Г004-00110-00/02938844 | РЗН 2024/23706
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938844 | РЗН 2024/23706
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23706
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938844
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ударно-волновой терапии (УВТ), моделей SALUS-RSWT-DUET и SALUS-FSWT
варианты исполнения: I. Аппарат ударно-волновой терапии (УВТ), модель SALUS-RSWT-DUET, в составе: 1. Аппарат УВТ, модель SALUS-RSWT-DUET - 1 шт. 2. Рукоятка стимулирующая для УВТ - 2 шт. 3. Шнур питания - 1 шт. 4. Аппликатор 6 мм - 1 шт. 5. Аппликатор 10 мм - 1 шт. 6. Аппликатор 15 мм - 1 шт. 7. Аппликатор 20 мм - 1 шт. 8. Аппликатор 35 мм - 1 шт. 9. Трансмиссионный гель CARE SONIC, 250 мл - 1 бут. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Приложение к руководству по эксплуатации - 1 шт. II. Аппарат ударно-волновой терапии (УВТ), модель SALUS-FSWT, в составе: 1. Аппарат УВТ, модель SALUS-FSWT - 1 шт. 2. Пьезо-наконечник - 1 шт. 3. Ножной переключатель - 1 шт. 4. Шнур питания - 1 шт. 5. Тележка (при необходимости). 5. Гелевая подушка 5 мм - 1 шт. 6. Гелевая подушка 10 мм - 1 шт. 7. Гелевая подушка 15 мм - 1 шт. 8. Гелевая подушка 20 мм - 1 шт. 9. Гелевая подушка 25 мм - 1 шт. 10. Гелевая подушка 30 мм - 1 шт. 11. Гелевая подушка 35 мм - 1 шт. 12. Гелевая подушка 40 мм - 1 шт. 13. Держатель гелевых подушек - 1 шт. 14. Трансмиссионный гель CARE SONIC, 250 мл - 1 бут. 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 15. Приложение к руководству по эксплуатации - 1 шт.
варианты исполнения: I. Аппарат ударно-волновой терапии (УВТ), модель SALUS-RSWT-DUET, в составе: 1. Аппарат УВТ, модель SALUS-RSWT-DUET - 1 шт. 2. Рукоятка стимулирующая для УВТ - 2 шт. 3. Шнур питания - 1 шт. 4. Аппликатор 6 мм - 1 шт. 5. Аппликатор 10 мм - 1 шт. 6. Аппликатор 15 мм - 1 шт. 7. Аппликатор 20 мм - 1 шт. 8. Аппликатор 35 мм - 1 шт. 9. Трансмиссионный гель CARE SONIC, 250 мл - 1 бут. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Приложение к руководству по эксплуатации - 1 шт. II. Аппарат ударно-волновой терапии (УВТ), модель SALUS-FSWT, в составе: 1. Аппарат УВТ, модель SALUS-FSWT - 1 шт. 2. Пьезо-наконечник - 1 шт. 3. Ножной переключатель - 1 шт. 4. Шнур питания - 1 шт. 5. Тележка (при необходимости). 5. Гелевая подушка 5 мм - 1 шт. 6. Гелевая подушка 10 мм - 1 шт. 7. Гелевая подушка 15 мм - 1 шт. 8. Гелевая подушка 20 мм - 1 шт. 9. Гелевая подушка 25 мм - 1 шт. 10. Гелевая подушка 30 мм - 1 шт. 11. Гелевая подушка 35 мм - 1 шт. 12. Гелевая подушка 40 мм - 1 шт. 13. Держатель гелевых подушек - 1 шт. 14. Трансмиссионный гель CARE SONIC, 250 мл - 1 бут. 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 15. Приложение к руководству по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Инфомед-Нейро"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125445, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 69, к. 1, помещ. I, этаж 1, ком. 50
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125445, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 69, к. 1, помещ. I, этаж 1, ком. 50
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РЕМЕД Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, REMED Co., Ltd., 301~303, Migun Techno World II, 187, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, REMED Co., Ltd., 301~303, Migun Techno World II, 187, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291970
Адрес
REMED Co., Ltd, 301-303, Migun Techno World II, 187, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34025, Republic of Korea; REMED Co., Ltd, R&D center 84, Osongsaengmyeong 2-ro, Osong-eup Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Republic of Korea