Г004-00110-00/02941616 | РЗН 2024/23727
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941616 | РЗН 2024/23727
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23727
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941616
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Картридж с реагентами для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro
в вариантах исполнения: I. Картридж с реагентами для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro, 150 тестов, в составе: 1. Картридж с реагентами, в герметичном пакете с влагопоглотителем - 1 шт. 2. Пробоотборник - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Картридж с реагентами для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro, 300 тестов, в составе: 1. Картридж с реагентами, в герметичном пакете с влагопоглотителем - 1 шт. 2. Пробоотборник - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Картридж с реагентами для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro, 150 тестов, в составе: 1. Картридж с реагентами, в герметичном пакете с влагопоглотителем - 1 шт. 2. Пробоотборник - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Картридж с реагентами для анализатора кислотно-щелочного и газового состава крови Ucare-6000 для диагностики in vitro, 300 тестов, в составе: 1. Картридж с реагентами, в герметичном пакете с влагопоглотителем - 1 шт. 2. Пробоотборник - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГРЗАН ГРУПП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121205, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер. инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121205, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер. инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гуанчжоу Вондфо Биотех Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663 Guangzhou, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663 Guangzhou, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
193190
Адрес
Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663 Guangzhou, P.R. China