Г004-00110-00/02941175 | РЗН 2024/23745
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941175 | РЗН 2024/23745
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23745
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941175
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке, плазме крови и моче колориметрическим методом на основе реакции Яффе с депротеинизацией "КРЕАТИНИН КТ АБРИС+" по ТУ 21.20.23-109-27428909-2023
в вариантах исполнения: Комплектация №1, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (50 мл), - реагент 2 - 1 флакон (50 мл), - реагент 3 - 1 флакон (50 мл), - калибратор - 1 флакон (10 мл), - паспорт, - инструкция по применению. Комплектация №2, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (100 мл), - реагент 2 - 1 флакон (100 мл), - реагент 3 - 1 флакон (100 мл), - калибратор - 1 флакон (20 мл), - паспорт, - инструкция по применению. Комплектация №3, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (250 мл), - реагент 2 - 1 флакон (250 мл), - реагент 3 - 1 флакон (250 мл), - калибратор - 1 флакон (20 мл), - паспорт, - инструкция по применению.
в вариантах исполнения: Комплектация №1, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (50 мл), - реагент 2 - 1 флакон (50 мл), - реагент 3 - 1 флакон (50 мл), - калибратор - 1 флакон (10 мл), - паспорт, - инструкция по применению. Комплектация №2, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (100 мл), - реагент 2 - 1 флакон (100 мл), - реагент 3 - 1 флакон (100 мл), - калибратор - 1 флакон (20 мл), - паспорт, - инструкция по применению. Комплектация №3, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (250 мл), - реагент 2 - 1 флакон (250 мл), - реагент 3 - 1 флакон (250 мл), - калибратор - 1 флакон (20 мл), - паспорт, - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ "АБРИС+"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, эт. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, эт. 2
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
284650
Адрес
ООО "НПФ "АБРИС+", 192019, Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15а, лит. А