Г004-00110-00/02940680 | РЗН 2024/23695
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940680 | РЗН 2024/23695
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23695
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940680
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Скан-маркер RevEX лабораторный
Варианты исполнения: 1. Скан-маркер RevEX с уровня абатмента для винтовой фиксации 3.5 лабораторный. 2. Скан-маркер RevEX с уровня абатмента для винтовой фиксации 4.6 лабораторный. 3. Скан-маркер RevEX с уровня абатмента Medentibase лабораторный. 4. Скан-маркер RevEX с уровня абатмента Multi-unit лабораторный.
Варианты исполнения: 1. Скан-маркер RevEX с уровня абатмента для винтовой фиксации 3.5 лабораторный. 2. Скан-маркер RevEX с уровня абатмента для винтовой фиксации 4.6 лабораторный. 3. Скан-маркер RevEX с уровня абатмента Medentibase лабораторный. 4. Скан-маркер RevEX с уровня абатмента Multi-unit лабораторный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ШТРАУМАНН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MEDENTiKA GmbH (МЕДЕНТиКА ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hammweg 8-10, 76549 Hugelsheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hammweg 8-10, 76549 Hugelsheim, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для регистрации точного положения абатмента для его корректного переноса на 3D-модель при сканировании.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
328380
Адрес
MEDENTiKA GmbH (МЕДЕНТиКА ГмбХ), Hammweg 8-10, 76549 Hügelsheim, Germany; MEDENTiKA GmbH (МЕДЕНТиКА ГмбХ), Im Interkom 32, 75365 Calw, Germany
Наименование
Скан-маркер RevEX лабораторный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23695
Дата регистрации МИ
23.09.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940680
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.09.2024 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
328380
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы