Г004-00110-00/02943263 | РЗН 2024/23723
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943263 | РЗН 2024/23723
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23723
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943263
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
31.12.2028
Наименование медицинского изделия
Раствор лизирующий AREAGEMET для автоматических гематологических анализаторов серий XN, XN-L
, в вариантах исполнения. I. Вариант исполнения LC WDF 4,0/1, в составе: 1. Раствор лизирующий, 4 л - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения LC WDF 4,0/2, в составе: 1. Раствор лизирующий, 4 л - 2 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант исполнения LC WDF 5,0, в составе: 1. Раствор лизирующий, 5 л - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Вариант исполнения LC WNR 4,0/1, в составе: 1. Раствор лизирующий, 4 л - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. V. Вариант исполнения LC WNR 4,0/2, в составе: 1. Раствор лизирующий, 4 л - 2 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Вариант исполнения LC WNR 5,0/1, в составе: 1. Раствор лизирующий, 5 л - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Вариант исполнения LC WPC 1,5/1, в составе: 1. Раствор лизирующий, 1,5 л -1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. Вариант исполнения LC WPC 1,5/2, в составе: 1. Раствор лизирующий, 1,5 л - 2 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. IX. Вариант исполнения LC WPC 5,0/1, в составе: 1. Раствор лизирующий, 5 л - 1 шт./уп. 2.Инструкция по применению - 1 шт. X. Вариант исполнения SL-HGB II, 1,5/1, в составе: 1. Раствор лизирующий, 1,5 л - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XI. Вариант исполнения SL-HGB II, 1,5/2, в составе: 1. Раствор лизирующий, 1,5 л - 2 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XII. Вариант исполнения SL-HGB II, 4/1, в составе: 1. Раствор лизирующий, 4 л - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XIII. Вариант исполнения SL-HGB II, 4/2, в составе: 1. Раствор лизирующий, 4 л - 2 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XIV. Вариант исполнения SL-HGB II, 5/1, в составе: 1. Раствор лизирующий, 5 л - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
, в вариантах исполнения. I. Вариант исполнения LC WDF 4,0/1, в составе: 1. Раствор лизирующий, 4 л - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения LC WDF 4,0/2, в составе: 1. Раствор лизирующий, 4 л - 2 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант исполнения LC WDF 5,0, в составе: 1. Раствор лизирующий, 5 л - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Вариант исполнения LC WNR 4,0/1, в составе: 1. Раствор лизирующий, 4 л - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. V. Вариант исполнения LC WNR 4,0/2, в составе: 1. Раствор лизирующий, 4 л - 2 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Вариант исполнения LC WNR 5,0/1, в составе: 1. Раствор лизирующий, 5 л - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Вариант исполнения LC WPC 1,5/1, в составе: 1. Раствор лизирующий, 1,5 л -1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. Вариант исполнения LC WPC 1,5/2, в составе: 1. Раствор лизирующий, 1,5 л - 2 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. IX. Вариант исполнения LC WPC 5,0/1, в составе: 1. Раствор лизирующий, 5 л - 1 шт./уп. 2.Инструкция по применению - 1 шт. X. Вариант исполнения SL-HGB II, 1,5/1, в составе: 1. Раствор лизирующий, 1,5 л - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XI. Вариант исполнения SL-HGB II, 1,5/2, в составе: 1. Раствор лизирующий, 1,5 л - 2 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XII. Вариант исполнения SL-HGB II, 4/1, в составе: 1. Раствор лизирующий, 4 л - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XIII. Вариант исполнения SL-HGB II, 4/2, в составе: 1. Раствор лизирующий, 4 л - 2 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XIV. Вариант исполнения SL-HGB II, 5/1, в составе: 1. Раствор лизирующий, 5 л - 1 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТК Азия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129626, Россия, Москва, ул. Староалексеевская, д. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129626, Россия, Москва, ул. Староалексеевская, д. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чжэцзян Синьке Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Zhejiang Xinke Medical Technology Co., Ltd., NО.133 Lengshui Road, Jinpan Development Zone, Jinhua City, Zhejiang Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhejiang Xinke Medical Technology Co., Ltd., NО.133 Lengshui Road, Jinpan Development Zone, Jinhua City, Zhejiang Province, China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101640
Адрес
Zhejiang Xinke Medical Technology Co., Ltd., NО.133 Lengshui Road, Jinpan Development Zone, Jinhua City, Zhejiang Province, China