Г004-00110-00/02935159 | РЗН 2024/23731
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935159 | РЗН 2024/23731
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23731
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935159
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для размораживания витрифицированных ооцитов и эмбрионов VitaVitro Warming Kit
в вариантах исполнения: 1. Набор для размораживания витрифицированных ооцитов и эмбрионов VitaVitro Warming Kit, в составе: 1.1 Раствор уравновешивающий (ННМ), 1,8 мл - 1 шт. 1.2 Раствор для размораживания 1 (HW1), 1,5 мл - 2 шт. 1.3 Раствор для размораживания 2 (HW2), 1 мл - 1 шт. 1.4 Инструкция по применению. 2. Набор для размораживания витрифицированных ооцитов и эмбрионов VitaVitro Warming Kit, в составе: 2.1 Раствор уравновешивающий (ННМ), 4,5 мл - 2 шт. 2.2 Раствор для размораживания 1 (HW1), 4,5 мл - 1 шт. 2.3 Раствор для размораживания 2 (HW2), 4,5 мл - 1 шт. 2.4 Инструкция по применению. 3. Набор для размораживания витрифициройанных ооцитов и эмбрионов VitaVitro Warming Kit, в составе: 3.1 Раствор уравновешивающий (ННМ), 2,0 мл - 3 шт. 3.2 Раствор для размораживания 1 (HW1), 2,0 мл - 5 шт. 3.3 Раствор для размораживания 2 (HW2), 2,0 мл - 2 шт. 3.4 Инструкция по применению.
в вариантах исполнения: 1. Набор для размораживания витрифицированных ооцитов и эмбрионов VitaVitro Warming Kit, в составе: 1.1 Раствор уравновешивающий (ННМ), 1,8 мл - 1 шт. 1.2 Раствор для размораживания 1 (HW1), 1,5 мл - 2 шт. 1.3 Раствор для размораживания 2 (HW2), 1 мл - 1 шт. 1.4 Инструкция по применению. 2. Набор для размораживания витрифицированных ооцитов и эмбрионов VitaVitro Warming Kit, в составе: 2.1 Раствор уравновешивающий (ННМ), 4,5 мл - 2 шт. 2.2 Раствор для размораживания 1 (HW1), 4,5 мл - 1 шт. 2.3 Раствор для размораживания 2 (HW2), 4,5 мл - 1 шт. 2.4 Инструкция по применению. 3. Набор для размораживания витрифициройанных ооцитов и эмбрионов VitaVitro Warming Kit, в составе: 3.1 Раствор уравновешивающий (ННМ), 2,0 мл - 3 шт. 3.2 Раствор для размораживания 1 (HW1), 2,0 мл - 5 шт. 3.3 Раствор для размораживания 2 (HW2), 2,0 мл - 2 шт. 3.4 Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЗИАТСКИЙ ТОРГОВЫЙ ДОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129226, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РОСТОКИНО, УЛ СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННАЯ, Д. 17, К. 1, ПОМЕЩ. 13П
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129226, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РОСТОКИНО, УЛ СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННАЯ, Д. 17, К. 1, ПОМЕЩ. 13П
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shenzhen VitaVitro Biotech Co., Ltd.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
R601, Building B, Hai Ke Xing Tech Park, Pingshan District, Baoshan Road No. 16, Shenzhen 518118 Guangdong, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
R601, Building B, Hai Ke Xing Tech Park, Pingshan District, Baoshan Road No. 16, Shenzhen 518118 Guangdong, China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для размораживания ооцитов в фазе МП и эмбрионов человека, которые были витрифицированы с
помощью набора для витрификации VitaVitro для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217410
Адрес
Shenzhen VitaVitro Biotech Co., Ltd., R601, Building B, Hai Ke Xing Tech Park, Pingshan District, Baoshan Road No. 16, Shenzhen 518118 Guangdong, China
Наименование
Набор для размораживания витрифицированных ооцитов и эмбрионов VitaVitro Warming Kit
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23731
Дата регистрации МИ
01.10.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935159
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.10.2024 по 16.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
217410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы