Г004-00110-00/02935657 | РЗН 2024/23738
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935657 | РЗН 2024/23738
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23738
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935657
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система мониторинга симпатической активности MERIDIAN по ТУ 26.60.12.129-001-53255591-2023
в составе: 1. Основной блок обработки и отображения данных медицинского исследования - 1 шт. 2. Блок питания с кабелем - 1 шт. 3. Регистратор ЭДА носимый беспроводной с кабелем пациента - 1 шт. (при необходимости). 4. Зарядное устройство для встроенной перезаряжаемой батареи питания носимого регистратора - 1 шт. (при необходимости). 5. Регистратор ЭДА переносной беспроводной - 1 шт. (при необходимости). 6. Кабель пациента для регистратора переносного - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Элемент питания типа ААА для регистратора переносного - не более 4 шт. (при необходимости). 8 Электроды одноразовые для ЭКГ (с коннекторами и без коннекторов): арт. MSGLT-05MG, MSGST-37, M PRYB-78RT, производства «Медико Электроудс Интернешнл Лтд.", Индия, РУ № РЗН 2017/6494 - упаковка не более 100 шт. (при необходимости). 9. Программное обеспечение для синхронизированного видеомониторинга - 1 шт. (при необходимости). 10. Интерфейсный кабель для интеграции с другими медицинскими приборами - 1 шт. (при необходимости). 11. Краткая схема последовательности работы - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Основной блок обработки и отображения данных медицинского исследования - 1 шт. 2. Блок питания с кабелем - 1 шт. 3. Регистратор ЭДА носимый беспроводной с кабелем пациента - 1 шт. (при необходимости). 4. Зарядное устройство для встроенной перезаряжаемой батареи питания носимого регистратора - 1 шт. (при необходимости). 5. Регистратор ЭДА переносной беспроводной - 1 шт. (при необходимости). 6. Кабель пациента для регистратора переносного - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Элемент питания типа ААА для регистратора переносного - не более 4 шт. (при необходимости). 8 Электроды одноразовые для ЭКГ (с коннекторами и без коннекторов): арт. MSGLT-05MG, MSGST-37, M PRYB-78RT, производства «Медико Электроудс Интернешнл Лтд.", Индия, РУ № РЗН 2017/6494 - упаковка не более 100 шт. (при необходимости). 9. Программное обеспечение для синхронизированного видеомониторинга - 1 шт. (при необходимости). 10. Интерфейсный кабель для интеграции с другими медицинскими приборами - 1 шт. (при необходимости). 11. Краткая схема последовательности работы - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ФИЗИОМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127287, Россия, Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127287, Россия, Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275630
Адрес
ООО "ФИЗИОМЕД", 127287, г. Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2