Г004-00110-00/02940452 | РЗН 2024/23709
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940452 | РЗН 2024/23709
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23709
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940452
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов для количественного определения содержания гликированного гемоглобина А1с в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом "ГЛИКОГЕМОГЛОБИН КАЛИБРАТОРЫ АБРИС+" по ТУ 21.20.23-114-27428909-2024
в вариантах исполнения: I. Комплектация № 1 (конечный объем 0,5 мл), в составе: 1. Калибратор 1 - 1 фл. 2. Калибратор 2 - 1 фл. 3. Калибратор 3 - 1 фл. 4. Калибратор 4 - 1 фл. 5. Инструкция по применению. 6. Паспорт. II. Комплектация № 2 (конечный объем 1,0 мл), в составе: 1. Калибратор 1 - 1 фл. 2. Калибратор 2 - 1 фл. 3. Калибратор 3 - 1 фл. 4. Калибратор 4 - 1 фл. 5. Инструкция по применению. 6. Паспорт.
в вариантах исполнения: I. Комплектация № 1 (конечный объем 0,5 мл), в составе: 1. Калибратор 1 - 1 фл. 2. Калибратор 2 - 1 фл. 3. Калибратор 3 - 1 фл. 4. Калибратор 4 - 1 фл. 5. Инструкция по применению. 6. Паспорт. II. Комплектация № 2 (конечный объем 1,0 мл), в составе: 1. Калибратор 1 - 1 фл. 2. Калибратор 2 - 1 фл. 3. Калибратор 3 - 1 фл. 4. Калибратор 4 - 1 фл. 5. Инструкция по применению. 6. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ "АБРИС+"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, эт. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, эт. 2
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
129040
Адрес
ООО "НПФ "АБРИС+", 192019, Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15а, лит. А