РЗН 2024/23743
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2024/23743
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.10.2024 по 19.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23743
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Чехол защитный одноразовый для манипулятора роботизированной хирургической (ортопедической) системы Cuvis-joint
в составе: I. Состав: - Чехол для манипулятора - 1 шт. - Чехол для опоры - 1 шт. - Чехол пульта управления - 1 шт. - Вкладыш с информацией о товаре - 1 шт. II. Руководство пользователя.
в составе: I. Состав: - Чехол для манипулятора - 1 шт. - Чехол для опоры - 1 шт. - Чехол пульта управления - 1 шт. - Вкладыш с информацией о товаре - 1 шт. II. Руководство пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Аналитика М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, ул. Люсиновская, д. 36, стр. 1, эт. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, ул. Люсиновская, д. 36, стр. 1, эт. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КЮРЕКСО, Инк."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, CUREXO, Inc., 3rd, 4th Floor, 480, Wiryesunhwan-ro, Songpa-gu, Seoul, 05814, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, CUREXO, Inc., 3rd, 4th Floor, 480, Wiryesunhwan-ro, Songpa-gu, Seoul, 05814, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182150
Адрес
CUREXO, Inc., 3rd, 4th Floor, 480, Wiryesunhwan-ro, Songpa-gu, Seoul, 05814, Republic of Korea
Наименование
Чехол защитный одноразовый для манипулятора роботизированной хирургической (ортопедической) системы Cuvis-joint
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23743
Дата регистрации МИ
04.10.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939154
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.05.2025
Период действия
с 19.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
182150
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.05.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы