм размер 1. 3.5. Тибиальный вкладыш левый 20 мм размер 1. 3.6. Тибиальный вкладыш левый 25 мм размер 1. 3.7. Тибиальный вкладыш левый 10 мм размер 2. 3.8. Тибиальный вкладыш левый 12 мм размер 2. 3.9. Тибиальный вкладыш левый 14 мм размер 2. 3.10. Тибиальный вкладыш левый 17 мм размер 2. 3.11. Тибиальный вкладыш левый 20 мм размер 2. 3.12. Тибиальный вкладыш левый 25 мм размер 2. 3.13. Тибиальный вкладыш левый 10 мм размер 3. 3.14. Тибиальный вкладыш левый 12 мм размер 3. 3.15. Тибиальный вкладыш левый 14 мм размер 3. 3.16. Тибиальный вкладыш левый 17 мм размер 3. 3.17. Тибиальный вкладыш левый 20 мм размер 3. 3.18. Тибиальный вкладыш левый 25 мм размер 3. 3.19. Тибиальный вкладыш левый 10 мм размер 4. 3.20. Тибиальный вкладыш левый 12 мм размер 4. 3.21. Тибиальный вкладыш левый 14 мм размер 4. 3.22. Тибиальный вкладыш левый 17 мм размер 4. 3.23. Тибиальный вкладыш левый 20 мм размер 4. 3.24. Тибиальный вкладыш левый 25 мм размер 4. 3.25. Тибиальный вкладыш левый 10 мм размер 5. 3.26. Тибиальный вкладыш левый 12 мм размер 5. 3.27. Тибиальный вкладыш левый 14 мм размер 5. 3.28. Тибиальный вкладыш левый 17 мм размер 5. 3.29. Тибиальный вкладыш левый 20 мм размер 5. 3.30. Тибиальный вкладыш левый 25 мм размер 5. 3.31. Тибиальный вкладыш правый 10 мм размер 1. 3.32. Тибиальный вкладыш правый 12 мм размер 1. 3.33. Тибиальный вкладыш правый 14 мм размер 1. 3.34. Тибиальный вкладыш правый 17 мм размер 1. 3.35. Тибиальный вкладыш правый 20 мм размер 1. 3.36. Тибиальный вкладыш правый 25 мм размер 1. 3.37. Тибиальный вкладыш правый 10 мм размер 2. 3.38. Тибиальный вкладыш правый 12 мм размер 2. 3.39. Тибиальный вкладыш правый 14 мм размер 2. 3.40. Тибиальный вкладыш правый 17 мм размер 2. 3.41. Тибиальный вкладыш правый 20 мм размер 2. 3.42. Тибиальный вкладыш правый 25 мм размер 2. 3.43. Тибиальный вкладыш правый 10 мм размер 3. 3.44. Тибиальный вкладыш правый 12 мм размер 3. 3.45. Тибиальный вкладыш правый 14 мм размер 3. 3.46. Тибиальный вкладыш правый 17 мм размер 3. 3.47. Тибиальный вкладыш правый 20 мм размер 3. 3.48. Тибиальный вкладыш правый 25 мм размер 3. 3.49. Тибиальный вкладыш правый 10 мм размер 4. 3.50. Тибиальный вкладыш правый 12 мм размер 4. 3.51. Тибиальный вкладыш правый 14 мм размер 4. 3.52. Тибиальный вкладыш правый 17 мм размер 4. 3.53. Тибиальный вкладыш правый 20 мм размер 4. 3.54. Тибиальный вкладыш правый 25 мм размер 4. 3.55. Тибиальный вкладыш правый 10 мм размер 5. 3.56. Тибиальный вкладыш правый 12 мм размер 5. 3.57. Тибиальный вкладыш правый 14 мм размер 5. 3.58. Тибиальный вкладыш правый 17 мм размер 5. 3.59. Тибиальный вкладыш правый 20 мм размер 5. 3.60. Тибиальный вкладыш правый 25 мм размер 5. 4. Пателлярный компонент - 1 шт., в вариантах исполнения: 4.1. SUPERICA надколенный элемент 26 мм. 4.2. SUPERICA надколенный элемент 29 мм. 4.3. SUPERICA надколенный элемент 32 мм. 4.4. SUPERICA надколенный элемент 35 мм. 5. Идентификационная наклейка для каждого варианта исполнения - 4 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Синерджи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620000, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Белинского, д. 41, офис 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620000, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Белинского, д. 41, офис 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ортопро Тибби Алетлер Сан. Ве Тид. А.Ш."
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Ortopro Tibbi Aletler San. ve Tic. A.Ş., Nilüfer Sok. S-11 Üretim Binasi No: 23 Ege Serbest Bölgesi Gaziemir / Izmir, Turkey
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Дальнее зарубежье, Ortopro Tibbi Aletler San. ve Tic. A.Ş., Nilüfer Sok. S-11 Üretim Binasi No: 23 Ege Serbest Bölgesi Gaziemir / Izmir, Turkey
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
161180
Адрес
ORTOPRO TIBBİ ALETLER SAN. VE TİC. A.Ş.,, Nilüfer Sk. No: 23 Ege Serbest Bölgesi, Gaziemir Izmir, Turkey