Г004-00110-00/02939671 | РЗН 2024/23739

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939671 | РЗН 2024/23739
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23739
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939671
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический биохимический BS-430
1. Основной блок анализатора - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Кабель электропитания европейского типа - не более 2 шт. 4. CD-диск с программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости). 5. USB-накопитель с программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости). 6. Кабель для СОМ-порта (серийного порта) DB9 - 1 шт. (при необходимости). 7. Плата PCI - 1 шт. (при необходимости). 8. Краткое руководство по эксплуатации- 1 шт (при необходимости). 9. Карта технического обслуживания - 1 шт (при необходимости). 10. Карта контроля качества выходных параметров анализатора - 1 шт (при необходимости). 11. Карта параметров электрической безопасности - 1 шт (при необходимости). 12. Технологическая карта HbA1c в цельной крови - 1 шт (при необходимости). 13. Ёмкость пластиковая, 15л - не более 2 шт. (при необходимости). 14. Крышка емкости для отходов в сборе - не более 2 шт. (при необходимости). 15. Крышка емкости промывающего раствора в сборе - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Этикетка флакона для реагентов - не более 250 шт. (при необходимости). 17. Флаконы для реагентов 40 мл (коричневые) - не более 120 шт. (при необходимости). 18. Флаконы для реагентов 20 мл (коричневые) - не более 120 шт. (при необходимости). 19. Крышка флакона реагентов белая - не более 120 шт. (при необходимости). 20. Крышка флакона реагента красная - не более 120 шт. (при необходимости). 21. ISE-модуль - 1 шт. (при необходимости). 21. Лампа галогеновая, 20 Вт - не более 3 шт. (при необходимости). 22. Уплотнительная шайба - не более 4 шт. (при необходимости). 23. Уплотнительная шайба для дозатора для реагентов - не более 60 шт. (при необходимости).. 24. Реакционные кюветы - не более 20 шт. (при необходимости) 25. Трубка, 4 мм х 6 мм - не более 2 шт. (при необходимости). 26. Мандрен - не более 8 шт. (при необходимости). 27. Фильтр для воды - не более 4 шт. (при необходимости). 28. Этикетки со стандартным штрих-кодом - не более 100 шт. (при необходимости). 29. Пластиковая заглушка - не более 16 шт. (при необходимости). 30. Дозатор для образцов - не более 2 шт. (при необходимости). 31. Дозатор для реагентов - не более 2 шт. (при необходимости). 32. Шланг 6 м - не более 4 шт. (при необходимости). 33. Помпа для подачи воды - 1 шт. (при необходимости). 34. Утяжелитель трубки водозабора - 1 шт. (при необходимости). 35. Коннектор для трубок - 1 шт. (при необходимости). 36. Гаечный ключ - не более 6 шт. (при необходимо. 37. Отвёртка крестовая - 1 шт. (при необходимости). 38. Хомут для крепления шлангов - не более 20 шт. (при необходимости). 39. Крепление лопатки миксера - не более 4 шт. (при необходимости). 40. Лопатка миксера - не более 4 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P. R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P. R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
261550
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
Документы