Г004-00110-00/02903590 | РЗН 2024/23716
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02903590 | РЗН 2024/23716
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.08.2025 по 26.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23716
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02903590
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.10.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Небулайзер Mesh электронно-сетчатый с принадлежностями
Небулайзер Mesh электронно-сетчатый с принадлежностями
варианты исполнения
I. Небулайзер Mesh электронно-сетчатый, модель: UN 201
в составе:
1. Корпус (основной блок) изделия, модель UN201-A0 – 1 шт.;
2. Шнур питания (USB – micro USB кабель), модель UN201-D-05-01 - 1 шт.;
3. Маска лицевая для взрослого, модель UN204-В-03-01 – 1 шт.;
4. Маска лицевая для ребенка, модель UN204-B-06-01 – 1 шт.;
5. Мундштук, модель UN201-A-10-01 – 2 шт.;
6. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Крышка сетчатой пластины, модель UN201-A-09-01 – 1 шт.;
2. Текстильный шнур – 2 шт.;
3. Кейс (сумочка) для хранения и переноски– 1 шт.
II. Небулайзер Mesh электронно-сетчатый детский, модель: UN 209, цвет: зеленый/голубой-серый/желтый
в составе:
1. Корпус (основной блок) изделия, модель UN209-A0 – 1 шт.;
2. Шнур питания (USB – USB Type-C кабель), модель UN204-D-08-01 - 1 шт.;
3. Маска лицевая для взрослого, модель UN204-B-03-01 – 1 шт.;
4. Маска лицевая для ребенка, модель UN204-B-06-01 – 1 шт.;
5. Мундштук, модель UN204-B-05-01 – 1 шт.;
6. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Крышка сетчатой пластины, модель UN204-B-04-01 – 1 шт.;
2. Текстильный шнур – 2 шт.;
3. Кейс (сумочка) для хранения и переноски– 1 шт
Небулайзер Mesh электронно-сетчатый с принадлежностями
варианты исполнения
I. Небулайзер Mesh электронно-сетчатый, модель: UN 201
в составе:
1. Корпус (основной блок) изделия, модель UN201-A0 – 1 шт.;
2. Шнур питания (USB – micro USB кабель), модель UN201-D-05-01 - 1 шт.;
3. Маска лицевая для взрослого, модель UN204-В-03-01 – 1 шт.;
4. Маска лицевая для ребенка, модель UN204-B-06-01 – 1 шт.;
5. Мундштук, модель UN201-A-10-01 – 2 шт.;
6. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Крышка сетчатой пластины, модель UN201-A-09-01 – 1 шт.;
2. Текстильный шнур – 2 шт.;
3. Кейс (сумочка) для хранения и переноски– 1 шт.
II. Небулайзер Mesh электронно-сетчатый детский, модель: UN 209, цвет: зеленый/голубой-серый/желтый
в составе:
1. Корпус (основной блок) изделия, модель UN209-A0 – 1 шт.;
2. Шнур питания (USB – USB Type-C кабель), модель UN204-D-08-01 - 1 шт.;
3. Маска лицевая для взрослого, модель UN204-B-03-01 – 1 шт.;
4. Маска лицевая для ребенка, модель UN204-B-06-01 – 1 шт.;
5. Мундштук, модель UN204-B-05-01 – 1 шт.;
6. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Крышка сетчатой пластины, модель UN204-B-04-01 – 1 шт.;
2. Текстильный шнур – 2 шт.;
3. Кейс (сумочка) для хранения и переноски– 1 шт
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МВМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141091, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КОРОЛЁВ, Г КОРОЛЁВ, МКР ЮБИЛЕЙНЫЙ, УЛ М.К.ТИХОНРАВОВА, Д. 29А, СТР. 17, ПОМЕЩ. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141091, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КОРОЛЁВ, Г КОРОЛЁВ, МКР ЮБИЛЕЙНЫЙ, УЛ М.К.ТИХОНРАВОВА, Д. 29А, СТР. 17, ПОМЕЩ. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Мериконн Текнолоджи Ко., Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Mericonn Technology Co., Ltd, 3 / F, Building 2, Tiantong Industrial Park, Gaofeng Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mericonn Technology Co., Ltd, 3 / F, Building 2, Tiantong Industrial Park, Gaofeng Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для профилактики и лечения заболеваний дыхательных путей в домашних условиях и лечебных учреждениях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
213220
Адрес
"Шэньчжэнь Мериконн Текнолоджи Ко., Лтд", Shenzhen Mericonn Technology Co., Ltd, 3 / F, Building 2, Tiantong Industrial Park, Gaofeng Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China
Наименование
Небулайзер Mesh электронно-сетчатый с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23716
Дата регистрации МИ
01.10.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02903590
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.06.2026
Период действия
с 26.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.110
Вид
386560
Наименование
Небулайзер Mesh электронно-сетчатый с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23716
Дата регистрации МИ
01.10.2024
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.10.2024 по 13.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.110
Вид
213220
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.08.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы