Г004-00110-00/02935923 | РЗН 2024/23703
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935923 | РЗН 2024/23703
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23703
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935923
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор медицинский жидкокристаллический цветной EX3242-3D (TM351)
в составе: - монитор жидкокристаллический цветной EX3242-3D (TM351), 32,0" - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - не более 3 шт.; - шнур питания - 1 шт.; - адаптер переменного тока AHM250PS48T (блок питания внешний 48 VDC) - 1 шт.; - крышка кабельная (с винтами, 2 шт.) - 1 шт.; - винт крепления монитора (М4) - 4 шт.; - винт крепления монитора (М6) - 4 шт.; - стереоочки поляризационные незапотевающие - 3 шт.; - компакт-диск с руководствами пользователя (инструкция по эксплуатации, руководство по установке, габаритные размеры) - 1 шт. Принадлежности: Подставка для монитора (9832SFH), в составе: Подставка (9832SFH), крышка кабельная, винты крепления с шайбами (4 шт.).
в составе: - монитор жидкокристаллический цветной EX3242-3D (TM351), 32,0" - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - не более 3 шт.; - шнур питания - 1 шт.; - адаптер переменного тока AHM250PS48T (блок питания внешний 48 VDC) - 1 шт.; - крышка кабельная (с винтами, 2 шт.) - 1 шт.; - винт крепления монитора (М4) - 4 шт.; - винт крепления монитора (М6) - 4 шт.; - стереоочки поляризационные незапотевающие - 3 шт.; - компакт-диск с руководствами пользователя (инструкция по эксплуатации, руководство по установке, габаритные размеры) - 1 шт. Принадлежности: Подставка для монитора (9832SFH), в составе: Подставка (9832SFH), крышка кабельная, винты крепления с шайбами (4 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО КШТЭ ВОСТОК
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
EIZO Corporation (ЭЙДЗО Корпорейшн)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
153, Shimokashiwano, Hakusan, Ishikawa 924-8566, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
153, Shimokashiwano, Hakusan, Ishikawa 924-8566, Japan
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Монитор предназначен для воспроизведения неподвижных и движущихся медицинских изображений, таких как изображения в эндоскопической хирургии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271710
Адрес
EIZO Corporation (ЭЙДЗО Корпорейшн), 153, Shimokashiwano, Hakusan, Ishikawa 924-8566, Japan
Наименование
Монитор медицинский жидкокристаллический цветной EX3242-3D (TM351)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23703
Дата регистрации МИ
25.09.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935923
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.09.2024 по 05.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
271710
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы