Г004-00110-00/02939376 | РЗН 2024/23698
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939376 | РЗН 2024/23698
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23698
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939376
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наногибридный композит с циркониевым наполнителем FORMA
I. Варианты исполнения: 1. Forma Refill шприц 1 х 4 г (оттенок А1Е). 2. Forma Refill шприц 1 х 4 г (оттенок А2Е). 3. Forma Refill шприц 1 х 4 г (оттенок А3Е). 4. Forma Refill шприц 1 х 4 г (оттенок А3,5Е). 5. Forma Refill шприц 1 х 4 г (оттенок А4Е). 6. Forma Refill шприц 1 х 4 г (оттенок WB. 7. Forma Refill шприц 1 х 4 г (оттенок В1Е). 8. Forma Refill шприц 1 х 4 г (оттенок В2Е). 9. Forma Refill шприц 1 х 4 г (оттенок С1Е). 10. Forma Refill шприц 1 х 4 г (оттенок С2Е). 11. Forma Refill шприц 1 х 4 г (оттенок Incisal. 12. Forma Refill Transparente шприц 1 х 4 г (оттенок Trans). 13. Forma Opaquer Refill шприц 1 x 4 г. 14. Forma Refill шприц 1 x 4 г (оттенок A1B). 15. Forma Refill шприц 1 x 4 г (оттенок A2B). 16. Forma Refill 1 x 4 г (оттенок А3В). 17. Forma Refill 1 x 4 г (оттенок A3,5B). 18. Forma Refill 1 x 4 r (оттенок A4B). 19. Forma Refill 1 x 4 r (оттенок B1B). 20. Forma Refill 1 x 4 г (оттенок B2B). 21. Forma Refill 1 x 4 r (оттенок C1В). 22. Forma Refill 1 x 4 г (оттенок C2B). 23. Forma Refill 1 x 4 г (оттенок A1D). 24. Forma Refill 1 x 4 г (оттенок A2D). 25. Forma Refill 1 x 4 г (оттенок A3D). 26. Forma Refill 1 x 4 г (оттенок BL1). 27. Forma Refill 1 x 4 г (оттенок BL2). 28. Forma Refill 1 x 4 г (оттенок XWB). 29. Forma Refill 1 x 4 г (оттенок WE). 30. Forma Refill 1 x 4 г (оттенок XWE). 31. Forma Refill 1 x 4 г (оттенок WD). 32. Forma Kit 5 Seringas 5 x 4 г (оттенки A1B, A2B, А3В, А3, 5В). II. Состав: 1. Наногибридный композит с циркониевым наполнителем FORMA, одного варианта исполнения - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Варианты исполнения: 1. Forma Refill шприц 1 х 4 г (оттенок А1Е). 2. Forma Refill шприц 1 х 4 г (оттенок А2Е). 3. Forma Refill шприц 1 х 4 г (оттенок А3Е). 4. Forma Refill шприц 1 х 4 г (оттенок А3,5Е). 5. Forma Refill шприц 1 х 4 г (оттенок А4Е). 6. Forma Refill шприц 1 х 4 г (оттенок WB. 7. Forma Refill шприц 1 х 4 г (оттенок В1Е). 8. Forma Refill шприц 1 х 4 г (оттенок В2Е). 9. Forma Refill шприц 1 х 4 г (оттенок С1Е). 10. Forma Refill шприц 1 х 4 г (оттенок С2Е). 11. Forma Refill шприц 1 х 4 г (оттенок Incisal. 12. Forma Refill Transparente шприц 1 х 4 г (оттенок Trans). 13. Forma Opaquer Refill шприц 1 x 4 г. 14. Forma Refill шприц 1 x 4 г (оттенок A1B). 15. Forma Refill шприц 1 x 4 г (оттенок A2B). 16. Forma Refill 1 x 4 г (оттенок А3В). 17. Forma Refill 1 x 4 г (оттенок A3,5B). 18. Forma Refill 1 x 4 r (оттенок A4B). 19. Forma Refill 1 x 4 r (оттенок B1B). 20. Forma Refill 1 x 4 г (оттенок B2B). 21. Forma Refill 1 x 4 r (оттенок C1В). 22. Forma Refill 1 x 4 г (оттенок C2B). 23. Forma Refill 1 x 4 г (оттенок A1D). 24. Forma Refill 1 x 4 г (оттенок A2D). 25. Forma Refill 1 x 4 г (оттенок A3D). 26. Forma Refill 1 x 4 г (оттенок BL1). 27. Forma Refill 1 x 4 г (оттенок BL2). 28. Forma Refill 1 x 4 г (оттенок XWB). 29. Forma Refill 1 x 4 г (оттенок WE). 30. Forma Refill 1 x 4 г (оттенок XWE). 31. Forma Refill 1 x 4 г (оттенок WD). 32. Forma Kit 5 Seringas 5 x 4 г (оттенки A1B, A2B, А3В, А3, 5В). II. Состав: 1. Наногибридный композит с циркониевым наполнителем FORMA, одного варианта исполнения - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эс.Ти.Ай.дент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, ком. 179-180
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, ком. 179-180
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ультрадент ду Бразил Продутуш Одонтоложикуш Лтда."
Страна производителя
Федеративная Республика Бразилия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, Ultradent do Brasil Produtos Odontologicos Ltda., Alameda Ezequiel Mantoanelli, 2121, Indaiatuba, Sao Paulo, CEP 13.350-340, Brazil
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, Ultradent do Brasil Produtos Odontologicos Ltda., Alameda Ezequiel Mantoanelli, 2121, Indaiatuba, Sao Paulo, CEP 13.350-340, Brazil
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228410
Адрес
Ultradent do Brasil Produtos Odontologicos Ltda., Alameda Ezequiel Mantoanelli, 2121, Indaiatuba, Sao Paulo, CEP 13.340-350, Brazil