Г004-00110-00/02941030 | РЗН 2024/23753
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941030 | РЗН 2024/23753
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23753
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941030
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.12.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шкафы для сушки и хранения эндоскопов "NEOS" по ТУ 32.50.50-008-69745848-2019 с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 2L-S, 2R-S, 3L-S, 3R-S, 4L-S, 4R-S, 5L-S, 5R-S, 6L-S, 6C-S, 6R-S, 7L-S, 7C-S, 7R-S, 8L-S, 8C-S, 8R-S, 9L-S, 9C-S, 9R-S, 10L-S, 10C-S, 10R-S, 12L-S, 12R-S, 14L-S, 14R-S, 15L-S, 15R-S, 16C-S. 2L-C, 2R-C, 3L-C, 3R-C, 4L-C, 4R-C, 5L-C, 5R-C, 6L-C, 6C-C, 6R-C, 7L-C, 7C-C, 7R-C, 8L-C, 8C-C, 8R-C, 9L-C, 9C-C, 9R-C, 10L-C, 10C-C, 10R-C, 12L-C, 12R-C, 14L-C, 14R-C, 15L-C, 15R-C, 16C-C. II. Состав: 1. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов -1 шт. 2. Руководство пользователя - 1 шт. 3. Сетевой кабель - 1 шт. 4. Набор для подключения - не более 16 шт.: - трубка соединительная воздушного/водного канала (с меткой синего цвета); - трубка соединительная вытяжного канала (с меткой красного цвета); - трубка соединительная биопсийного канала (с меткой зеленого цвета); - трубка соединительная струйного канала (с меткой белого цвета); - трубка разделительная; - трубка удлинительная - 2 шт.; - коннектор для подключения биопсийного канала (при необходимости); - коннектор для подключения воздушного/водного канала (при необходимости); - коннектор для подключения газового (СО2) канала (при необходимости); - заглушка для каналов - 2 шт. (при необходимости); - клапан канальный (при необходимости). 5. Фильтр компрессора - не более 4 шт. 6. Фильтр соединительных трубок - не более 16 шт. 7. Компрессор - не более 4 шт. 8. Принтер - 1 шт. (при необходимости). 9. Лампа бактерицидная Philips TUV 8W G5 - не более 4 шт. 10. Паспорт - 1 шт. III. Принадлежности: 1. Бумага для принтера - 1 рулон.
I. Варианты исполнения: 2L-S, 2R-S, 3L-S, 3R-S, 4L-S, 4R-S, 5L-S, 5R-S, 6L-S, 6C-S, 6R-S, 7L-S, 7C-S, 7R-S, 8L-S, 8C-S, 8R-S, 9L-S, 9C-S, 9R-S, 10L-S, 10C-S, 10R-S, 12L-S, 12R-S, 14L-S, 14R-S, 15L-S, 15R-S, 16C-S. 2L-C, 2R-C, 3L-C, 3R-C, 4L-C, 4R-C, 5L-C, 5R-C, 6L-C, 6C-C, 6R-C, 7L-C, 7C-C, 7R-C, 8L-C, 8C-C, 8R-C, 9L-C, 9C-C, 9R-C, 10L-C, 10C-C, 10R-C, 12L-C, 12R-C, 14L-C, 14R-C, 15L-C, 15R-C, 16C-C. II. Состав: 1. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов -1 шт. 2. Руководство пользователя - 1 шт. 3. Сетевой кабель - 1 шт. 4. Набор для подключения - не более 16 шт.: - трубка соединительная воздушного/водного канала (с меткой синего цвета); - трубка соединительная вытяжного канала (с меткой красного цвета); - трубка соединительная биопсийного канала (с меткой зеленого цвета); - трубка соединительная струйного канала (с меткой белого цвета); - трубка разделительная; - трубка удлинительная - 2 шт.; - коннектор для подключения биопсийного канала (при необходимости); - коннектор для подключения воздушного/водного канала (при необходимости); - коннектор для подключения газового (СО2) канала (при необходимости); - заглушка для каналов - 2 шт. (при необходимости); - клапан канальный (при необходимости). 5. Фильтр компрессора - не более 4 шт. 6. Фильтр соединительных трубок - не более 16 шт. 7. Компрессор - не более 4 шт. 8. Принтер - 1 шт. (при необходимости). 9. Лампа бактерицидная Philips TUV 8W G5 - не более 4 шт. 10. Паспорт - 1 шт. III. Принадлежности: 1. Бумага для принтера - 1 рулон.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КЛИНИПАК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, помещ. XVI, ком. 31
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, помещ. XVI, ком. 31
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271740
Адрес
ООО "КЛИНИПАК", 141580, Московская область, городской округ Химки, д. Перепечино, стр. С/3, к. 1
Наименование
Шкафы для сушки и хранения эндоскопов "NEOS" по ТУ 32.50.50-008-69745848-2019 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23753
Дата регистрации МИ
08.10.2024
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.10.2024 по 28.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
271740
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы